Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin K-status og markører for vaskulær funktion hos patienter med og uden postural hypotension (VITKOH)

23. juli 2015 opdateret af: Matthew Lambert, University of Dundee

Postural hypotension er almindelig hos ældre mennesker, hvilket fører til fald, nedsat funktion og afhængighed. Tilgængelige behandlinger har begrænset effekt og tolerabilitet; nye tilgange til behandling er derfor nødvendige. Nedsat vaskulær sundhed, stivning af arterierne og deraf følgende nedsat vaskulær reaktivitet menes at bidrage til postural hypotension og er derfor terapeutiske mål.

Nylige undersøgelser har antydet, at vitamin K kan have gavnlige virkninger på vaskulær sundhed, især med hensyn til at hæmme forkalkning. Forkalkning øger vaskulær stivhed, mindsker compliance og reducerer dermed blodkarrenes evne til at autoregulere blodtryk og flow - hvilket kan bidrage til posturale blodtryksfald. Forværret vaskulær sundhed kan også have en negativ indvirkning på baroceptorfunktionen, som er nødvendig for autoregulering af blodtrykket, og som forstyrres hos patienter med ortostatisk hypotension.

K-vitaminindtaget er under det anbefalede daglige indtag hos 60 % af voksne i Storbritannien. Hos dyr kan tilskud af K-vitamin muligvis vende forkalkning af arterier, og hos mennesker har K-vitamin vist sig at standse faldet i halspulsårelasticiteten sammenlignet med placebo. Høje niveauer af cirkulerende vitamin K var også forbundet med lavere niveauer af CRP i Framingham-kohorten, hvilket tyder på en mulig rolle i undertrykkelsen af ​​kronisk inflammation, som er kendt for at ledsage vaskulær sygdom. Den nylige ECKO-undersøgelse antydede, at vitamin K kan reducere fald og brud; et spændende spørgsmål, der følger heraf, er, om dette kan skyldes gavnlige effekter på vaskulær sundhed og postural hypotension, hvilket fører til mindre svimmelhed og færre fald.

Dette tværsnits sammenlignende studie har til formål at finde ud af, om der er forskel i vitamin K-status hos patienter med postural hypotension sammenlignet med dem uden postural hypotension, og om forskelle i vitamin K-status er forbundet med andre markører for vaskulær funktion hos patienter med og uden postural hypotension. Dette kan potentielt føre til nye behandlinger for tilstanden, som der i øjeblikket ikke er nogen bevist fordel for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 65 år eller ældre, ikke på warfarin, i stand til at stå uden hjælp, i stand til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • For postural hypotension gruppe: >20 mmHg systolisk BP fald eller >10 mmHg diastolisk BP fald ved stående og synkopale symptomer ved stående.
  • For kontrolgruppe: intet fald i BP eller <20 mmHg systolisk BP-fald og <10 mmHg diastolisk BP-fald ved stående, og ingen synkopale symptomer ved stående. Ingen tidligere diagnose af ortostatisk hypotension.

Ekskluderingskriterier:

  • På warfarin
  • Kan ikke give samtykke
  • Ude af stand til at stå uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortostatisk hypotension
>20 mmHg systolisk blodtryksfald eller >10 mmHg diastolisk blodtryksfald ved stående og synkopale symptomer ved stående
Vitamin K-status angivet ved desphospho-uncarboxyleret matrix Gla-proteinniveau
Styring
Intet fald i BP eller <20 mmHg systolisk BP-fald og <10 mmHg diastolisk BP-fald ved stående, og ingen synkopale symptomer ved stående
Vitamin K-status angivet ved desphospho-uncarboxyleret matrix Gla-proteinniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum ikke-phosphoryleret, ikke-carboxyleret Matrix Gla Protein
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin K1 niveau
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
D-vitamin
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: Dag 1
Mål for endotelfunktion
Dag 1
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 1
Mål for arteriel stivhed og reflektivitet
Dag 1
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pulsbølgeforøgelsesindeks
Tidsramme: Dag 1
Mål for arteriel stivhed og refleksivitet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension

Kliniske forsøg med Vitamin K status

Abonner