Sugammadex의 작용에 대한 Dexamethasone의 영향
2016년 10월 2일 업데이트: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
이 연구는 dexamethasone이 복강경 담낭절제술에서 rocuronium에 의해 유발된 심부 신경근 차단을 역전시키기 위해 투여될 때 sugammadex의 작용에 대한 가능한 임상적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 환자
- 복강경 담낭절제술
- 작동 < 3시간
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- ASA 신체 상태 >3
- 중추 신경계 질환
- 치료 중인 심각한 정신 장애
- 인지 기능 장애
- 투여된 약물에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기
- 작업 > 3시간
- 수술 중 합병증 - 개방 담낭 절제술
- 심한 신장 또는 간 질환
- 당뇨병
- 면역 억제 환자
- 만성 면역억제제 요법(코르티코스테로이드 또는 기타 약물)
- 코르티코 스테로이드 투여에 대한 모든 금기 사항
- 오피오이드의 만성 사용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손
Dexamethasone은 마취 유도 전에 정맥 주사됩니다.
깊은 신경근 차단은 로쿠로늄으로 유도되고 환자 손의 척골 신경에 대한 가속근조영술(파상풍 카운트 자극 후)에 의해 평가됩니다.
수술 종료 시 sugammadex 4mg/kg을 역신경근 차단제로 투여한다.
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활성 비교기
sugammadex는 수술 종료 시 심부 신경근 차단을 역전시키기 위해 두 그룹 모두에 투여됩니다.
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위약 비교기: 생리 식염수
마취 유도 전에 생리 식염수를 정맥 주사합니다.
깊은 신경근 차단은 로쿠로늄으로 유도되고 환자 손의 척골 신경에 대한 가속근조영술(파상풍 카운트 자극 후)에 의해 평가됩니다.
수술 종료 시 sugammadex 4mg/kg을 역신경근 차단제로 투여한다.
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sugammadex는 수술 종료 시 심부 신경근 차단을 역전시키기 위해 두 그룹 모두에 투여됩니다.
위약 통제 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sugammadex 투여 이후 TOF(Time to train-of-four) 비율 0.9
기간: sugammadex 투여 후 분(0~30분)
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역전제(sugammadex)를 투여한 후 4행렬(TOF0 비율 0.9(최대 30분))을 달성하기 위한 시간 측정
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sugammadex 투여 후 분(0~30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간
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숫자 평가 척도 0-10으로 평가
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수술 후 1, 6, 12, 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간
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메스꺼움/구토 척도(11.
Myles PS, Wengritzky R. 감사 및 퇴원 후 검토를 위한 단순화된 수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도.
Br J Anaesth 2012; 108:423-429)
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수술 후 1, 6, 12, 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 후 환자 발관까지의 시간
기간: sugammadex 투여 후 분(0~30분)
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역전제(sugammadex) 투여 후 환자 발관을 위한 시간 측정(최대 30분)
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sugammadex 투여 후 분(0~30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 711/19-3-15
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