- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505282
Status witaminy K i markery funkcji naczyniowej u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym i bez niego (VITKOH)
Niedociśnienie ortostatyczne jest powszechne u osób starszych i prowadzi do upadków, pogorszenia funkcji i uzależnienia. Dostępne terapie mają ograniczoną skuteczność i tolerancję; dlatego potrzebne są nowe podejścia do leczenia. Uważa się, że pogorszenie stanu naczyń, usztywnienie tętnic iw konsekwencji zmniejszona reaktywność naczyń przyczyniają się do niedociśnienia ortostatycznego i dlatego są celami terapeutycznymi.
Ostatnie dowody z badań sugerują, że witamina K może wywierać korzystny wpływ na zdrowie naczyń, szczególnie w odniesieniu do hamowania zwapnienia. Zwapnienie zwiększa sztywność naczyń, zmniejsza podatność, a tym samym zmniejsza zdolność naczyń krwionośnych do autoregulacji ciśnienia krwi i przepływu – co może przyczynić się do posturalnych spadków ciśnienia krwi. Pogorszony stan naczyń może również niekorzystnie wpływać na funkcję baroceptorów, która jest potrzebna do autoregulacji ciśnienia krwi i która jest zaburzona u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym.
Spożycie witaminy K jest poniżej zalecanego dziennego spożycia u 60% dorosłych w Wielkiej Brytanii. U zwierząt suplementacja witaminą K może odwracać zwapnienie tętnic, a u ludzi wykazano, że witamina K powstrzymuje spadek elastyczności tętnicy szyjnej w porównaniu z placebo. Wysokie poziomy krążącej witaminy K były również związane z niższymi poziomami CRP w kohorcie Framingham, co sugeruje możliwą rolę w tłumieniu przewlekłego stanu zapalnego, o którym wiadomo, że towarzyszy chorobom naczyniowym. Niedawne badanie ECKO sugeruje, że witamina K może zmniejszać liczbę upadków i złamań; intrygujące pytanie, które wynika z tego, dotyczy tego, czy może to wynikać z korzystnego wpływu na zdrowie naczyń i niedociśnienie ortostatyczne, prowadzące do mniejszych zawrotów głowy i mniejszej liczby upadków.
To przekrojowe badanie porównawcze ma na celu stwierdzenie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy K u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w porównaniu z pacjentami bez niedociśnienia ortostatycznego oraz czy różnice w stężeniu witaminy K są związane z innymi markerami czynności naczyniowej u pacjentów z i bez niedociśnienia ortostatycznego. niedociśnienie ortostatyczne. Może to potencjalnie prowadzić do nowych metod leczenia choroby, dla której obecnie niewiele jest udowodnionych korzyści.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Dla grupy z niedociśnieniem ortostatycznym: spadek ciśnienia skurczowego o >20 mmHg lub spadek ciśnienia rozkurczowego o >10 mmHg w pozycji stojącej oraz objawy omdlenia w pozycji stojącej.
- Dla grupy kontrolnej: brak spadku ciśnienia tętniczego lub spadek ciśnienia skurczowego o <20 mmHg i spadek ciśnienia rozkurczowego o <10 mmHg w pozycji stojącej oraz brak objawów omdlenia w pozycji stojącej. Brak wcześniejszego rozpoznania niedociśnienia ortostatycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Na warfarynie
- Nie można wyrazić zgody
- Niezdolny do stania bez pomocy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedociśnienie ortostatyczne
Spadek ciśnienia skurczowego o >20 mmHg lub spadek ciśnienia rozkurczowego o >10 mmHg w pozycji stojącej oraz objawy omdlenia w pozycji stojącej
|
Stan witaminy K wskazany przez poziom białka Gla w matrycy desfosfo-niekarboksylowanej
|
|
Kontrola
Brak spadku ciśnienia tętniczego lub spadek ciśnienia skurczowego o <20 mmHg i spadek ciśnienia rozkurczowego o <10 mmHg w pozycji stojącej oraz brak objawów omdlenia w pozycji stojącej
|
Stan witaminy K wskazany przez poziom białka Gla w matrycy desfosfo-niekarboksylowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Serum niefosforylowane, niekarboksylowane Matrix Gla Protein
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy K1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miara funkcji śródbłonka
|
Dzień 1
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miara sztywności tętnic i współczynnika odbicia
|
Dzień 1
|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Wskaźnik augmentacji fali tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miara sztywności tętnic i współczynnika odbicia
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie, ortostatyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Witamina K
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011CV14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan witaminy K
-
Kallyope Inc.ZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Kallyope Inc.ZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 u osób otyłychStany Zjednoczone
-
Kowa Research Institute, Inc.Zakończony
-
Kowa Research Institute, Inc.ZakończonyDyslipidemiaStany Zjednoczone
-
Kallyope Inc.Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Komunikacja personalna | Ubytek słuchu związany z wiekiemStany Zjednoczone
-
Clinique Romande de ReadaptationUniversity of LausanneZakończony