Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vitaminu K a markery vaskulární funkce u pacientů s posturální hypotenzí a bez ní (VITKOH)

23. července 2015 aktualizováno: Matthew Lambert, University of Dundee

Posturální hypotenze je běžná u starších lidí, což vede k pádům, poklesu funkce a závislosti. Dostupné léčby mají omezenou účinnost a snášenlivost; jsou proto zapotřebí nové přístupy k léčbě. Předpokládá se, že snížení vaskulárního zdraví, ztuhnutí tepen a následná snížená vaskulární reaktivita přispívají k posturální hypotenzi, a jsou proto terapeutickými cíli.

Nedávné studie ukázaly, že vitamín K může mít příznivé účinky na zdraví cév, zejména pokud jde o inhibici kalcifikace. Kalcifikace zvyšuje tuhost cév, snižuje poddajnost a tím snižuje schopnost cév autoregulovat krevní tlak a průtok - což by mohlo přispívat k posturálním poklesům krevního tlaku. Zhoršené vaskulární zdraví by také mohlo nepříznivě ovlivnit funkci baroceptorů, která je potřebná pro autoregulaci krevního tlaku a která je narušena u pacientů s ortostatickou hypotenzí.

Příjem vitamínu K je nižší než doporučený denní příjem u 60 % dospělých ve Spojeném království. U zvířat může být suplementace vitaminem K schopna zvrátit kalcifikaci tepen a u lidí bylo prokázáno, že vitamin K zastaví pokles elasticity krční tepny ve srovnání s placebem. Vysoké hladiny cirkulujícího vitaminu K byly také spojeny s nižšími hladinami CRP ve Framinghamské kohortě, což naznačuje možnou roli při potlačování chronického zánětu, o kterém je známo, že doprovází vaskulární onemocnění. Nedávná studie ECKO naznačila, že vitamin K může snížit pády a zlomeniny; z toho vyplývá zajímavá otázka, zda by to mohlo být způsobeno příznivými účinky na zdraví cév a posturální hypotenze, což vede k menším závratím a menším pádům.

Tato průřezová srovnávací studie si klade za cíl zjistit, zda existuje rozdíl ve stavu vitaminu K u pacientů s posturální hypotenzí ve srovnání s pacienty bez posturální hypotenze a zda rozdíly ve stavu vitaminu K jsou spojeny s jinými markery vaskulární funkce u pacientů s posturální hypotenzí a bez ní. posturální hypotenze. To by mohlo potenciálně vést k novým léčebným postupům pro stav, pro který je v současnosti málo prokázaných přínosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku 65 let nebo starší, neužívající warfarin, schopný stát bez pomoci, schopný dát informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Pro skupinu s posturální hypotenzí: pokles systolického TK > 20 mmHg nebo pokles diastolického TK > 10 mm Hg ve stoje a synkopální symptomy ve stoji.
  • Pro kontrolní skupinu: žádný pokles TK nebo pokles systolického TK < 20 mmHg a pokles diastolického TK < 10 mm Hg ve stoje a žádné synkopální příznaky ve stoje. Žádná předchozí diagnóza ortostatické hypotenze.

Kritéria vyloučení:

  • Na warfarinu
  • Nelze souhlasit
  • Neschopný stát bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortostatická hypotenze
Pokles systolického TK > 20 mmHg nebo pokles diastolického TK > 10 mm Hg při postavení a synkopální příznaky při postavení
Stav vitaminu K indikován hladinou proteinu Gla proteinu desfosfo-nekarboxylované matrice
Řízení
Žádný pokles TK nebo pokles systolického TK o < 20 mmHg a pokles diastolického TK o < 10 mm Hg ve stoje a žádné synkopální příznaky ve stoje
Stav vitaminu K indikován hladinou proteinu Gla proteinu desfosfo-nekarboxylované matrice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum nefosforylovaný, nekarboxylovaný Matrix Gla Protein
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu K1
Časové okno: Den 1
Den 1
Vitamín D
Časové okno: Den 1
Den 1
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Den 1
Měření funkce endotelu
Den 1
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Den 1
Měření arteriální tuhosti a odrazivosti
Den 1
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Den 1
Den 1
Index zvýšení pulzní vlny
Časové okno: Den 1
Měření arteriální tuhosti a reflektivity
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortostatická hypotenze

Klinické studie na Stav vitaminu K

Předplatit