Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen (rTMS-OCD)

29 juli 2015 bijgewerkt door: Eman M. Khedr, Assiut University

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornissen: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Doelstellingen.-Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve stimulatiemethode die op grote schaal werd gebruikt als therapeutische hulpmiddelen in neuropsychiatrisch onderzoek. Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische impact van verschillende frequenties van repetitieve transcraniale stimulatie (1HZ, 10HZ) bij OCS-patiënten. Materiaal en methoden; Vijfenveertig patiënten met ocs namen deel aan het onderzoek. Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van DSM-IV-TR. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 27,1+4,5 ​​jaar. Elke patiënt werd onderworpen aan het volgende: Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) en Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S). De patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen met behulp van een gesloten envelop: de 1e groep ontving 1 Hz rTMS bij 100% van de RMT, de 2e groep ontving 10 Hz rTMS met een intensiteit van 100% van de RMT en de 3e groep was een schijngroep die de schijnstimulatie ontving met een totaal van 2000 pulsen per dag voor elke groep gedurende 10 sessies. Follow-up van de patiënten die dezelfde eerdere schalen gebruikten na het einde van de sessies en 3 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van DSM-IV-TR

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een comorbide psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Echte rTMS-1 Hz
Inclusief 15 patiënten ontvingen ze 1 Hz rTMS met een intensiteit van 100% van de RMT continu met in totaal 2000 toegepast in 200 treinen, elk van 10 pulsen, met een intertrain-interval van 5 seconden
Procedure: rTMS-1Hz
Actieve vergelijker: Groep 2: Echte rTMS-10 Hz
Inclusief 15 patiënten ontvingen ze 10 Hz rTMS met een intensiteit van 100% van de RMT toegepast in 10 treinen, elk van hen 200 pulsen, met een interval van 20 seconden tussen de treinen
Procedure: rTMS-10 Hz
Sham-vergelijker: Groep 3: Sham-rTMS
Inclusief 15 patiënten; ze ontvingen hetzelfde aantal pulsen 2000 pulsen toegepast in 200 treinen, elk van 10 pulsen, met een interval van 5 seconden tussen treinen, maar de spoel werd over hetzelfde gebied geplaatst maar loodrecht op de hoofdhuid.
Procedure: Sham rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van Y-BOCS
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS). Het is een door een waarnemer beoordeelde schaal die de ernst van OCS-symptomen meet. Het is geen diagnostisch hulpmiddel. Het bestaat uit 2 subschalen, een voor obsessies en een voor compulsies. Elke subschaal bestaat uit 5 items; і) tijd besteed aan de symptomen, іі) interferentie van de symptomen, ііі) subjectief leed door symptomen, iv) weerstand tegen symptomen, v) controle over symptomen. Elk van deze wordt beoordeeld van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen). De totale Y-BOCS-score varieert tussen: 0-7 subklinisch 8-15 licht 16-23 matig 24-31 ernstig 32-40 extreem (Goodman et al., 1989).
Basislijn en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in HAM-A-score
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A). De HAM-A was een van de eerste beoordelingsschalen die werd ontwikkeld om de ernst van angstsymptomen te meten door Max Hamilton (1959), en wordt nog steeds veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen. De schaal bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (geestelijke agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij 0-14, normaal bereik; 15-28, milde tot matige angst; 29-42, ernstige angst; 43-56, zeer ernstige angst. De schaal is in het Arabisch vertaald door Lotfy Fatem (1994).
Basislijn en na 3 maanden
Veranderingen in CGI-S-score
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S): Dit is een 7-puntsschaal die vereist dat de clinicus de ernst van de ziekte van de patiënt op het moment van beoordeling beoordeelt, in verhouding tot de eerdere ervaring van de clinicus met patiënten met dezelfde diagnose . (Guy 1976). Rekening houdend met de totale klinische ervaring, wordt een patiënt beoordeeld op de ernst van de psychische aandoening op het moment van beoordeling 1, normaal, helemaal niet ziek; 2, borderline geestesziek; 3, licht ziek; 4, matig ziek; 5, duidelijk ziek; 6, ernstig ziek; of 7, extreem ziek. (Spoed 2000).
Basislijn en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rTMS-OCD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessieve-compulsieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Sham rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren