- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505282
K-vitamiinin tila ja verisuonten toiminnan merkkiaineet potilailla, joilla on tai ei ole posturaalista hypotensiota (VITKOH)
Posturaalinen hypotensio on yleinen iäkkäillä ihmisillä, mikä johtaa kaatumisiin, toiminnan heikkenemiseen ja riippuvuuteen. Saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen teho ja siedettävyys; Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja hoitoon. Verisuonten heikentyneen terveyden, valtimoiden jäykistymisen ja siitä johtuvan verisuonten reaktiivisuuden heikkenemisen uskotaan myötävaikuttavan posturaaliseen hypotensioon ja ovat siksi terapeuttisia kohteita.
Viimeaikaiset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että K-vitamiinilla voi olla edullisia vaikutuksia verisuonten terveyteen erityisesti mitä tulee kalkkeutumisen estämiseen. Kalkkiutuminen lisää verisuonten jäykkyyttä, vähentää myöntymistä ja siten heikentää verisuonten kykyä säädellä verenpainetta ja virtausta automaattisesti - mikä saattaa osaltaan aiheuttaa verenpaineen asennon laskua. Verisuonten terveydentilan heikkeneminen voi myös vaikuttaa haitallisesti baroseptorien toimintaan, jota tarvitaan verenpaineen automaattiseen säätelyyn ja joka on häiriintynyt potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio.
K-vitamiinin saanti on alle suositellun päivittäisen saannin 60 prosentilla Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista. Eläimillä K-vitamiinilisä saattaa pystyä kääntämään valtimoiden kalkkeutumisen, ja ihmisillä K-vitamiinin on osoitettu pysäyttävän kaulavaltimon elastisuuden heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. Verenkierron K-vitamiinin korkeat tasot liittyivät myös alhaisempiin CRP-tasoihin Framingham-kohortissa, mikä viittaa mahdolliseen rooliin kroonisen tulehduksen tukahduttamisessa, jonka tiedetään liittyvän verisuonisairauksiin. Äskettäinen ECKO-tutkimus ehdotti, että K-vitamiini voi vähentää kaatumisia ja murtumia; Tästä seuraa kiehtova kysymys, voisiko tämä johtua suotuisista vaikutuksista verisuoniterveyteen ja asentohypotensioon, mikä johtaa huimauksen vähenemiseen ja kaatumisten vähenemiseen.
Tämän poikkileikkauksen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko K-vitamiinistatuksessa eroja potilaiden, joilla on posturaalinen hypotensio, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole posturaalista hypotensiota, ja liittyvätkö K-vitamiinin tilan erot muihin verisuonitoiminnan markkereihin potilailla, joilla on tai ei ole. posturaalinen hypotensio. Tämä voisi mahdollisesti johtaa uusiin hoitoihin sairauteen, josta tällä hetkellä on vain vähän todistettua hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Posturaalinen hypotensioryhmä: >20 mmHg systolinen verenpaineen lasku tai >10 mmHg diastolinen verenpaine laskee seistessä ja pyörtymisoireet seistessä.
- Kontrolliryhmälle: ei verenpaineen laskua tai systolisen verenpaineen lasku <20 mmHg ja diastolisen verenpaineen lasku <10 mmHg seistessä, eikä pyörtymisoireita seistessä. Ortostaattista hypotensiota ei ole aiemmin diagnosoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Varfariinilla
- Ei voi suostua
- Ei pysty seisomaan ilman apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ortostaattinen hypotensio
>20mmHg systolinen verenpaineen lasku tai >10mmHg diastolinen verenpaine laskee seistessä ja pyörtymisoireet seistessä
|
K-vitamiinin tila osoittaa desfosfo-karboksyloitumaton matriisin Gla-proteiinitaso
|
|
Ohjaus
Ei verenpaineen laskua tai systolisen verenpaineen lasku <20 mmHg ja diastolisen verenpaineen lasku <10 mmHg seisten, eikä pyörtymisoireita seistessä
|
K-vitamiinin tila osoittaa desfosfo-karboksyloitumaton matriisin Gla-proteiinitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ei-fosforyloitu, ei-karboksyloitu Matrix Gla Protein
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K1-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endoteelin toiminnan mittaus
|
Päivä 1
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Valtimon jäykkyyden ja heijastavuuden mitta
|
Päivä 1
|
|
Kaulavaltimon intima median paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Pulssiaallon lisäysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Valtimon jäykkyyden ja heijastuskyvyn mitta
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Hypotensio
- Hypotensio, ortostaattinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011CV14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .