Effectiviteit van vitamine D-suppletie

Deze pilotstudie zal de effectiviteit onderzoeken van vitamine D-suppletie op het verlagen van de bloeddruk en het verbeteren van de endotheliale functie. Als de resultaten van de pilotstudie gunstig zijn, zullen de bevindingen worden gebruikt om een ​​mogelijk grotere studie op te zetten om de resultaten te bevestigen. Premenopauzale Afro-Amerikaanse vrouwen (n = 40) zullen worden aangeworven. Alle studiebezoeken van deelnemers zullen worden gehouden in de Houston Methodist Internal Medicine Clinic of in het TWU Nutrition Laboratory. Er zullen Afro-Amerikaanse vrouwen worden geworven die geen hypertensieve medicatie gebruiken, een gemiddelde bloeddruk < 140/90 mmHg hebben, niet zwanger zijn of van plan zijn om in de komende drie maanden zwanger te worden, of die geen borstvoeding geven.

Inschrijvingsbezoek De dag voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek zullen potentiële proefpersonen 's nachts vasten en zich onthouden van het consumeren van cafeïnehoudende producten, vitamines of medicijnen die de vasculaire tonus kunnen beïnvloeden en zich onthouden van roken. de onderzoekers zullen het onderzoeksontwerp van 10 weken uitleggen en toestemming van de deelnemer verkrijgen. De tests worden 's ochtends uitgevoerd met starttijden tussen 8 en 10.00 uur. In een stille kamer met temperatuurregeling (72° tot 75° F), eerste systolische en diastolische bloeddrukmetingen na 5 minuten zittende rust volgens de American Heart Association-bloeddrukrichtlijnen. De arm wordt op harthoogte ondersteund en noch de deelnemer noch de waarnemer zal tijdens de metingen praten. Drie opeenvolgende metingen worden verzameld met een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter en het gemiddelde van de laatste twee metingen wordt berekend. Elke persoon met een gemiddelde bloeddruk > 140/90 mmHg zal worden doorverwezen naar hun persoonlijke arts voor follow-up.

Toegestane deelnemers met bloeddrukmetingen <140/90 mmHg zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet voor de volgende week te gebruiken en om een ​​driedaags dieetrecord van twee weekdagen en een weekend te voltooien. Instructies voor het bijhouden van het voedingsdagboek zullen worden gegeven. Voedselregistraties zullen worden gebruikt om de gebruikelijke inname via de voeding te schatten voor de basislijn en de tijdspunten van 10 weken. Er wordt een afspraak gepland voor de deelnemer om terug te keren met ingevulde voedseldossiers om met de interventiestudie te beginnen. Bij het bezoek aan de basiskliniek wordt een voorraad vitamine D3-supplementen voor 10 weken (2.000 IE/dag; allemaal hetzelfde lot; Nature Made ®) aan de deelnemers gegeven en worden logboeken verstrekt om de inname van supplementen bij te houden. Daarnaast krijgen deelnemers de instructie om gedurende 10 weken niet naar zonnige locaties te reizen.

Baseline en 10 weken kliniekbezoeken

Inname van voedingsstoffen:

Driedaagse dieetdossiers zullen worden verzameld tijdens de baseline- en 10-weekse kliniekbezoeken. Voedseldossiers zullen worden geanalyseerd bij TWU met behulp van het 2015 Nutrient Data System for Research van de Universiteit van Minnesota. Totale energie-inname; procent calorieën uit vet, eiwit en koolhydraten; en de inname van vitamine A, C, D, E en bèta-caroteen zal worden geschat op basis van voedselregistraties.

Bloeddrukmetingen:

Deelnemers vasten 's nachts en onthouden zich van het consumeren van cafeïnehoudende producten, vitamines, medicijnen die de vasculaire tonus kunnen beïnvloeden of roken. De tests worden 's ochtends uitgevoerd met starttijden tussen 8 en 10.00 uur. In een stille en temperatuurgeregelde kamer (72° tot 75° F) worden de eerste systolische en diastolische bloeddrukmetingen uitgevoerd na 5 minuten zittende rust volgens de American Heart Association-bloeddrukrichtlijnen. De arm wordt op harthoogte ondersteund en noch de deelnemer noch de waarnemer zal tijdens de metingen praten. Drie opeenvolgende metingen worden verzameld met een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter en het gemiddelde van de laatste twee metingen wordt berekend.

Maatregelen voor lichaamsvet en adipositas:

Er zullen antropometrische en lichaamsvetverdelingsbeoordelingen worden uitgevoerd. Lengte en gewicht worden gemeten. Percentage lichaamsvet wordt bepaald door bio-elektrische impedantie (Tanita BF-350). De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het gewicht in kilogram (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (m2).

Endotheliale pulsamplitudemetingen:

Pulsamplitudetonometrie (PAT) zal worden gemeten met de EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd) die digitale pulsgolfamplitude (PWA) registreert met behulp van vingertopplethysmografie (16). De Endo-PAT-vingersonde bestaat uit een vingerhoedvormige sensordop die een uniform drukveld geeft en een klemachtig effect heeft op het gehele oppervlak van de distale falanx en gemeten pulserende volumeveranderingen. PWA wordt continu gemeten gedurende drie fasen: een rustige basislijnperiode, 5 minuten durende onderarmocclusie en reactieve hyperemie na het loslaten van de manchet. Occlusie van de arteria brachialis wordt uitgevoerd op de niet-dominante bovenarm. Door de continue monitoring van het bloedvolume dat de vingertoppen bereikt, kan de hyperemische respons worden gekwantificeerd als een verhouding, waarbij PWA van pre- tot postocclusie wordt vergeleken. Een reactieve hyperemie-index (RHI) meet stikstofmonoxide-afhankelijke veranderingen in vasculaire tonus. De opnames van de niet-geoccludeerde arm dienen als controle voor veranderingen in de algehele fysiologische toestand. De Endo-PAT RHI-index wordt gedefinieerd als de verhouding van de gemiddelde PWS gedurende de periode van 1 minuut die begint na precies 90 seconden tot reactieve hyperemie vergeleken met de gemiddelde pulsamplitude tijdens de 210 seconden pre-occlusie basislijnperiode. Endotheliale disfunctie wordt geclassificeerd als een RHI < 1,67 met gemiddelde normale endotheliale RHI-waarden tussen 1,7 en 2,0.

Vitamine D-metingen:

Bloed zal worden afgenomen door het Houston Methodist Hospital-laboratorium voor meting van serum 25 (OH) D-concentraties door middel van chemiluminescentie-immunoassay (Abbott Architect). Vitamine D-tekort wordt gedefinieerd als serum 25(OH)D-spiegels van minder dan 20 ng/ml (50 nmol/L) en vitamine D-insufficiëntie als 21 tot 29 ng/ml (50 tot 80 nmol/L).

Statistische analyse:

Beschrijvende statistieken, inclusief gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties en percentages voor categorische variabelen, worden berekend voor studievariabelen. Leeftijd, BMI, bloeddruk, serum 25(OH)D-concentratie en RHI worden behandeld als continue variabelen. Voorafgaand aan het uitvoeren van primaire analyses zullen verkennende en voorbereidende analyses worden uitgevoerd om de statistische aannames van geplande analyses te testen. Deze aannames omvatten met name normaliteit, homogeniteit van variantie, equivalente groepsgrootte en gegevens die willekeurig ontbreken. In het geval dat een van deze aannames is geschonden, worden de gegevens getransformeerd om te voldoen aan de parametrische aannames van geplande analyses of worden als alternatief niet-parametrische equivalenties uitgevoerd. Daarnaast zullen correlatieanalyses, inclusief Pearson's product moment correlaties voor normaal verdeelde variabelen en Spearman's rho voor niet-normaal verdeelde variabelen, worden uitgevoerd om de variabelen te onderzoeken op mogelijk collineaire relaties, die primaire analyses kunnen beïnvloeden.

Om de primaire onderzoeksvragen te beantwoorden, zullen bij proefpersonen herhaalde metingen van variantie (ANOVA) tests worden uitgevoerd om te testen of verschillen in bloeddruk, serum 25 (OH) D-concentraties en RHI statistisch verschillend zijn na 10 weken suppletie met 2.000 IE /d van vitamine D. Verder zullen exploratieve multivariate lineaire regressiemodellen worden geconstrueerd om relaties tussen vitamine D-status en vasculaire functieparameters (bloeddruk, RHI) voor en na correctie voor leeftijd en BMI te bepalen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van statistische analyses SPSS (versie 19; SPSS IBM) en p < 0,05 wordt gebruikt om de statistische significantie te bepalen.

A priori vermogensanalyses werden uitgevoerd met behulp van G*Power (v. 3.0.10) om een ​​geschikte steekproefomvang te bepalen om statistische significantie te detecteren als significantie inderdaad bestaat. Om een ​​gewenst vermogensniveau van 0,80 te verkrijgen, waarbij een gemiddelde effectgrootte (0,25) en een alfaniveau van 0,05 worden geschat, zijn in totaal 22 deelnemers nodig om een ​​statistisch significante toename van serum 25(OH) te garanderen )D-concentraties. Met een verloop van circa 15% worden in totaal 25 deelnemers geworven. Herhaalde metingen - ANOVA's zullen worden gebruikt om significante veranderingen te detecteren in de volgende uitkomstvariabelen: serum 25(OH)D, bloeddruk en RHI. Als zodanig zou een totaal van 25 deelnemers voldoende moeten zijn om significantie te detecteren als significantie inderdaad bestaat in alle geplande analyses.