Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Statut en vitamine K et marqueurs de la fonction vasculaire chez les patients avec et sans hypotension posturale (VITKOH)

23 juillet 2015 mis à jour par: Matthew Lambert, University of Dundee

L'hypotension orthostatique est fréquente chez les personnes âgées, entraînant des chutes, une diminution de la fonction et une dépendance. Les traitements disponibles ont une efficacité et une tolérance limitées ; de nouvelles approches thérapeutiques sont donc nécessaires. On pense que la diminution de la santé vasculaire, le raidissement des artères et la diminution de la réactivité vasculaire qui en résulte contribuent à l'hypotension posturale et sont donc des cibles thérapeutiques.

Des preuves d'essais récents ont suggéré que la vitamine K pourrait exercer des effets bénéfiques sur la santé vasculaire, en particulier en ce qui concerne l'inhibition de la calcification. La calcification augmente la rigidité vasculaire, diminue la compliance et diminue ainsi la capacité des vaisseaux sanguins à autoréguler la pression artérielle et le débit - ce qui pourrait contribuer à des baisses posturales de la pression artérielle. Une santé vasculaire dégradée pourrait également avoir un impact négatif sur la fonction des barorécepteurs, qui est nécessaire à l'autorégulation de la pression artérielle et qui est perturbée chez les patients souffrant d'hypotension orthostatique.

L'apport en vitamine K est inférieur à l'apport quotidien recommandé chez 60 % des adultes au Royaume-Uni. Chez les animaux, la supplémentation en vitamine K peut être en mesure d'inverser la calcification des artères, et chez l'homme, il a été démontré que la vitamine K arrête le déclin de l'élasticité de l'artère carotide par rapport au placebo. Des niveaux élevés de vitamine K circulante étaient également associés à des niveaux inférieurs de CRP dans la cohorte Framingham, suggérant un rôle possible dans la suppression de l'inflammation chronique connue pour accompagner les maladies vasculaires. La récente étude ECKO a suggéré que la vitamine K pourrait réduire les chutes et les fractures ; une question intrigante qui en découle est de savoir si cela pourrait être dû à des effets bénéfiques sur la santé vasculaire et l'hypotension posturale, entraînant moins de vertiges et moins de chutes.

Cette étude comparative transversale vise à déterminer s'il existe une différence dans le statut en vitamine K des patients avec hypotension orthostatique par rapport à ceux sans hypotension orthostatique et si les différences de statut en vitamine K sont associées à d'autres marqueurs de la fonction vasculaire chez les patients avec et sans hypotension orthostatique. hypotension orthostatique. Cela pourrait potentiellement conduire à de nouveaux traitements pour la maladie pour laquelle il existe actuellement peu d'avantages prouvés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Angus
      • Dundee, Angus, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âgé de 65 ans ou plus, ne prenant pas de warfarine, capable de se tenir debout sans aide, capable de donner un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Pour le groupe d'hypotension posturale : chute de tension artérielle systolique > 20 mm Hg ou chute de tension artérielle diastolique > 10 mm Hg en position debout, et symptômes syncopaux en position debout.
  • Pour le groupe témoin : aucune chute de la TA ou chute de la TA systolique <20 mmHg et chute de la TA diastolique <10 mmHg en position debout, et aucun symptôme syncopal en position debout. Aucun diagnostic antérieur d'hypotension orthostatique.

Critère d'exclusion:

  • Sous warfarine
  • Incapable de consentir
  • Incapable de se tenir debout sans aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypotension orthostatique
Chute de tension artérielle systolique > 20 mmHg ou chute de tension artérielle diastolique > 10 mmHg en position debout, et symptômes syncopaux en position debout
Statut en vitamine K indiqué par le niveau de protéine Gla de la matrice desphospho-non carboxylée
Contrôle
Pas de chute de la TA ou chute de la TA systolique <20 mmHg et chute de la TA diastolique <10 mmHg en position debout, et aucun symptôme syncopal en position debout
Statut en vitamine K indiqué par le niveau de protéine Gla de la matrice desphospho-non carboxylée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sérum non phosphorylé, non carboxylé Matrix Gla Protein
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine K1
Délai: Jour 1
Jour 1
Vitamine D
Délai: Jour 1
Jour 1
Dilatation médiée par le flux
Délai: Jour 1
Mesure de la fonction endothéliale
Jour 1
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Jour 1
Mesure de la rigidité artérielle et de la réflectivité
Jour 1
Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: Jour 1
Jour 1
Indice d'augmentation des ondes de pouls
Délai: Jour 1
Mesure de la rigidité artérielle et de la réflexivité
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner