Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K-vitamiinin tila ja verisuonten toiminnan merkkiaineet potilailla, joilla on tai ei ole posturaalista hypotensiota (VITKOH)

torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Matthew Lambert, University of Dundee

Posturaalinen hypotensio on yleinen iäkkäillä ihmisillä, mikä johtaa kaatumisiin, toiminnan heikkenemiseen ja riippuvuuteen. Saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen teho ja siedettävyys; Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja hoitoon. Verisuonten heikentyneen terveyden, valtimoiden jäykistymisen ja siitä johtuvan verisuonten reaktiivisuuden heikkenemisen uskotaan myötävaikuttavan posturaaliseen hypotensioon ja ovat siksi terapeuttisia kohteita.

Viimeaikaiset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että K-vitamiinilla voi olla edullisia vaikutuksia verisuonten terveyteen erityisesti mitä tulee kalkkeutumisen estämiseen. Kalkkiutuminen lisää verisuonten jäykkyyttä, vähentää myöntymistä ja siten heikentää verisuonten kykyä säädellä verenpainetta ja virtausta automaattisesti - mikä saattaa osaltaan aiheuttaa verenpaineen asennon laskua. Verisuonten terveydentilan heikkeneminen voi myös vaikuttaa haitallisesti baroseptorien toimintaan, jota tarvitaan verenpaineen automaattiseen säätelyyn ja joka on häiriintynyt potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio.

K-vitamiinin saanti on alle suositellun päivittäisen saannin 60 prosentilla Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista. Eläimillä K-vitamiinilisä saattaa pystyä kääntämään valtimoiden kalkkeutumisen, ja ihmisillä K-vitamiinin on osoitettu pysäyttävän kaulavaltimon elastisuuden heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. Verenkierron K-vitamiinin korkeat tasot liittyivät myös alhaisempiin CRP-tasoihin Framingham-kohortissa, mikä viittaa mahdolliseen rooliin kroonisen tulehduksen tukahduttamisessa, jonka tiedetään liittyvän verisuonisairauksiin. Äskettäinen ECKO-tutkimus ehdotti, että K-vitamiini voi vähentää kaatumisia ja murtumia; Tästä seuraa kiehtova kysymys, voisiko tämä johtua suotuisista vaikutuksista verisuoniterveyteen ja asentohypotensioon, mikä johtaa huimauksen vähenemiseen ja kaatumisten vähenemiseen.

Tämän poikkileikkauksen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko K-vitamiinistatuksessa eroja potilaiden, joilla on posturaalinen hypotensio, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole posturaalista hypotensiota, ja liittyvätkö K-vitamiinin tilan erot muihin verisuonitoiminnan markkereihin potilailla, joilla on tai ei ole. posturaalinen hypotensio. Tämä voisi mahdollisesti johtaa uusiin hoitoihin sairauteen, josta tällä hetkellä on vain vähän todistettua hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65 vuotta täyttänyt, ei varfariinia, pystyy seisomaan ilman apua, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Posturaalinen hypotensioryhmä: >20 mmHg systolinen verenpaineen lasku tai >10 mmHg diastolinen verenpaine laskee seistessä ja pyörtymisoireet seistessä.
  • Kontrolliryhmälle: ei verenpaineen laskua tai systolisen verenpaineen lasku <20 mmHg ja diastolisen verenpaineen lasku <10 mmHg seistessä, eikä pyörtymisoireita seistessä. Ortostaattista hypotensiota ei ole aiemmin diagnosoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Varfariinilla
  • Ei voi suostua
  • Ei pysty seisomaan ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ortostaattinen hypotensio
>20mmHg systolinen verenpaineen lasku tai >10mmHg diastolinen verenpaine laskee seistessä ja pyörtymisoireet seistessä
K-vitamiinin tila osoittaa desfosfo-karboksyloitumaton matriisin Gla-proteiinitaso
Ohjaus
Ei verenpaineen laskua tai systolisen verenpaineen lasku <20 mmHg ja diastolisen verenpaineen lasku <10 mmHg seisten, eikä pyörtymisoireita seistessä
K-vitamiinin tila osoittaa desfosfo-karboksyloitumaton matriisin Gla-proteiinitaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin ei-fosforyloitu, ei-karboksyloitu Matrix Gla Protein
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K1-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
D-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Endoteelin toiminnan mittaus
Päivä 1
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Valtimon jäykkyyden ja heijastavuuden mitta
Päivä 1
Kaulavaltimon intima median paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Pulssiaallon lisäysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Valtimon jäykkyyden ja heijastuskyvyn mitta
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa