확산 광학 분광 이미징을 사용하여 유방암 환자의 선행 화학요법 반응 모니터링 (DOSI)

첫 번째 코호트는 신보강 화학요법(NAC) 과정 중 6개의 서로 다른 시점에서 최대 9회의 DOSI 스캔을 받은 참가자로 구성됩니다. 화학요법의 기간은 대상자가 받는 화학요법 유형에 따라 3~9개월 사이에서 달라질 수 있습니다.

신보강 화학요법(NAC)을 받지 않고 기준선에서만 측정될 유방암 환자의 두 번째 코호트가 있을 것입니다.

신보조 화학요법(NAC) 코호트에 대한 포함 기준:

1. 여성;
2. 임상적 유방 검사, 표준 치료 진단 이미징 또는 초기 조직 생검에 의한 침윤성 유방암 진단;
3. 1차 전신(신보조) 화학요법 및 신보조 화학요법 완료 후 잔류 원발 종양의 외과적 절제를 계획하고 있습니다.
4. 종양 크기 ≥ 2cm, 영상으로 측정하거나 신체 검사로 추정;
5. 신보강 요법 완료 후 계획된 최종 유방 수술(유방 절제술 또는 유방 절제술/유방 보존)
6. 18세 이상
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2(Karnofsky 수행 상태 ≥ 60%;
8. Boston Medical Center(BMC)에서 정의한 적절한 장기 및 골수 기능;
9. 최소 1년 동안의 폐경 후, 또는 외과적 불임, 또는 임신하지 않았거나, 제도적 치료 표준에 따라 임신 테스트로 확인되었으며, 연구 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용할 의향이 있습니다. 참여;
10. 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA(건강 보험 이동성 및 책임에 관한 법률) 승인을 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

비 NAC 코호트에 대한 포함 기준:

1. 여성;
2. 임상적 유방 검사, 표준 치료 진단 이미징 또는 초기 조직 생검에 의한 침윤성 유방암 진단;
3. 영상으로 측정하거나 신체 검사로 추정한 종양 크기 ≥2cm;
4. 신보강 요법 완료 후 계획된 최종 유방 수술(유방 절제술 또는 유방 절제술/유방 보존)
5. 18세 이상
6. ECOG 수행 상태 ≤ 2(Karnofsky 수행 상태 ≥ 60%; 부록 II 참조);
7. BMC에서 정의한 적절한 장기 및 골수 기능;
8. 최소 1년 동안의 폐경 후, 또는 외과적 불임, 또는 임신하지 않았거나, 제도적 치료 표준에 따라 임신 테스트로 확인되었으며, 연구 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용할 의향이 있습니다. 참여;
9. 기관 지침에 따라 서면 사전 동의 문서 및 HIPAA 승인을 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

모든 코호트에 대한 제외 기준:

1. 침범된 유방에 대한 이전 치료(화학요법, 방사선 또는 수술);
2. 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병;
3. 의학적으로 불안정하다.
4. 18세 미만
5. 임신 또는 간호;
6. 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 이외의 이전 악성 종양으로 환자가 5년 미만 동안 질병이 없는 경우;
7. 일차 화학 요법에 대한 금기 사항이 없습니다.