- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02505282
A K-vitamin állapota és a vaszkuláris funkció markerei posturális hipotenzióban szenvedő és anélküli betegeknél (VITKOH)
A posturális hipotenzió gyakori az időseknél, ami eleséshez, funkciócsökkenéshez és függőséghez vezet. A rendelkezésre álló kezelések hatékonysága és tolerálhatósága korlátozott; ezért új kezelési megközelítésekre van szükség. A csökkent érrendszeri egészség, az artériák merevsége és ennek következtében csökkent vaszkuláris reaktivitás úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a testtartási hipotenzióhoz, és ezért terápiás célpontok.
A közelmúltban végzett kísérletek arra utalnak, hogy a K-vitamin jótékony hatással lehet az érrendszerre, különösen a meszesedés gátlása tekintetében. A meszesedés növeli az erek merevségét, csökkenti a megfelelőséget, és ezáltal csökkenti az erek azon képességét, hogy önszabályozzák a vérnyomást és az áramlást – ami hozzájárulhat a vérnyomás testtartási csökkenéséhez. Az érrendszeri egészség romlása szintén káros hatással lehet a baroceptor működésére, amely a vérnyomás autoregulációjához szükséges, és amely az ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél zavart szenved.
Az Egyesült Királyságban élő felnőttek 60%-ánál a K-vitamin bevitele az ajánlott napi bevitel alatt van. Állatoknál a K-vitamin-kiegészítés visszafordíthatja az artériák meszesedését, emberben pedig kimutatták, hogy a K-vitamin megállítja a nyaki artériák rugalmasságának csökkenését a placebóhoz képest. A keringő K-vitamin magas szintje alacsonyabb CRP-szinttel is összefüggésbe hozható a Framingham kohorszban, ami arra utal, hogy az érrendszeri betegségeket kísérő krónikus gyulladások visszaszorításában szerepet játszhat. Az ECKO legutóbbi tanulmánya szerint a K-vitamin csökkentheti az eséseket és a töréseket; egy érdekes kérdés, ami ebből következik, hogy ez vajon az érrendszeri egészségre és a testtartási hipotenzióra gyakorolt jótékony hatásoknak tudható-e be, amelyek kevésbé szédülnek és csökkennek az esések.
Ennek a keresztmetszeti összehasonlító vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, van-e különbség a poszturális hipotenzióban szenvedő betegek K-vitamin státuszában a poszturális hipotenzióban nem szenvedőkéhez képest, és hogy a K-vitamin státuszbeli különbségek összefüggésben állnak-e az érfunkció egyéb markereivel olyan betegeknél, akiknél van és nem. testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés. Ez potenciálisan új kezelésekhez vezethet azon állapot kezelésére, amelyre jelenleg kevés a bizonyított előny.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Posturális hipotenziós csoport esetén: >20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés vagy >10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és syncopalis tünetek állva.
- Kontroll csoportban: nem esik a vérnyomás, vagy <20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés és <10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és nincsenek ájulási tünetek állva. Korábban nem diagnosztizáltak ortosztatikus hipotenziót.
Kizárási kritériumok:
- A warfarinon
- Nem tud hozzájárulni
- Képtelen állni segítség nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ortosztatikus hipotenzió
>20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés vagy >10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és ájulási tünetek állva
|
A K-vitamin állapotát a dezfoszfo-karboxilálatlan mátrix Gla fehérje szintje jelzi
|
|
Ellenőrzés
Nem esik a vérnyomás vagy <20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés, és <10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és nincsenek szinkopális tünetek állva
|
A K-vitamin állapotát a dezfoszfo-karboxilálatlan mátrix Gla fehérje szintje jelzi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum nem foszforilált, nem karboxilált Matrix Gla Protein
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
K1-vitamin szint
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
D-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: 1. nap
|
Az endothel funkció mérése
|
1. nap
|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 1. nap
|
Az artériás merevség és reflexiós képesség mérése
|
1. nap
|
|
Carotis intima media vastagsága
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Pulzushullám augmentációs index
Időkeret: 1. nap
|
Az artériás merevség és visszaverődés mérése
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Hipotenzió
- Hipotenzió, ortosztatikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- K vitamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011CV14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .