비타민 D 보충의 효과

이 파일럿 연구는 혈압을 낮추고 내피 기능을 개선하는 데 있어 비타민 D 보충의 효과를 조사할 것입니다. 파일럿 연구의 결과가 호의적이면 결과를 확인하기 위해 가능한 더 큰 연구를 설계하는 데 결과를 사용할 것입니다. 폐경 전 아프리카계 미국인 여성(n = 40)이 모집됩니다. 모든 참가자 연구 방문은 휴스턴 감리교 내과 클리닉 또는 TWU 영양 연구소에서 진행됩니다. 고혈압 약을 복용하지 않거나, 평균 혈압 측정치가 140/90mmHg 미만이거나, 임신하지 않았거나, 향후 3개월 내에 임신할 계획이거나, 수유 중이 아닌 아프리카계 미국인 여성이 모집됩니다.

등록 방문 등록 방문 전날 잠재적 피험자는 밤새 금식하고 카페인 함유 제품, 비타민 또는 혈관 색조에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취를 삼가고 흡연을 삼가야 합니다. 조사관은 10주 연구 설계를 설명하고 참가자의 동의를 얻습니다. 테스트는 오전 8시에서 10시 사이에 시작하여 아침에 수행됩니다. 조용하고 온도가 조절되는 방(72°~75°F)에서 미국심장협회 혈압 가이드라인에 따라 5분 동안 앉아서 휴식을 취한 후 초기 수축기 및 확장기 혈압을 측정합니다. 팔은 심장 높이에서 지지되며 참가자와 관찰자는 측정 중에 말을 하지 않습니다. 자동 오실로메트릭 혈압계로 세 번의 연속 측정값을 수집하고 마지막 두 측정값의 평균을 계산합니다. 평균 혈압이 > 140/90 mmHg인 개인은 후속 조치를 위해 주치의에게 의뢰됩니다.

혈압 수치가 140/90 mmHg 미만인 동의한 참가자는 다음 주 동안 평소 식단을 섭취하고 2주 및 1주 주말의 3일 식단 기록을 완료하도록 지시를 받습니다. 식단일기를 기록하는 방법에 대한 안내가 제공됩니다. 식품 기록은 기준선 및 10주 시점에 대한 일반적인 식이 섭취량을 추정하는 데 사용됩니다. 개입 연구를 시작하기 위해 참가자가 완성된 음식 기록을 가지고 돌아올 약속이 잡힐 것입니다. 베이스라인 클리닉 방문에서 비타민 D3 보충제(2,000 IU/일; 모두 같은 로트; Nature Made ®)의 10주 공급량을 참가자에게 제공하고 보충제 섭취를 기록하기 위해 로그 시트를 제공합니다. 또한 참가자는 10주 동안 햇볕이 잘 드는 장소로의 여행을 피하도록 지시를 받습니다.

기준선 및 10주 클리닉 방문

영양소 섭취:

3일 식이 기록은 기준선 및 10주 클리닉 방문 동안 수집됩니다. 식품 기록은 University of Minnesota 2015 Nutrient Data System for Research를 활용하여 TWU에서 분석됩니다. 총 에너지 섭취량; 지방, 단백질 및 탄수화물의 칼로리 비율; 비타민 A, C, D, E 및 베타 카로틴의 섭취량은 음식 기록에서 추정됩니다.

혈압 측정:

참가자는 밤새 금식하고 카페인이 함유된 제품, 비타민, 혈관 색조에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 흡연을 삼가합니다. 테스트는 오전 8시에서 10시 사이에 시작하여 아침에 수행됩니다. 조용하고 온도가 조절되는 방(72°~75°F)에서 미국심장협회 혈압 지침에 따라 5분 동안 앉은 상태에서 휴식을 취한 후 초기 수축기 및 확장기 혈압을 측정합니다. 팔은 심장 높이에서 지지되며 참가자와 관찰자는 측정 중에 말을 하지 않습니다. 자동 오실로메트릭 혈압계로 세 번의 연속 측정값을 수집하고 마지막 두 측정값의 평균을 계산합니다.

체지방 및 비만 측정:

인체 측정 및 체지방 분포 평가가 수행됩니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 체지방률은 생체 전기 임피던스(Tanita BF-350)에 의해 결정됩니다. 체질량 지수(BMI)는 킬로그램 단위의 체중을 키의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산됩니다.

내피 펄스 진폭 측정:

맥박 진폭 안압계(PAT)는 손가락 끝 혈량 측정법(16)을 사용하여 디지털 맥파 진폭(PWA)을 기록하는 EndoPAT 2000(Itamar Medical Ltd)으로 측정됩니다. Endo-PAT 핑거 프로브는 균일한 압력 필드를 부여하고 원위 지골의 전체 표면에 클램프와 같은 효과를 나타내는 골무 모양의 센서 캡으로 구성되어 있으며 측정된 박동 체적 변화가 있습니다. PWA는 조용한 기준선 기간, 5분 팔뚝 폐색 및 커프 해제 후 반응성 충혈의 3단계 동안 지속적으로 측정됩니다. 상완 동맥 폐색은 비우세 상완에서 수행됩니다. 손가락 끝에 도달하는 혈액량을 지속적으로 모니터링하면 폐색 전과 후의 PWA를 비교하여 충혈 반응을 비율로 정량화할 수 있습니다. 반응성 충혈 지수(RHI)는 산화질소 의존성 혈관 긴장도 변화를 측정합니다. 폐색되지 않은 팔의 기록은 전반적인 생리학적 상태의 변화를 제어하는 ​​역할을 합니다. Endo-PAT RHI 지수는 210초 폐색 전 기준선 기간 동안의 평균 맥박 진폭과 비교하여 반응성 충혈에 대한 정확히 90초 후에 시작하여 1분 기간 동안의 평균 PWS의 비율로 정의됩니다. 내피 기능 장애는 평균 정상 내피 RHI 값이 1.7에서 2.0 사이인 RHI < 1.67로 분류됩니다.

비타민 D 측정:

혈액은 화학발광 면역분석법(Abbott Architect)에 의한 혈청 25(OH)D 농도 측정을 위해 휴스턴 감리교 병원 실험실에서 채취할 것입니다. 비타민 D 결핍은 혈청 25(OH)D 수치가 20ng/mL(50nmol/L) 미만이고 비타민 D 결핍은 21~29ng/mL(50~80nmol/L)로 정의됩니다.

통계 분석:

연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도 및 백분율을 포함한 기술 통계가 연구 변수에 대해 계산됩니다. 연령, BMI, 혈압, 혈청 25(OH)D 농도 및 RHI는 연속 변수로 처리됩니다. 1차 분석을 수행하기 전에 계획된 분석의 통계적 가정을 테스트하기 위해 탐색 및 예비 분석이 수행됩니다. 특히 이러한 가정에는 정규성, 분산의 동질성, 동등한 그룹 크기 및 무작위로 누락된 데이터가 포함됩니다. 이러한 가정 중 하나라도 위반된 경우 데이터는 계획된 분석의 매개변수 가정을 충족하도록 변환되거나 비모수 동등성이 대안으로 수행됩니다. 또한 정규 분포 변수에 대한 Pearson의 제품 모멘트 상관 관계 및 비정규 분포 변수에 대한 Spearman의 rho를 포함한 상관 분석을 수행하여 1차 분석에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 공선 관계에 대한 변수를 조사합니다.

주요 연구 질문에 답하기 위해 피험자 내에서 반복 측정 분산 분석(ANOVA) 테스트를 수행하여 혈압, 혈청 25(OH)D 농도 및 RHI의 차이가 2,000 IU로 10주 보충 후 통계적으로 다른지 테스트합니다. 또한 비타민 D 상태와 혈관 기능 매개변수(혈압, RHI) 사이의 관계를 연령 및 BMI 조정 전후에 결정하기 위해 탐색적 다변량 선형 회귀 모델을 구축할 것입니다. 모든 통계 분석은 통계 분석 SPSS(버전 19; SPSS IBM)를 사용하여 수행되며 p < 0.05는 통계적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다.

선험적 전력 분석은 G*Power(v. 3.0.10) 실제로 유의성이 존재하는 경우 통계적 유의성을 감지하기 위한 적절한 표본 크기를 결정하기 위해. .80에서 원하는 수준의 검정력을 얻기 위해 중간 효과 크기(.25)와 알파 수준 .05를 추정하여 총 22명의 참가자가 혈청 25(OH )D 농도. 약 15%의 감소를 고려하여 총 25명의 참가자가 모집됩니다. 반복 측정 - ANOVA는 혈청 25(OH)D, 혈압 및 RHI와 같은 결과 변수에 걸쳐 중요한 변화를 감지하는 데 활용됩니다. 따라서 계획된 모든 분석에 실제로 유의성이 존재하는 경우 총 25명의 참가자가 유의성을 탐지하기에 충분해야 합니다.