重复经颅磁刺激治疗强迫症 (rTMS-OCD)
2015年7月29日 更新者：Eman M. Khedr、Assiut University
重复经颅磁刺激治疗强迫症：双盲随机临床试验
目标.-重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种非侵入性刺激方法，已广泛用作神经精神病学研究中的治疗工具。
本研究的目的是评估不同频率的重复经颅刺激（1HZ、10HZ）对强迫症患者的治疗效果。
材料与方法; 45 名强迫症患者参与了这项研究。
所有患者均符合 DSM-IV-TR 的诊断标准。
患者的平均年龄为 27.1+4.5 岁。
每个患者都接受以下测试：耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS)、汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 和临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S)。
使用封闭信封将患者随机分为三个相等的组：第 1 组接受 100% RMT 的 1 Hz rTMS，第 2 组接受强度为 100% RMT 的 10 Hz rTMS，第 3 组接受假刺激每组每天总共 2000 个脉冲，共 10 个疗程。
在会议结束后和 3 个月后，使用与之前相同的量表对患者进行随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者均符合DSM-IV-TR的诊断标准
排除标准：
- 合并精神障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：真实 rTMS-1 Hz
包括 15 名患者，他们接受了 1 Hz rTMS，强度为 RMT 的 100%，连续 2000 次，共 200 次训练，每次 10 个脉冲，训练间间隔为 5 秒
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有源比较器：第 2 组：真实 rTMS-10 Hz
包括 15 名患者，他们接受 10 Hz rTMS，强度为 10 列 RMT 的 100%，每列 200 个脉冲，列间间隔为 20 秒
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假比较器：第 3 组：假 rTMS
包括 15 名患者；他们接受了相同数量的脉冲 2000 个脉冲应用于 200 列，每列 10 个脉冲，列间间隔为 5 秒，但线圈放置在相同区域但垂直于头皮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y-BOCS的变化
大体时间：基线和 3 个月后
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耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS)。
它是一种观察者评定量表，用于衡量强迫症症状的严重程度。
它不是诊断工具。
它由 2 个分量表组成，一个用于强迫，另一个用于强迫。
每个分量表由 5 个项目组成； і) 花在症状上的时间， іі) 症状的干扰， ііі) 症状的主观痛苦， іv) 对症状的抵抗，v) 对症状的控制。
这些中的每一个都被评为从 0（无症状）到 4（极端症状）。
总的 Y-BOCS 评分范围为：0-7 亚临床 8-15 轻度 16-23 中度 24-31 重度 32-40 极端（Goodman 等人，1989）。
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基线和 3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HAM-A 分数的变化
大体时间：基线和 3 个月后
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)。
HAM-A 是 Max Hamilton (1959) 为衡量焦虑症状的严重程度而开发的首批评定量表之一，至今仍在临床和研究环境中广泛使用。
该量表由 14 个项目组成，每个项目由一系列症状定义，并测量精神焦虑（精神激动和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体抱怨）。
每个项目的评分范围为0（不存在）到4（严重），总分范围为0-56，其中0-14为正常范围； 15-28岁，轻度至中度焦虑； 29-42岁，严重焦虑； 43-56，非常严重的焦虑。
该量表已由 Lotfy Fatem (1994) 翻译成阿拉伯语。
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基线和 3 个月后
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CGI-S 分数的变化
大体时间：基线和 3 个月后
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Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S)：这是一个 7 分制量表，要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度.
（盖伊 1976）。
考虑到总的临床经验，患者在等级 1 时评估精神疾病的严重程度，正常，完全没有病； 2、边缘性精神病患者； 3、轻症； 4、中度病； 5、有明显疾病； 6、重病；或 7，病得很重。
（拉什 2000）。
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基线和 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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假 rTMS的临床试验
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