Overvåking av neoadjuvant kjemoterapirespons hos brystkreftpasienter ved bruk av diffus optisk spektroskopisk avbildning (DOSI)

Inkluderingskriterier for Neoadjuvant Chemo (NAC)-kohort:

1. Hunn;
2. Diagnostisering av invasiv brystkreft ved klinisk brystundersøkelse, ved standard diagnostisk bildediagnostikk eller ved innledende vevsbiopsi;
3. Planlagt for primær systemisk (neoadjuvant) kjemoterapi og kirurgisk reseksjon av gjenværende primærtumor etter fullføring av neoadjuvant kjemoterapi;
4. Tumorstørrelse ≥ 2 cm, målt på bildebehandling eller estimert ved fysisk undersøkelse;
5. Planlagt definitiv brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi/brystkonservering) etter fullført neoadjuvant terapi;
6. Alder 18 år eller eldre;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky ytelsesstatus ≥ 60 %;
8. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon, som definert ved Boston Medical Center (BMC);
9. Postmenopausal i minimum ett år, ELLER kirurgisk steril, ELLER ikke gravid, bekreftet av en graviditetstest i henhold til institusjonens standard for omsorg, og villig til å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) i løpet av studien deltakelse;
10. Kunne forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument og en HIPAA-autorisasjon (Helseforsikring Portability and Accountability Act) i samsvar med institusjonelle retningslinjer.

Inkluderingskriterier for ikke-NAC-kohort:

1. Hunn;
2. Diagnose av invasiv brystkreft ved klinisk brystundersøkelse, ved standard diagnostisk bildediagnostikk eller ved innledende vevsbiopsi;
3. Svulststørrelse ≥2 cm, målt på bildebehandling eller estimert ved fysisk undersøkelse;
4. Planlagt definitiv brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi/brystkonservering) etter fullført neoadjuvant terapi;
5. Alder 18 år eller eldre;
6. ECOG ytelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky ytelsesstatus ≥ 60 %; se vedlegg II);
7. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon, som definert ved BMC;
8. Postmenopausal i minimum ett år, ELLER kirurgisk steril, ELLER ikke gravid, bekreftet av en graviditetstest i henhold til institusjonens standard for omsorg, og villig til å bruke adekvat prevensjon (hormonell prevensjon eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) under studiens varighet deltakelse;
9. Kunne forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument og en HIPAA-autorisasjon i samsvar med institusjonelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier for alle kohorter:

1. Tidligere behandling (kjemoterapi, stråling eller kirurgi) til involvert bryst;
2. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav;
3. Medisinsk ustabil;
4. under 18 år;
5. Gravid eller ammende;
6. Tidligere malignitet, annet enn basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen, som pasienten har vært sykdomsfri fra i mindre enn 5 år;
7. Ingen kontraindikasjoner for primær kjemoterapi.