Övervakning av neoadjuvant kemoterapisvar hos bröstcancerpatienter som använder diffus optisk spektroskopisk avbildning (DOSI)

Inklusionskriterier för Neoadjuvant Chemo (NAC) kohort:

1. Kvinna;
2. Diagnos av invasiv bröstcancer genom klinisk bröstundersökning, genom diagnostisk bildbehandling av standardvård eller genom initial vävnadsbiopsi;
3. Planerad för primär systemisk (neoadjuvant) kemoterapi och kirurgisk resektion av kvarvarande primärtumör efter avslutad neoadjuvant kemoterapi;
4. Tumörstorlek ≥ 2 cm, mätt på bildbehandling eller uppskattad genom fysisk undersökning;
5. Planerad definitiv bröstoperation (mastektomi eller lumpektomi/bröstkonservering) efter avslutad neoadjuvant terapi;
6. Ålder 18 år eller äldre;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2 (Karnofsky prestationsstatus ≥ 60 %;
8. Tillräcklig organ- och märgfunktion, enligt definitionen vid Boston Medical Center (BMC);
9. Postmenopausal i minst ett år, ELLER kirurgiskt steril, ELLER inte gravid, bekräftad av ett graviditetstest enligt institutionell vårdstandard, och villig att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under studietiden deltagande;
10. Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) tillstånd i enlighet med institutionella riktlinjer.

Inklusionskriterier för icke-NAC-kohort:

1. Kvinna;
2. Diagnos av invasiv bröstcancer genom klinisk bröstundersökning, genom diagnostisk bildbehandling av standardvård eller genom initial vävnadsbiopsi;
3. Tumörstorlek ≥2 cm, mätt på bildbehandling eller uppskattad genom fysisk undersökning;
4. Planerad definitiv bröstoperation (mastektomi eller lumpektomi/bröstkonservering) efter avslutad neoadjuvant terapi;
5. Ålder 18 år eller äldre;
6. ECOG prestandastatus ≤ 2 (Karnofsky prestandastatus ≥ 60 %; se bilaga II);
7. Adekvat organ- och märgfunktion, enligt definition vid BMC;
8. Postmenopausal i minst ett år, ELLER kirurgiskt steril, ELLER inte gravid, bekräftad av ett graviditetstest enligt institutionell vårdstandard, och villig att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under studietiden deltagande;
9. Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och ett HIPAA-tillstånd i enlighet med institutionella riktlinjer.

Uteslutningskriterier för alla kohorter:

1. Tidigare behandling (kemoterapi, strålning eller kirurgi) till inblandade bröst;
2. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven;
3. Medicinskt instabil;
4. Under 18 år;
5. Gravid eller ammande;
6. Tidigare malignitet, annan än basalcells- eller skivepitelcancer i huden eller in situ-karcinom i livmoderhalsen, från vilken patienten har varit sjukdomsfri i mindre än 5 år;
7. Inga kontraindikationer för primär kemoterapi.