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有无体位性低血压患者的维生素 K 状态和血管功能标志物 (VITKOH)

2015年7月23日 更新者:Matthew Lambert、University of Dundee

体位性低血压在老年人中很常见,导致跌倒、功能下降和依赖。 现有治疗的疗效和耐受性有限;因此需要新的治疗方法。 血管健康状况下降、动脉硬化和随之而来的血管反应性下降被认为是导致体位性低血压的原因,因此是治疗目标。

最近的试验证据表明,维生素 K 可能对血管健康产生有益影响,尤其是在抑制钙化方面。 钙化会增加血管硬度,降低顺应性,从而降低血管自动调节血压和流量的能力——这可能导致体位性血压下降。 血管健康状况恶化也可能对压力感受器功能产生不利影响,而压力感受器功能是血压自动调节所必需的,并且在直立性低血压患者中会受到干扰。

在英国,60% 的成年人维生素 K 摄入量低于每日推荐摄入量。 在动物中,补充维生素 K 可能能够逆转动脉钙化,而在人类中,与安慰剂相比,维生素 K 已被证明可以阻止颈动脉弹性下降。 在 Framingham 队列中,高水平的循环维生素 K 也与较低水平的 CRP 相关,这表明可能在抑制已知伴随血管疾病的慢性炎症中发挥作用。 最近的 ECKO 研究表明,维生素 K 可以减少跌倒和骨折的发生;由此引发的一个有趣的问题是,这是否可能是由于对血管健康和体位性低血压的有益影响,从而减少头晕和跌倒。

这项横断面比较研究旨在发现与没有体位性低血压的患者相比,体位性低血压患者的维生素 K 状态是否存在差异,以及维生素 K 状态的差异是否与有无体位性低血压患者的其他血管功能标志物相关体位性低血压。 这可能会导致针对目前几乎没有证实益处的疾病的新疗法。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Angus
      • Dundee、Angus、英国、DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁或以上,未服用华法林,能够独立站立,能够给予知情同意。

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上
  • 体位性低血压组:站立时收缩压降>20mmHg或舒张压降>10mmHg,站立时有晕厥症状。
  • 对照组:站立时血压无下降或收缩压下降<20mmHg,舒张压下降<10mmHg,站立时无晕厥症状。 之前没有直立性低血压的诊断。

排除标准:

  • 服用华法林
  • 无法同意
  • 无法独自站立

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体位性低血压
站立时收缩压下降 >20mmHg 或舒张压下降 >10mmHg,站立时出现晕厥症状
脱磷酸-未羧化基质 Gla 蛋白水平指示的维生素 K 状态
控制
站立时血压无下降或收缩压下降<20mmHg,舒张压下降<10mmHg,站立时无晕厥症状
脱磷酸-未羧化基质 Gla 蛋白水平指示的维生素 K 状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清非磷酸化、非羧化基质 Gla 蛋白
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 K1 水平
大体时间:第一天
第一天
维生素D
大体时间:第一天
第一天
血流介导的扩张
大体时间:第一天
内皮功能的测量
第一天
脉搏波传播速度
大体时间:第一天
测量动脉硬度和反射率
第一天
颈动脉内膜中层厚度
大体时间:第一天
第一天
脉搏波增强指数
大体时间:第一天
测量动脉硬度和反射率
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月21日

首次发布 (估计)

2015年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月23日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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