발목 골절의 비골 고정: Plate Verses Nail.
2019년 8월 27일 업데이트: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.
발목 골절의 비골 고정: 도금과 골수내 못 박기를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 골수간정(IMN) 고정 또는 금속판 고정으로 치료받은 원위 비골 골절이 있는 환자의 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 골수간정(IMN) 고정 또는 금속판 고정으로 치료받은 원위 비골 골절이 있는 환자의 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
이 목표는 발 및 발목 수술을 받은 수술 후 환자를 평가하는 데 사용되는 일반적으로 허용되는 기능적 결과 점수인 Olerud-Molander 점수를 사용하여 달성됩니다.
통증, 뻣뻣함, 부기, 계단 오르기, 달리기, 뛰기, 쪼그리고 앉기, 지지대 사용, 작업/일상 생활 활동(ADL) 수준을 포함하여 환자가 보고한 결과를 평가하는 설문 조사입니다.
의사가 측정한 결과는 포함하지 않습니다.
가능한 최고 점수는 총 100점입니다.
환자는 후속 조치를 통해 완료하고 데이터 분석에 활용할 양식을 받게 됩니다.
기능적 결과는 골절 유형, 성별, 골절 원인 및 환측과 관련하여 분석되어 이러한 요인이 차이의 원인인지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 비골 골절
- 필론 골절
- 개방 골절
- 동측 발
제외 기준:
- 웨버 원위 비골 골절
- 병적 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개방 정복 내부 고정(ORIF)
이 외과적 개입은 판과 나사를 사용하여 수행됩니다. 전신 마취 상태에서 절개 또는 부상 부위를 절개하고 골절을 조심스럽게 재정렬합니다.
플레이트와 나사를 설치하고 절개 부위를 스테이플이나 바늘로 봉합합니다.
Synthes 및 Stryker 판과 나사가 사용됩니다.
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파손 또는 부상 부위를 절개하고 골절 부위를 조심스럽게 재정렬합니다.
플레이트와 나사를 설치하고 절개 부위를 스테이플이나 바늘로 봉합합니다.
Synthes 및 Stryker 판과 나사가 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 골수간(IM) 네일
이 외과 적 개입은 골수 손톱을 사용하여 수행됩니다.
전신 마취하에 골절 부위를 절개하고 골절 부위를 조심스럽게 봉합합니다.
정확한 배치를 위해 적절한 영상 촬영 후 골수관을 통해 손톱을 삽입합니다.
절개는 스테이플이나 스티치로 닫힙니다.
Acumed fibula nail이 사용됩니다.
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파손 또는 부상 부위를 절개하고 골절 부위를 조심스럽게 봉합합니다.
정확한 배치를 위해 적절한 영상 촬영 후 골수관을 통해 손톱을 삽입합니다.
절개는 스테이플이나 스티치로 닫힙니다.
Acumed fibula nail이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Olerud-Molander 점수를 사용한 기능적 결과.
기간: 1년.
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Olerud-Molander 점수는 발목 골절 후 증상을 평가하는 것입니다.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kenneth J. Koval, MD, Orlando Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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