Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin K-status och markörer för vaskulär funktion hos patienter med och utan postural hypotension (VITKOH)

23 juli 2015 uppdaterad av: Matthew Lambert, University of Dundee

Postural hypotoni är vanligt hos äldre människor, vilket leder till fall, försämrad funktion och beroende. Tillgängliga behandlingar har begränsad effekt och tolerabilitet; nya behandlingsmetoder behövs därför. Minskad vaskulär hälsa, stelning av artärerna och därav följande minskad vaskulär reaktivitet tros bidra till postural hypotoni och är därför terapeutiska mål.

Nyligen genomförda försök har antytt att vitamin K kan ha gynnsamma effekter på vaskulär hälsa, särskilt när det gäller att hämma förkalkning. Förkalkning ökar vaskulär stelhet, minskar följsamheten och minskar därmed blodkärlens förmåga att autoreglera blodtryck och flöde - vilket skulle kunna bidra till posturala blodtrycksfall. Försämrad vaskulär hälsa kan också ha en negativ inverkan på baroceptorfunktionen, som behövs för autoreglering av blodtrycket och som störs hos patienter med ortostatisk hypotoni.

Vitamin K-intaget är lägre än rekommenderat dagligt intag hos 60 % av vuxna i Storbritannien. Hos djur kan vitamin K-tillskott kunna vända förkalkning av artärer, och hos människor har vitamin K visat sig stoppa nedgången i halspulsåderns elasticitet jämfört med placebo. Höga nivåer av cirkulerande vitamin K var också associerade med lägre nivåer av CRP i Framingham-kohorten, vilket tyder på en möjlig roll i undertryckandet av kronisk inflammation som är känd för att åtfölja vaskulär sjukdom. Den senaste ECKO-studien föreslog att vitamin K kan minska fall och frakturer; en spännande fråga som följer på detta är om detta kan bero på gynnsamma effekter på vaskulär hälsa och postural hypotoni, vilket leder till mindre yrsel och minskade fall.

Denna tvärsnittsjämförande studie syftar till att ta reda på om det finns en skillnad i vitamin K-status hos patienter med postural hypotension jämfört med de utan postural hypotension och om skillnader i vitamin K-status är associerade med andra markörer för vaskulär funktion hos patienter med och utan postural hypotoni. Detta kan potentiellt leda till nya behandlingar för tillståndet för vilket det för närvarande inte finns några bevisade fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannien, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

65 år eller äldre, inte på warfarin, kan stå utan hjälp, kunna ge informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • För postural hypotonigrupp: >20 mmHg systoliskt blodtrycksfall eller >10 mmHg diastoliskt blodtrycksfall vid stående och synkopala symtom vid stående.
  • För kontrollgrupp: inget fall i BP eller <20 mmHg systoliskt BP-fall och <10 mmHg diastoliskt BP-fall när man står upp, och inga synkopala symtom när man står upp. Ingen tidigare diagnos av ortostatisk hypotoni.

Exklusions kriterier:

  • På warfarin
  • Det går inte att samtycka
  • Kan inte stå utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ortostatisk hypotension
>20 mmHg systoliskt blodtrycksfall eller >10 mmHg diastoliskt blodtrycksfall när man står och synkopala symtom när man står upp
Vitamin K-status indikeras av desfosfo-okarboxylerad matris Gla-proteinnivå
Kontrollera
Inget fall i BP eller <20 mmHg systoliskt BP-fall och <10 mmHg diastoliskt BP-fall när man står upp, och inga synkopala symtom när man står upp
Vitamin K-status indikeras av desfosfo-okarboxylerad matris Gla-proteinnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum icke-fosforylerat, icke-karboxylerat Matrix Gla Protein
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin K1 nivå
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Vitamin D
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Dag 1
Mått på endotelfunktion
Dag 1
Pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 1
Mått på artärstyvhet och reflektivitet
Dag 1
Carotis intima media tjocklek
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Pulsvågförstärkningsindex
Tidsram: Dag 1
Mått på artärstelhet och reflektivitet
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortostatisk hypotension

Kliniska prövningar på Vitamin K status

3
Prenumerera