강박 장애 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극 (rTMS-OCD)
2015년 7월 29일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University
강박 장애 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극: 이중 맹검 무작위 임상 시험
목표.-반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경정신과 연구에서 치료 도구로 널리 사용되는 비침습적 자극 방법입니다.
이 연구의 목적은 강박 장애 환자에서 반복적인 경두개 자극(1HZ, 10HZ)의 다양한 빈도의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법; 45명의 OCD 환자가 연구에 참여했습니다.
모든 환자는 DSM-IV-TR의 진단 기준을 충족했습니다.
환자들의 평균 연령은 27.1±4.5세였다.
각 환자는 Y-BOCS(Yale-Brown obsessive compulsive scale), HAM-A(Hamilton Anxiety Rating Scale), CGI-S(Clinical Global Impression - Severity scale) 등의 검사를 받았습니다.
환자들은 폐쇄 봉투를 사용하여 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹은 RMT의 100%에서 1Hz rTMS를 받았고, 두 번째 그룹은 RMT의 100% 강도로 10Hz rTMS를 받았고, 세 번째 그룹은 가짜 그룹으로 가짜 자극을 받았습니다. 10회 세션 동안 각 그룹에 대해 매일 총 2000 펄스를 사용합니다.
세션 종료 후 및 3개월 후 동일한 이전 척도를 사용하는 환자의 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 DSM-IV-TR의 진단 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 동반이환 정신과적 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1: 실제 rTMS-1Hz
15명의 환자를 포함하여, 그들은 5초 인터트레인 간격으로 각각 10개의 펄스에 대해 200개의 트레인에 총 2000개를 적용하여 연속적인 RMT의 100% 강도로 1Hz rTMS를 받았습니다.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 2: 실제 rTMS-10Hz
15명의 환자를 포함하여, 그들은 10개의 훈련에 적용된 RMT의 100% 강도로 10Hz rTMS를 받았고, 각각은 200 펄스, 20초 간 간격
|
|
|
가짜 비교기: 그룹 3: 가짜 rTMS
포함된 15명의 환자; 그들은 200개의 열에 적용된 동일한 수의 펄스 2000 펄스를 받았고, 각각 10개의 펄스를 5초 간격으로 받았지만 코일은 동일한 영역에 걸쳐 있지만 두피에 수직으로 배치되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Y-BOCS의 변화
기간: 베이스 라인과 3개월 후
|
Yale-Brown 강박척도(Y-BOCS).
OCD 증상의 중증도를 측정하는 관찰자 평가 척도입니다.
진단 도구가 아닙니다.
그것은 2개의 하위척도로 구성되어 있는데 하나는 강박관념에 대한 것이고 다른 하나는 강박척도에 대한 것입니다.
각 하위 척도는 5개의 항목으로 구성됩니다. і) 증상에 소요되는 시간, іі) 증상으로 인한 간섭, ііі) 증상으로 인한 주관적 고통, іv) 증상에 대한 저항, v) 증상에 대한 통제.
이들 각각은 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지 등급이 매겨집니다.
총 Y-BOCS 점수 범위는 0-7 무증상 8-15 경증 16-23 중등도 24-31 중증 32-40 극단(Goodman et al., 1989)입니다.
|
베이스 라인과 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAM-A 점수의 변화
기간: 베이스 라인과 3개월 후
|
해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A).
HAM-A는 Max Hamilton(1959)이 불안 증상의 중증도를 측정하기 위해 개발한 최초의 평가 척도 중 하나이며 오늘날에도 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되고 있습니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며 여기서 0-14는 정상 범위입니다. 15-28, 경증에서 중등도의 불안; 29-42, 심한 불안; 43-56, 매우 심한 불안.
이 척도는 Lotfy Fatem(1994)에 의해 아랍어로 번역되었습니다.
|
베이스 라인과 3개월 후
|
|
CGI-S 점수의 변화
기간: 베이스 라인과 3개월 후
|
Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S): 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다. .
(가이 1976).
전체 임상 경험을 고려하여 환자는 등급 1, 정상, 전혀 아프지 않은 시점에서 정신 질환의 중증도에 대해 평가됩니다. 2, 경계선 정신병; 3, 가벼운 질병; 4, 중등도; 5, 현저하게 아프다; 6, 심하게 아프다; 또는 7, 극도로 아프다.
(러시 2000).
|
베이스 라인과 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .