Effektiviteten af ​​D-vitamintilskud

Denne pilotundersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​vitamin D-tilskud til at reducere blodtrykket og forbedre endotelfunktionen. Hvis resultaterne af pilotundersøgelsen er gunstige, vil resultaterne blive brugt til at designe et eventuelt større studie for at bekræfte resultaterne. Præmenopausale afroamerikanske kvinder (n = 40) vil blive rekrutteret. Alle deltagerstudiebesøg vil blive afholdt på Houston Methodist Internal Medicine Clinic eller på TWU Nutrition Laboratory. Afroamerikanske kvinder vil blive rekrutteret, som ikke tager hypertensiv medicin, har gennemsnitlige blodtryksmålinger < 140/90 mmHg, ikke er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste tre måneder, eller som ikke ammer.

Tilmeldingsbesøg Dagen før tilmeldingsbesøget vil potentielle forsøgspersoner faste natten over og afstå fra at indtage koffeinholdige produkter, vitaminer eller medicin, der kan påvirke vaskulær tonus og afstå fra at ryge. efterforskerne vil forklare 10 ugers undersøgelsesdesign og indhente deltagerens samtykke. Testning vil blive udført om morgenen med starttider mellem 8 og 10:00. I et stille og temperaturkontrolleret rum (72° til 75° F), indledende systoliske og diastoliske blodtryksmålinger efter 5 minutters siddende hvile i henhold til American Heart Association Blood Pressure Guidelines. Armen vil blive støttet i hjertehøjde, og hverken deltager eller observatør vil tale under målingerne. Tre på hinanden følgende målinger vil blive indsamlet med et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler, og gennemsnittet af de sidste to målinger vil blive beregnet. Enhver person med et gennemsnitligt blodtryk > 140/90 mmHg vil blive henvist til deres personlige læge til opfølgning.

Samtykkede deltagere med blodtryksaflæsninger <140/90 mmHg vil blive instrueret i at indtage deres sædvanlige kost i den næste uge og at gennemføre en tre-dages diæt på to ugedage og en weekend. Der vil blive givet instruktioner om, hvordan du registrerer kostdagbogen. Fødevareregistreringer vil blive brugt til at estimere det sædvanlige diætindtag for baseline og 10 ugers tidspunkter. Der vil blive planlagt en aftale, hvor deltageren vender tilbage med udfyldte madoptegnelser for at påbegynde interventionsundersøgelsen. Ved baseline-klinikbesøget vil en 10 ugers forsyning af vitamin D3-tilskud (2.000 IE/dag; alt det samme parti; Nature Made ®) blive givet til deltagerne og logark udleveret til registrering af kosttilskudsindtagelse. Derudover vil deltagerne blive instrueret i at undgå at rejse til solrige steder i 10 uger.

Baseline og 10 ugers klinikbesøg

Næringsstofindtag:

Tre-dages kostoptegnelser vil blive indsamlet under baseline og 10 ugers klinikbesøg. Fødevareregistreringer vil blive analyseret på TWU ved hjælp af University of Minnesota 2015 Nutrient Data System for Research. Samlet energiindtag; procent kalorier fra fedt, protein og kulhydrater; og indtagelse af vitamin A, C, D, E og betacaroten vil blive estimeret ud fra fødevareregistreringer.

Blodtryksmålinger:

Deltagerne vil faste natten over og afstå fra at indtage koffeinholdige produkter, vitaminer, medicin, der kan påvirke vaskulær tonus eller rygning. Testning vil blive udført om morgenen med starttider mellem 8 og 10:00. I et stille og temperaturkontrolleret rum (72° til 75° F) vil de første systoliske og diastoliske blodtryksmålinger blive taget efter 5 minutters siddende hvile i henhold til American Heart Associations retningslinjer for blodtryk. Armen vil blive støttet i hjertehøjde, og hverken deltager eller observatør vil tale under målingerne. Tre på hinanden følgende målinger vil blive indsamlet med et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler, og gennemsnittet af de sidste to målinger vil blive beregnet.

Målinger af kropsfedt og fedt:

Antropometriske og kropsfedtfordelingsvurderinger vil blive udført. Højde og vægt vil blive målt. Procent kropsfedt vil blive bestemt af bioelektrisk impedans (Tanita BF-350). Body mass index (BMI) vil blive beregnet som vægt i kilogram (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m2).

Endotelimpulsamplitudemålinger:

Pulse amplitude tonometri (PAT) vil blive målt med EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd), som registrerer digital pulse wave amplitude (PWA) ved hjælp af fingerspids plethysmografi (16). Endo-PAT fingersonden består af en fingerbøl-formet sensorhætte, der giver et ensartet trykfelt og udviser en klemlignende effekt på hele overfladen af ​​den distale phalanx og målte pulserende volumenændringer. PWA måles kontinuerligt i tre faser: en stille baselineperiode, 5-minutters underarmsokklusion og reaktiv hyperæmi efter manchetfrigivelse. Okklusion af arterien brachialis udføres på den ikke-dominante overarm. Den kontinuerlige overvågning af blodvolumen, der når fingerspidserne, gør det muligt at kvantificere den hyperæmiske respons som et forhold, der sammenligner PWA fra før til efter okklusion. Et reaktivt hyperæmiindeks (RHI) måler nitrogenoxidafhængige ændringer i vaskulær tonus. Optagelserne fra den ikke-okkkluderede arm tjener som kontrol for ændringer i den generelle fysiologiske tilstand. Endo-PAT RHI-indekset er defineret som forholdet mellem den gennemsnitlige PWS i løbet af den 1 minuts periode, der begynder efter nøjagtigt 90 sekunder, til reaktiv hyperæmi sammenlignet med den gennemsnitlige pulsamplitude i løbet af den 210 sekunder lange præ-okklusions basislinjeperiode. Endoteldysfunktion er klassificeret som en RHI < 1,67 med gennemsnitlige normale endoteliale RHI-værdier på mellem 1,7 og 2,0.

D-vitamin målinger:

Blod vil blive udtaget af Houston Methodist Hospitals laboratorium til måling af serum 25(OH)D koncentrationer ved kemiluminescens immunoassay (Abbott Architect). D-vitaminmangel vil blive defineret som serum 25(OH)D-niveauer mindre end 20 ng/mL (50 nmol/L) og D-vitaminmangel som 21 til 29 ng/mL (50 til 80 nmol/L).

Statistiske analyser:

Deskriptiv statistik, herunder middelværdier og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable, vil blive beregnet for undersøgelsesvariable. Alder, BMI, blodtryk, serum 25(OH)D koncentration og RHI vil blive behandlet som kontinuerlige variable. Forud for udførelse af primære analyser vil der blive gennemført eksplorative og foreløbige analyser for at teste de statistiske antagelser for planlagte analyser. Specifikt inkluderer disse antagelser normalitet, varianshomogenitet, ækvivalent gruppestørrelse og data, der mangler tilfældigt. I tilfælde af, at nogen af ​​disse antagelser er blevet overtrådt, vil data enten blive transformeret til at opfylde de parametriske antagelser for planlagte analyser, eller ikke-parametriske ækvivalenser vil blive udført som et alternativ. Derudover vil korrelationsanalyser, herunder Pearsons produktmomentkorrelationer for normalfordelte variable og Spearmans rho for ikke-normalfordelte variable, blive udført for at undersøge variablerne for potentielt kollineære sammenhænge, ​​som kan påvirke primære analyser.

For at besvare de primære forskningsspørgsmål vil der inden for forsøgspersoner blive udført gentagne mål variansanalyse (ANOVA) for at teste, om forskelle i blodtryk, serum 25(OH)D koncentrationer og RHI er statistisk forskellige efter 10 ugers tilskud med 2.000 IE /d af vitamin D. Endvidere vil eksplorative multivariate lineære regressionsmodeller blive konstrueret for at bestemme sammenhænge mellem D-vitaminstatus og karfunktionsparametre (blodtryk, RHI) før og efter justering for alder og BMI. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af statistiske analyser SPSS (version 19; SPSS IBM) og p < 0,05 vil blive brugt til at bestemme statistisk signifikans.

A priori effektanalyser blev udført ved hjælp af G*Power (v. 3.0.10) for at bestemme en passende stikprøvestørrelse til at påvise statistisk signifikans, hvis der faktisk eksisterer signifikans. For at opnå et ønsket effektniveau ved 0,80, estimeret en moderat effektstørrelse (0,25) og et alfaniveau på 0,05, vil der være behov for i alt 22 deltagere for at sikre en statistisk signifikant stigning i serum 25(OH) )D-koncentrationer. Med en afgang på ca. 15% vil der blive rekrutteret i alt 25 deltagere. Gentagne målinger-ANOVAer vil blive brugt til at detektere signifikante ændringer på tværs af følgende udfaldsvariable: serum 25(OH)D, blodtryk og RHI. Som sådan burde i alt 25 deltagere være tilstrækkeligt til at opdage signifikans, hvis der faktisk eksisterer signifikans på tværs af alle planlagte analyser.