Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status witaminy K i markery funkcji naczyniowej u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym i bez niego (VITKOH)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Matthew Lambert, University of Dundee

Niedociśnienie ortostatyczne jest powszechne u osób starszych i prowadzi do upadków, pogorszenia funkcji i uzależnienia. Dostępne terapie mają ograniczoną skuteczność i tolerancję; dlatego potrzebne są nowe podejścia do leczenia. Uważa się, że pogorszenie stanu naczyń, usztywnienie tętnic iw konsekwencji zmniejszona reaktywność naczyń przyczyniają się do niedociśnienia ortostatycznego i dlatego są celami terapeutycznymi.

Ostatnie dowody z badań sugerują, że witamina K może wywierać korzystny wpływ na zdrowie naczyń, szczególnie w odniesieniu do hamowania zwapnienia. Zwapnienie zwiększa sztywność naczyń, zmniejsza podatność, a tym samym zmniejsza zdolność naczyń krwionośnych do autoregulacji ciśnienia krwi i przepływu – co może przyczynić się do posturalnych spadków ciśnienia krwi. Pogorszony stan naczyń może również niekorzystnie wpływać na funkcję baroceptorów, która jest potrzebna do autoregulacji ciśnienia krwi i która jest zaburzona u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym.

Spożycie witaminy K jest poniżej zalecanego dziennego spożycia u 60% dorosłych w Wielkiej Brytanii. U zwierząt suplementacja witaminą K może odwracać zwapnienie tętnic, a u ludzi wykazano, że witamina K powstrzymuje spadek elastyczności tętnicy szyjnej w porównaniu z placebo. Wysokie poziomy krążącej witaminy K były również związane z niższymi poziomami CRP w kohorcie Framingham, co sugeruje możliwą rolę w tłumieniu przewlekłego stanu zapalnego, o którym wiadomo, że towarzyszy chorobom naczyniowym. Niedawne badanie ECKO sugeruje, że witamina K może zmniejszać liczbę upadków i złamań; intrygujące pytanie, które wynika z tego, dotyczy tego, czy może to wynikać z korzystnego wpływu na zdrowie naczyń i niedociśnienie ortostatyczne, prowadzące do mniejszych zawrotów głowy i mniejszej liczby upadków.

To przekrojowe badanie porównawcze ma na celu stwierdzenie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy K u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w porównaniu z pacjentami bez niedociśnienia ortostatycznego oraz czy różnice w stężeniu witaminy K są związane z innymi markerami czynności naczyniowej u pacjentów z i bez niedociśnienia ortostatycznego. niedociśnienie ortostatyczne. Może to potencjalnie prowadzić do nowych metod leczenia choroby, dla której obecnie niewiele jest udowodnionych korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek 65 lat lub starszy, nieprzyjmujący warfaryny, zdolny do samodzielnego stania, zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Dla grupy z niedociśnieniem ortostatycznym: spadek ciśnienia skurczowego o >20 mmHg lub spadek ciśnienia rozkurczowego o >10 mmHg w pozycji stojącej oraz objawy omdlenia w pozycji stojącej.
  • Dla grupy kontrolnej: brak spadku ciśnienia tętniczego lub spadek ciśnienia skurczowego o <20 mmHg i spadek ciśnienia rozkurczowego o <10 mmHg w pozycji stojącej oraz brak objawów omdlenia w pozycji stojącej. Brak wcześniejszego rozpoznania niedociśnienia ortostatycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Na warfarynie
  • Nie można wyrazić zgody
  • Niezdolny do stania bez pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie ortostatyczne
Spadek ciśnienia skurczowego o >20 mmHg lub spadek ciśnienia rozkurczowego o >10 mmHg w pozycji stojącej oraz objawy omdlenia w pozycji stojącej
Stan witaminy K wskazany przez poziom białka Gla w matrycy desfosfo-niekarboksylowanej
Kontrola
Brak spadku ciśnienia tętniczego lub spadek ciśnienia skurczowego o <20 mmHg i spadek ciśnienia rozkurczowego o <10 mmHg w pozycji stojącej oraz brak objawów omdlenia w pozycji stojącej
Stan witaminy K wskazany przez poziom białka Gla w matrycy desfosfo-niekarboksylowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum niefosforylowane, niekarboksylowane Matrix Gla Protein
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy K1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Witamina D
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: Dzień 1
Miara funkcji śródbłonka
Dzień 1
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
Miara sztywności tętnic i współczynnika odbicia
Dzień 1
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wskaźnik augmentacji fali tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
Miara sztywności tętnic i współczynnika odbicia
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan witaminy K

Subskrybuj