Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos (rTMS-OCD)
29 de julho de 2015 atualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Tratamento de Transtornos Obsessivo-Compulsivos: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego
Objetivos.-A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é um método de estimulação não-invasiva que se tornou amplamente utilizado como ferramenta terapêutica na pesquisa neuropsiquiátrica.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto terapêutico de diferentes frequências de estimulação transcraniana repetitiva (1HZ, 10HZ) em pacientes com TOC.
Material e métodos; Quarenta e cinco pacientes com TOC participaram do estudo.
Todos os pacientes preencheram os critérios diagnósticos do DSM-IV-TR.
A média de idade dos pacientes foi de 27,1+4,5 anos.
Cada paciente foi submetido ao seguinte: escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), escala de classificação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) e impressão clínica global - escala de gravidade (CGI-S).
Os pacientes foram aleatoriamente classificados em três grupos iguais usando envelope fechado: 1º grupo recebeu 1 Hz rTMS a 100% do RMT, 2º grupo recebeu 10 Hz rTMS com intensidade de 100% do RMT e 3º grupo foi placebo grupo recebeu a estimulação simulada com um total de 2.000 pulsos todos os dias para cada grupo por 10 sessões.
Acompanhamento dos pacientes com as mesmas escalas anteriores após o término das sessões e 3 meses após.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes preencheram os critérios diagnósticos do DSM-IV-TR
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtorno psiquiátrico comórbido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: Real rTMS-1 Hz
Incluídos 15 pacientes, eles receberam 1 Hz rTMS com intensidade de 100% do RMT contínuo com total de 2000 aplicados em 200 trens, cada um de 10 pulsos, com 5 segundos de intervalo entre os treinos
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Comparador Ativo: Grupo 2: Real rTMS-10 Hz
Incluídos 15 pacientes, eles receberam 10 Hz rTMS com intensidade de 100% do RMT aplicado em 10 trens, cada um deles 200 pulsos, com 20 segundos de intervalo entre os treinos
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Comparador Falso: Grupo 3: Sham rTMS
Incluiu 15 pacientes; eles receberam o mesmo número de pulsos 2000 pulsos aplicados em 200 trens, cada um de 10 pulsos, com 5 segundos de intervalo entre trens, mas a bobina foi colocada sobre a mesma área, mas perpendicular ao couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças de Y-BOCS
Prazo: Linha de base e após 3 meses
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Escala obsessivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
É uma escala avaliada pelo observador que mede a gravidade dos sintomas do TOC.
Não é uma ferramenta de diagnóstico.
É formado por 2 subescalas, uma para obsessões e outra para compulsões.
Cada subescala é composta por 5 itens; і) tempo gasto nos sintomas, іі) interferência dos sintomas, ііі) sofrimento subjetivo dos sintomas, іv) resistência sobre os sintomas, v) controle sobre o sintoma.
Cada um deles é classificado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos).
A pontuação total do Y-BOCS varia entre: 0-7 subclínico 8-15 leve 16-23 moderado 24-31 grave 32-40 extremo (Goodman et al., 1989).
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Linha de base e após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação HAM-A
Prazo: Linha de base e após 3 meses
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A).
O HAM-A foi uma das primeiras escalas de classificação desenvolvidas para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade por Max Hamilton (1959), e ainda hoje é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa.
A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde 0-14, intervalo normal; 15-28, ansiedade leve a moderada; 29-42, ansiedade severa; 43-56, ansiedade muito severa.
A escala foi traduzida para o árabe por Lotfy Fatem (1994).
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Linha de base e após 3 meses
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Mudanças na pontuação CGI-S
Prazo: Linha de base e após 3 meses
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Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade (CGI-S): É uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência passada do clínico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico .
(Guy 1976).
Considerando a experiência clínica total, um paciente é avaliado quanto à gravidade da doença mental no momento da classificação 1, normal, nada doente; 2, transtorno mental limítrofe; 3, levemente doente; 4, moderadamente doente; 5, marcadamente doente; 6, gravemente doente; ou 7, extremamente doente.
(Rush 2000).
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Linha de base e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rTMS-OCD
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