使用漫反射光谱成像监测乳腺癌患者的新辅助化疗反应 (DOSI)

第一个队列将由在新辅助化疗 (NAC) 过程中的 6 个不同时间点进行最多 9 次 DOSI 扫描的参与者组成。 化疗的疗程可能在 3-9 个月之间变化，具体取决于受试者接受的化疗类型。

第二组乳腺癌患者未接受新辅助化疗 (NAC)，仅在基线时进行测量。

新辅助化疗 (NAC) 队列的纳入标准：

1. 女性;
2. 通过临床乳腺检查、护理诊断成像标准或初始组织活检诊断浸润性乳腺癌；
3. 计划在完成新辅助化疗后进行初次全身（新辅助）化疗和手术切除残余原发肿瘤；
4. 肿瘤大小≥2cm，影像学测量或体格检查估计；
5. 完成新辅助治疗后计划进行根治性乳房手术（乳房切除术或乳房肿瘤切除术/保乳术）；
6. 年满 18 岁；
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态 ≤ 2（Karnofsky 表现状态 ≥ 60%；
8. 波士顿医疗中心 (BMC) 定义的足够的器官和骨髓功能；
9. 绝经后至少一年，或手术绝育，或未怀孕，根据机构护理标准通过妊娠试验确认，并愿意在研究期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）参与；
10. 能够理解并愿意根据机构指南签署书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权。

非 NAC 队列的纳入标准：

1. 女性;
2. 通过临床乳腺检查、护理诊断成像标准或初始组织活检诊断浸润性乳腺癌；
3. 肿瘤大小≥2cm，影像学测量或体格检查估计；
4. 完成新辅助治疗后计划进行根治性乳房手术（乳房切除术或乳房肿瘤切除术/保乳术）；
5. 年满 18 岁；
6. ECOG 体能状态 ≤ 2（Karnofsky 体能状态 ≥ 60%；见附录 II）；
7. 根据 BMC 的定义，具有足够的器官和骨髓功能；
8. 绝经后至少一年，或手术绝育，或未怀孕，根据机构护理标准通过妊娠试验确认，并愿意在研究期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）参与；
9. 能够理解并愿意根据机构指南签署书面知情同意书和 HIPAA 授权。

所有队列的排除标准：

1. 以前对受累乳房进行过治疗（化疗、放疗或手术）；
2. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况；
3. 身体不稳定；
4. 18岁以下；
5. 怀孕或哺乳；
6. 既往恶性肿瘤，除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌外，患者无病生存时间少于 5 年；
7. 没有初级化疗的禁忌证。