Overvågning af neoadjuverende kemoterapirespons hos brystkræftpatienter ved brug af diffus optisk spektroskopisk billeddannelse (DOSI)

Den første kohort vil bestå af deltagere med op til 9 DOSI -scanninger på 6 forskellige tidspunkter i løbet af deres neoadjuvant kemoterapi (NAC). Tidsforløbet for kemoterapi kan variere mellem 3-9 måneder afhængigt af typen kemoterapipersoner får.

Der vil være en anden kohort af patienter med brystkræft, der ikke modtager neoadjuvant kemoterapi (NAC), og som kun vil blive målt ved baseline.

Inklusionskriterier for Neoadjuvant Chemo (NAC) kohorte:

1. Kvinde;
2. Diagnose af invasiv brystkræft ved klinisk brystundersøgelse, ved standardbehandlingsdiagnostisk billeddannelse eller ved indledende vævsbiopsi;
3. Planlagt til primær systemisk (neoadjuverende) kemoterapi og kirurgisk resektion af resterende primær tumor efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi;
4. Tumorstørrelse ≥ 2 cm, målt på billeddannelse eller estimeret ved fysisk undersøgelse;
5. Planlagt endelig brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi/brystkonservering) efter afslutning af neoadjuverende terapi;
6. Alder 18 år eller ældre;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2 (Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %;
8. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion, som defineret ved Boston Medical Center (BMC);
9. Postmenopausal i mindst et år, ELLER kirurgisk steril, ELLER ikke gravid, bekræftet af en graviditetstest i henhold til institutionel pleje, og villig til at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) i hele undersøgelsens varighed deltagelse;
10. I stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument og en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisation i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.

Inklusionskriterier for ikke-NAC-kohorte:

1. Kvinde;
2. Diagnose af invasiv brystkræft ved klinisk brystundersøgelse, ved standardbehandlingsdiagnostisk billeddannelse eller ved indledende vævsbiopsi;
3. Tumorstørrelse ≥2 cm, målt på billeddannelse eller estimeret ved fysisk undersøgelse;
4. Planlagt endelig brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi/brystkonservering) efter afslutning af neoadjuverende terapi;
5. Alder 18 år eller ældre;
6. ECOG-ydelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky-ydelsesstatus ≥ 60 %; se appendiks II);
7. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion, som defineret ved BMC;
8. Postmenopausal i mindst et år, ELLER kirurgisk steril, ELLER ikke gravid, bekræftet af en graviditetstest i henhold til institutionel plejestandard og villig til at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) i hele undersøgelsens varighed deltagelse;
9. I stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument og en HIPAA-godkendelse i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier for alle kohorter:

1. Tidligere behandling (kemoterapi, stråling eller kirurgi) til involveret bryst;
2. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav;
3. Medicinsk ustabil;
4. under 18 år;
5. Gravid eller ammende;
6. Tidligere malignitet, bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen, hvor patienten har været sygdomsfri i mindre end 5 år;
7. Ingen kontraindikationer for primær kemoterapi.