Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandling af obsessiv-kompulsive lidelser (rTMS-OCD)

29. juli 2015 opdateret af: Eman M. Khedr, Assiut University

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandling af obsessiv-kompulsive lidelser: Dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg

Mål.-Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv stimuleringsmetoder, der blev meget brugt som terapeutiske værktøjer i neuropsykiatrisk forskning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske virkning af forskellige frekvenser af gentagne transkraniel stimulering (1HZ, 10HZ) hos OCD-patienter. Materialer og metoder; 45 patienter med OCD deltog i undersøgelsen. Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR. Gennemsnitsalderen for patienterne var 27,1+4,5 ​​år. Hver patient blev udsat for følgende: Yale-Brown obsessiv-kompulsiv skala (Y-BOCS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S). Patienterne blev tilfældigt klassificeret i tre lige store grupper ved hjælp af lukket konvolut: 1. gruppe modtog 1 Hz rTMS ved 100 % af RMT, 2. gruppe modtog 10 Hz rTMS med en intensitet på 100 % af RMT og 3. gruppe var sham-gruppen modtog sham-stimuleringen med i alt 2000 pulser hver dag for hver gruppe i 10 sessioner. Opfølgning af patienterne ved hjælp af de samme tidligere skalaer efter afslutning af sessioner og 3 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbid psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Ægte rTMS-1 Hz
Inkluderede 15 patienter, de modtog 1 Hz rTMS med en intensitet på 100 % af RMT kontinuerligt med i alt 2000 påført i 200 tog, hver af 10 pulser, med 5 sekunders intertrain interval
Procedure: rTMS-1Hz
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ægte rTMS-10 Hz
Inkluderede 15 patienter, de modtog 10 Hz rTMS med en intensitet på 100 % af RMT anvendt i 10 tog, hver af dem 200 pulser, med 20 sekunders intertrain interval
Procedure: rTMS-10 Hz
Sham-komparator: Gruppe 3: Sham rTMS
Inkluderede 15 patienter; de modtog det samme antal pulser 2000 pulser påført i 200 tog, hver af 10 pulser, med 5 sekunders intertrain interval, men spolen blev placeret over det samme område, men vinkelret på hovedbunden.
Procedure: Sham rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af Y-BOCS
Tidsramme: Basislinje og efter 3 måneder
Yale-Brown obsessiv-kompulsiv skala (Y-BOCS). Det er en observatørvurderet skala, der måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer. Det er ikke et diagnostisk værktøj. Den er dannet af 2 underskalaer, en for tvangstanker og en anden for tvangshandlinger. Hver underskala består af 5 punkter; і) tid brugt i symptomerne, іі) interferens fra symptomerne, ііі) subjektiv lidelse fra symptomer, іv) modstand over symptomer, v) kontrol over symptom. Hver af disse er vurderet fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer). Den samlede Y-BOCS score spænder mellem: 0-7 subklinisk 8-15 mild 16-23 moderat 24-31 svær 32-40 ekstrem (Goodman et al., 1989).
Basislinje og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HAM-A-score
Tidsramme: Basislinje og efter 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). HAM-A var en af ​​de første vurderingsskalaer, der blev udviklet til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer af Max Hamilton (1959), og er stadig meget udbredt i dag i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst). Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor 0-14, normalområde; 15-28, let til moderat angst; 29-42, svær angst; 43-56, meget svær angst. Skalaen er oversat til arabisk af Lotfy Fatem (1994).
Basislinje og efter 3 måneder
Ændringer i CGI-S score
Tidsramme: Basislinje og efter 3 måneder
Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S): Det er en 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens sygdom på vurderingstidspunktet i forhold til klinikerens tidligere erfaring med patienter, der har samme diagnose . (Guy 1976). I betragtning af den samlede kliniske erfaring vurderes en patient på sværhedsgraden af ​​psykisk sygdom på tidspunktet for vurdering 1, normal, slet ikke syg; 2, grænseoverskridende psykisk syg; 3, let syg; 4, moderat syg; 5, markant syg; 6, alvorligt syg; eller 7, ekstremt syg. (Rush 2000).
Basislinje og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rTMS-OCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsive lidelser

Kliniske forsøg med Sham rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner