Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace v léčbě obsedantně kompulzivních poruch (rTMS-OCD)

29. července 2015 aktualizováno: Eman M. Khedr, Assiut University

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace v léčbě obsedantně-kompulzivních poruch: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Cíle.-Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní stimulační metoda, která se stala široce využívanou jako terapeutický nástroj v neuropsychiatrickém výzkumu. Cílem této studie je zhodnotit terapeutický dopad různých frekvencí repetitivní transkraniální stimulace (1HZ, 10HZ) u pacientů s OCD. Materiály a metody; Studie se zúčastnilo 45 pacientů s OCD. Všichni pacienti splnili diagnostická kritéria DSM-IV-TR. Průměrný věk pacientů byl 27,1+4,5 ​​roku. Každý pacient byl podroben následujícímu: Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS), Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) a klinický globální dojem - škála závažnosti (CGI-S). Pacienti byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin pomocí uzavřené obálky: 1. skupina dostávala 1 Hz rTMS při 100 % RMT, 2. skupina dostávala 10 Hz rTMS s intenzitou 100 % RMT a 3. skupina byla simulovaná skupina dostávala simulovanou stimulaci s celkovým počtem 2000 pulzů každý den pro každou skupinu po 10 sezení. Sledování pacientů pomocí stejných předchozích škál po skončení sezení a 3 měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti splnili diagnostická kritéria DSM-IV-TR

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbidní psychiatrickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Skutečná rTMS-1 Hz
Zahrnovalo 15 pacientů, dostávali 1 Hz rTMS s intenzitou 100 % RMT kontinuálně s celkem 2 000 aplikovanými ve 200 sériích, každý z 10 pulzů, s 5 sekundovým intervalem mezi vlaky
Postup: rTMS-1Hz
Aktivní komparátor: Skupina 2: Skutečná rTMS-10 Hz
Z toho 15 pacientů dostávali 10 Hz rTMS s intenzitou 100 % RMT aplikovanou v 10 vlacích, každý z nich 200 pulzů, s 20 sekundovým intervalem mezi vlaky
Postup: rTMS-10 Hz
Falešný srovnávač: Skupina 3: Sham rTMS
Zahrnuto 15 pacientů; obdrželi stejný počet pulsů 2000 pulsů aplikovaných ve 200 cyklech, každý z 10 pulsů, s 5 sekundovým intervalem mezi vlaky, ale cívka byla umístěna na stejnou plochu, ale kolmo k pokožce hlavy.
Postup: Sham rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny Y-BOCS
Časové okno: Základní linie a po 3 měsících
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS). Je to škála hodnocená pozorovatelem, která měří závažnost symptomů OCD. Není to diagnostický nástroj. Skládá se ze 2 subškál, jedné pro obsese a druhé pro nutkání. Každá subškála se skládá z 5 položek; і) čas strávený symptomy, іі) interference symptomy, ііі) subjektivní úzkost ze symptomů, іv) odpor vůči symptomům, v) kontrola nad symptomem. Každý z nich je hodnocen od 0 (žádné příznaky) do 4 (extrémní příznaky). Celkové skóre Y-BOCS se pohybuje mezi: 0-7 subklinické 8-15 mírné 16-23 střední 24-31 těžké 32-40 extrémní (Goodman et al., 1989).
Základní linie a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre HAM-A
Časové okno: Základní linie a po 3 měsících
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HAM-A). HAM-A byla jednou z prvních hodnotících škál vyvinutých Maxem Hamiltonem (1959) k měření závažnosti symptomů úzkosti a dodnes je široce používána v klinických i výzkumných podmínkách. Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (vážná), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde 0-14, normální rozmezí; 15-28, mírná až střední úzkost; 29-42, těžká úzkost; 43-56, velmi těžká úzkost. Stupnici do arabštiny přeložil Lotfy Fatem (1994).
Základní linie a po 3 měsících
Změny ve skóre CGI-S
Časové okno: Základní linie a po 3 měsících
Globální klinický dojem – stupnice závažnosti (CGI-S): Jedná se o 7bodovou stupnici, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty se stejnou diagnózou. . (Chlap 1976). S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je pacient hodnocen podle závažnosti duševní choroby v době hodnocení 1, normální, vůbec ne nemocný; 2,hraničně duševně nemocný; 3,lehce nemocný; 4,středně nemocný; 5,výrazně nemocný; 6,těžce nemocný; nebo 7, extrémně nemocný. (Rych 2000).
Základní linie a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rTMS-OCD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit