Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine K-status en markers van vasculaire functie bij patiënten met en zonder orthostatische hypotensie (VITKOH)

23 juli 2015 bijgewerkt door: Matthew Lambert, University of Dundee

Posturale hypotensie komt vaak voor bij oudere mensen en leidt tot vallen, functieverlies en afhankelijkheid. Beschikbare behandelingen hebben een beperkte werkzaamheid en verdraagbaarheid; nieuwe benaderingen van behandeling zijn daarom nodig. Een verminderde vasculaire gezondheid, verstijving van de slagaders en daaruit voortvloeiende verminderde vasculaire reactiviteit worden verondersteld bij te dragen aan posturale hypotensie en zijn daarom therapeutische doelen.

Uit recent onderzoek is gebleken dat vitamine K gunstige effecten kan hebben op de vasculaire gezondheid, met name wat betreft het remmen van verkalking. Verkalking verhoogt de vasculaire stijfheid, vermindert de compliantie en vermindert zo het vermogen van bloedvaten om de bloeddruk en bloedstroom automatisch te reguleren - wat zou kunnen bijdragen aan een houdingsdaling van de bloeddruk. Een verslechterde vasculaire gezondheid kan ook een negatieve invloed hebben op de baroceptorfunctie, die nodig is voor de autoregulatie van de bloeddruk en die verstoord is bij patiënten met orthostatische hypotensie.

De inname van vitamine K ligt onder de aanbevolen dagelijkse inname bij 60% van de volwassenen in het VK. Bij dieren kan suppletie met vitamine K de verkalking van slagaders omkeren, en bij mensen is aangetoond dat vitamine K de afname van de elasticiteit van de halsslagader stopt in vergelijking met placebo. Hoge niveaus van circulerende vitamine K werden ook geassocieerd met lagere niveaus van CRP in het Framingham-cohort, wat een mogelijke rol suggereert bij de onderdrukking van chronische ontsteking waarvan bekend is dat deze gepaard gaat met vaatziekten. De recente ECKO-studie suggereerde dat vitamine K vallen en breuken kan verminderen; een intrigerende vraag die hieruit voortvloeit, is of dit te wijten zou kunnen zijn aan gunstige effecten op de vasculaire gezondheid en orthostatische hypotensie, wat leidt tot minder duizeligheid en minder vallen.

Deze cross-sectionele vergelijkende studie heeft tot doel te achterhalen of er een verschil is in de vitamine K-status van patiënten met orthostatische hypotensie in vergelijking met patiënten zonder orthostatische hypotensie en of verschillen in vitamine K-status geassocieerd zijn met andere markers van vasculaire functie bij patiënten met en zonder orthostatische hypotensie. orthostatische hypotensie. Dit zou mogelijk kunnen leiden tot nieuwe behandelingen voor de aandoening waarvoor momenteel weinig bewezen voordeel is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

65 jaar of ouder, niet op warfarine, in staat om zonder hulp te staan, in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Voor posturale hypotensiegroep: >20 mmHg systolische bloeddrukdaling of >10 mmHg diastolische bloeddrukdaling bij opstaan, en syncopale symptomen bij opstaan.
  • Voor controlegroep: geen bloeddrukdaling of <20 mmHg systolische bloeddrukdaling en <10 mmHg diastolische bloeddrukdaling bij opstaan, en geen symptomen van syncope bij opstaan. Geen eerdere diagnose van orthostatische hypotensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Op warfarine
  • Kan niet instemmen
  • Kan niet zelfstandig staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orthostatische hypotensie
>20 mmHg systolische bloeddrukdaling of >10 mmHg diastolische bloeddrukdaling bij opstaan, en syncopesymptomen bij opstaan
Vitamine K-status aangegeven door desfosfo-ongecarboxyleerde matrix Gla-eiwitniveau
Controle
Geen bloeddrukdaling of <20 mmHg systolische bloeddrukdaling en <10 mmHg diastolische bloeddrukdaling bij opstaan, en geen symptomen van syncope bij opstaan
Vitamine K-status aangegeven door desfosfo-ongecarboxyleerde matrix Gla-eiwitniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum niet-gefosforyleerd, niet-gecarboxyleerd Matrix Gla-eiwit
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine K1-niveau
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vitamine D
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Dag 1
Meten van de endotheliale functie
Dag 1
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
Maat voor arteriële stijfheid en reflectiviteit
Dag 1
Halsslagader intima media dikte
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Pulsgolfvergrotingsindex
Tijdsspanne: Dag 1
Maat voor arteriële stijfheid en reflectiviteit
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren