地塞米松对舒更葡糖作用的影响
2016年10月2日 更新者：Chrysanthi Batistaki、Attikon Hospital
本研究旨在探讨在腹腔镜胆囊切除术中，地塞米松对 sugammadex 逆转罗库溴铵引起的深度神经肌肉阻滞作用的可能临床影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Athens、希腊、12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁患者
- 腹腔镜胆囊切除术
- 操作 < 3 小时
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >70 岁
- ASA身体状况>3
- 中枢神经系统疾病
- 正在治疗的严重精神疾病
- 认知功能障碍
- 已知或疑似对所用药物过敏
- 操作 > 3 小时
- 手术术中并发症——开腹胆囊切除术
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 糖尿病
- 免疫抑制患者
- 慢性免疫抑制治疗（皮质类固醇或其他药物）
- 皮质类固醇给药的所有禁忌症
- 长期使用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地塞米松
地塞米松在麻醉诱导前静脉内给药。
深度神经肌肉阻滞是用罗库溴铵诱导的，并通过对患者手部尺神经的加速度肌动描记术（强直后计数刺激）进行评估。
在手术结束时，给予 sugammadex 4 mg/kg 以逆转神经肌肉阻滞。
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有源比较器
两组均给予舒更葡糖以在手术结束时逆转深度神经肌肉阻滞
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安慰剂比较：生理盐水
生理盐水在麻醉诱导前静脉内给药。
深度神经肌肉阻滞是用罗库溴铵诱导的，并通过对患者手部尺神经的加速度肌动描记术（强直后计数刺激）进行评估。
在手术结束时，给予 sugammadex 4 mg/kg 以逆转神经肌肉阻滞。
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两组均给予舒更葡糖以在手术结束时逆转深度神经肌肉阻滞
安慰剂对照干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自施用 sugammadex 以来，四次训练时间 (TOF) 比率为 0.9
大体时间：sugammadex 给药后的分钟数（0 至 30 分钟）
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逆转剂 (sugammadex) 给药后的时间测量，以实现四连串（TOF0 比率为 0.9（最多 30 分钟）
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sugammadex 给药后的分钟数（0 至 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后1、6、12、24小时
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通过数字评分量表 0-10 评估
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术后1、6、12、24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后1、6、12、24小时
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通过恶心/呕吐量表 (11.
Myles PS, Wengritzky R. 用于审计和出院后审查的简化术后恶心和呕吐影响量表。
Br J 麻醉 2012； 108：423-429）
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术后1、6、12、24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结束至患者拔管时间
大体时间：sugammadex 给药后的分钟数（0 至 30 分钟）
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逆转剂 (sugammadex) 给药后患者拔管时间的测量（最多 30 分钟）
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sugammadex 给药后的分钟数（0 至 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月26日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月2日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地塞米松的临床试验
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Medical University of Lodz招聘中
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Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo未知