Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (rTMS-OCD)
29 juillet 2015 mis à jour par: Eman M. Khedr, Assiut University
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs : essai clinique randomisé en double aveugle
Objectifs.-La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une méthode de stimulation non invasive qui est devenue largement utilisée comme outil thérapeutique dans la recherche neuropsychiatrique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact thérapeutique de différentes fréquences de stimulation transcrânienne répétitive (1HZ, 10HZ) chez les patients atteints de TOC.
Matériel et méthodes; Quarante-cinq patients atteints de TOC ont participé à l'étude.
Tous les patients remplissaient les critères diagnostiques du DSM-IV-TR.
L'âge moyen des patients était de 27,1+4,5 ans.
Chaque patient a été soumis aux éléments suivants : échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS), échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) et échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S).
Les patients ont été classés au hasard en trois groupes égaux à l'aide d'une enveloppe fermée : le 1er groupe a reçu une SMTr de 1 Hz à 100 % de la RMT, le 2e groupe a reçu une SMTr de 10 Hz avec une intensité de 100 % de la RMT et le 3e groupe était un groupe fictif a reçu la stimulation fictive. avec un total de 2000 impulsions chaque jour pour chaque groupe pendant 10 séances.
Suivi des patients en utilisant les mêmes échelles précédentes après la fin des séances et 3 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients remplissaient les critères diagnostiques du DSM-IV-TR
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques comorbides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : rTMS réel-1 Hz
Inclus 15 patients, ils ont reçu 1 Hz rTMS avec une intensité de 100% de la RMT continue avec un total de 2000 appliqués en 200 trains, chacun de 10 impulsions, avec un intervalle intertrain de 5 secondes
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Comparateur actif: Groupe 2 : rTMS réel-10 Hz
Inclus 15 patients, ils ont reçu 10 Hz rTMS avec une intensité de 100% de la RMT appliquée en 10 trains, chacun d'eux 200 impulsions, avec 20 secondes d'intervalle intertrain
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Comparateur factice: Groupe 3 : SMTr factice
Inclus 15 patients ; ils ont reçu le même nombre d'impulsions 2000 impulsions appliquées en 200 trains, chacun de 10 impulsions, avec un intervalle intertrain de 5 secondes, mais la bobine a été placée sur la même zone mais perpendiculairement au cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de Y-BOCS
Délai: Ligne de base et après 3 mois
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS).
Il s'agit d'une échelle évaluée par un observateur qui mesure la gravité des symptômes du TOC.
Ce n'est pas un outil de diagnostic.
Elle est formée de 2 sous-échelles, une pour les obsessions et une autre pour les compulsions.
Chaque sous-échelle se compose de 5 éléments ; і) temps passé dans les symptômes, іі) interférence des symptômes, ііі) détresse subjective des symptômes, iv) résistance aux symptômes, v) contrôle des symptômes.
Chacun d'eux est noté de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes).
Le score Y-BOCS total varie entre : 0-7 subclinique 8-15 léger 16-23 modéré 24-31 sévère 32-40 extrême (Goodman et al., 1989).
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Ligne de base et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score HAM-A
Délai: Ligne de base et après 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A).
Le HAM-A a été l'une des premières échelles d'évaluation développées pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété par Max Hamilton (1959), et est encore largement utilisé aujourd'hui dans les milieux cliniques et de recherche.
L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de notes totales de 0 à 56, où 0 à 14, plage normale ; 15-28 ans, anxiété légère à modérée ; 29-42, anxiété sévère ; 43-56, anxiété très sévère.
L'échelle a été traduite en arabe par Lotfy Fatem (1994).
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Ligne de base et après 3 mois
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Modifications du score CGI-S
Délai: Ligne de base et après 3 mois
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Impression clinique globale - Échelle de gravité (CGI-S) : Il s'agit d'une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic. .
(Guy 1976).
Compte tenu de l'expérience clinique totale, un patient est évalué sur la gravité de la maladie mentale au moment de la cote 1, normal, pas du tout malade ; 2, malade mental limite ; 3, légèrement malade ; 4,modérément malade ; 5, manifestement malade ; 6, gravement malade ; ou 7, extrêmement malade.
(Rush 2000).
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Ligne de base et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS-OCD
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