体位性低血圧の患者とない患者におけるビタミン K の状態と血管機能のマーカー (VITKOH)
起立性低血圧は高齢者によく見られ、転倒、機能の低下、および依存につながります。 利用可能な治療法は、有効性と忍容性が限られています。したがって、治療への新しいアプローチが必要です。 血管の健康状態の低下、動脈の硬化、および結果として生じる血管反応性の低下は、起立性低血圧の一因となると考えられているため、治療の標的となります。
最近の臨床試験では、特に石灰化の抑制に関して、ビタミン K が血管の健康に有益な効果を発揮する可能性があることが示唆されています。 石灰化は血管の剛性を高め、コンプライアンスを低下させ、血圧と血流を自己調節する血管の能力を低下させます。これは血圧の姿勢低下に寄与する可能性があります。 血管の健康状態の悪化は、血圧の自動調節に必要であり、起立性低血圧の患者で中断される圧受容器の機能にも悪影響を与える可能性があります。
ビタミン K の摂取量は、英国の成人の 60% で推奨される 1 日摂取量を下回っています。 動物では、ビタミンKの補給は動脈の石灰化を逆転させることができる可能性があり、ヒトでは、ビタミンKはプラセボと比較して頸動脈の弾力性の低下を抑えることが示されています. 循環ビタミン K の高レベルは、フラミンガム コホートの CRP レベルの低下とも関連しており、血管疾患に伴うことが知られている慢性炎症の抑制における役割の可能性を示唆しています。 最近の ECKO 研究では、ビタミン K が転倒や骨折を軽減する可能性があることが示唆されました。これに続く興味深い問題は、これが血管の健康と姿勢性低血圧への有益な効果によるものであり、めまいの減少と転倒の減少につながるかどうかです.
この横断的比較研究は、体位性低血圧の患者とそうでない患者のビタミン K 状態に違いがあるかどうか、およびビタミン K 状態の違いが、ある患者とない患者の血管機能の他のマーカーと関連しているかどうかを調べることを目的としています。起立性低血圧。 これは、現在証明された利益がほとんどない状態の新しい治療法につながる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angus
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Dundee、Angus、イギリス、DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 姿勢性低血圧群の場合:立位で>20mmHgの収縮期血圧降下または>10mmHgの拡張期血圧降下、および立位での失神症状。
- 対照群の場合:立位で血圧が低下しないか、収縮期血圧降下が 20mmHg 未満で拡張期血圧降下が 10mmHg 未満であり、起立時に失神症状がない。 起立性低血圧の以前の診断はありません。
除外基準:
- ワーファリンについて
- 同意できない
- 自力で立つことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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起立性低血圧
立っているときの>20mmHgの収縮期血圧降下または>10mmHgの拡張期血圧降下、および立っているときの失神症状
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デスホスホ非カルボキシル化マトリックス Gla タンパク質レベルによって示されるビタミン K の状態
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コントロール
立位で血圧が下がらないか、または収縮期血圧降下が 20mmHg 未満で拡張期血圧降下が 10mmHg 未満であり、起立時に失神症状がない
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デスホスホ非カルボキシル化マトリックス Gla タンパク質レベルによって示されるビタミン K の状態
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清非リン酸化、非カルボキシル化マトリックス Gla タンパク質
時間枠:1日目
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンK1レベル
時間枠:1日目
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1日目
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ビタミンD
時間枠:1日目
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1日目
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フロー媒介膨張
時間枠:1日目
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内皮機能の測定
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1日目
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脈波伝播速度
時間枠:1日目
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動脈硬化と反射率の測定
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1日目
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:1日目
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1日目
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脈波増強指数
時間枠:1日目
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動脈硬化と反射率の測定
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ビタミンKの状態の臨床試験
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Kallyope Inc.積極的、募集していない