Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-vitamin állapota és a vaszkuláris funkció markerei posturális hipotenzióban szenvedő és anélküli betegeknél (VITKOH)

2015. július 23. frissítette: Matthew Lambert, University of Dundee

A posturális hipotenzió gyakori az időseknél, ami eleséshez, funkciócsökkenéshez és függőséghez vezet. A rendelkezésre álló kezelések hatékonysága és tolerálhatósága korlátozott; ezért új kezelési megközelítésekre van szükség. A csökkent érrendszeri egészség, az artériák merevsége és ennek következtében csökkent vaszkuláris reaktivitás úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a testtartási hipotenzióhoz, és ezért terápiás célpontok.

A közelmúltban végzett kísérletek arra utalnak, hogy a K-vitamin jótékony hatással lehet az érrendszerre, különösen a meszesedés gátlása tekintetében. A meszesedés növeli az erek merevségét, csökkenti a megfelelőséget, és ezáltal csökkenti az erek azon képességét, hogy önszabályozzák a vérnyomást és az áramlást – ami hozzájárulhat a vérnyomás testtartási csökkenéséhez. Az érrendszeri egészség romlása szintén káros hatással lehet a baroceptor működésére, amely a vérnyomás autoregulációjához szükséges, és amely az ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél zavart szenved.

Az Egyesült Királyságban élő felnőttek 60%-ánál a K-vitamin bevitele az ajánlott napi bevitel alatt van. Állatoknál a K-vitamin-kiegészítés visszafordíthatja az artériák meszesedését, emberben pedig kimutatták, hogy a K-vitamin megállítja a nyaki artériák rugalmasságának csökkenését a placebóhoz képest. A keringő K-vitamin magas szintje alacsonyabb CRP-szinttel is összefüggésbe hozható a Framingham kohorszban, ami arra utal, hogy az érrendszeri betegségeket kísérő krónikus gyulladások visszaszorításában szerepet játszhat. Az ECKO legutóbbi tanulmánya szerint a K-vitamin csökkentheti az eséseket és a töréseket; egy érdekes kérdés, ami ebből következik, hogy ez vajon az érrendszeri egészségre és a testtartási hipotenzióra gyakorolt ​​jótékony hatásoknak tudható-e be, amelyek kevésbé szédülnek és csökkennek az esések.

Ennek a keresztmetszeti összehasonlító vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, van-e különbség a poszturális hipotenzióban szenvedő betegek K-vitamin státuszában a poszturális hipotenzióban nem szenvedőkéhez képest, és hogy a K-vitamin státuszbeli különbségek összefüggésben állnak-e az érfunkció egyéb markereivel olyan betegeknél, akiknél van és nem. testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés. Ez potenciálisan új kezelésekhez vezethet azon állapot kezelésére, amelyre jelenleg kevés a bizonyított előny.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves vagy idősebb, nem szed warfarint, képes segítség nélkül felállni, tájékozott beleegyezését adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Posturális hipotenziós csoport esetén: >20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés vagy >10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és syncopalis tünetek állva.
  • Kontroll csoportban: nem esik a vérnyomás, vagy <20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés és <10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és nincsenek ájulási tünetek állva. Korábban nem diagnosztizáltak ortosztatikus hipotenziót.

Kizárási kritériumok:

  • A warfarinon
  • Nem tud hozzájárulni
  • Képtelen állni segítség nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ortosztatikus hipotenzió
>20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés vagy >10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és ájulási tünetek állva
A K-vitamin állapotát a dezfoszfo-karboxilálatlan mátrix Gla fehérje szintje jelzi
Ellenőrzés
Nem esik a vérnyomás vagy <20 Hgmm szisztolés vérnyomásesés, és <10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés állva, és nincsenek szinkopális tünetek állva
A K-vitamin állapotát a dezfoszfo-karboxilálatlan mátrix Gla fehérje szintje jelzi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum nem foszforilált, nem karboxilált Matrix Gla Protein
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
K1-vitamin szint
Időkeret: 1. nap
1. nap
D-vitamin
Időkeret: 1. nap
1. nap
Áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: 1. nap
Az endothel funkció mérése
1. nap
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 1. nap
Az artériás merevség és reflexiós képesség mérése
1. nap
Carotis intima media vastagsága
Időkeret: 1. nap
1. nap
Pulzushullám augmentációs index
Időkeret: 1. nap
Az artériás merevség és visszaverődés mérése
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel