Účinnost suplementace vitaminu D

Tato pilotní studie bude zkoumat účinnost suplementace vitaminem D na snížení krevního tlaku a zlepšení endoteliální funkce. Jsou-li výsledky pilotní studie příznivé, výsledky budou použity k návrhu případné větší studie k potvrzení výsledků. Budou přijaty premenopauzální afroamerické ženy (n = 40). Všechny studijní návštěvy účastníků se budou konat na Houston Methodist Internal Medicine Clinic nebo v TWU Nutrition Laboratory. Budou přijaty afroamerické ženy, které neužívají léky na hypertenzi, mají průměrný krevní tlak < 140/90 mmHg, nejsou těhotné nebo neplánují otěhotnět v příštích třech měsících nebo které nekojí.

Návštěva při zápisu Den před návštěvou při zápisu se potenciální subjekty přes noc postí a zdrží se konzumace jakýchkoli produktů s kofeinem, vitamínů nebo léků, které mohou ovlivnit cévní tonus, a zdrží se kouření. vyšetřovatelé vysvětlí design 10týdenní studie a získají souhlas účastníka. Testování bude probíhat ráno se začátkem mezi 8 a 10:00. V tiché místnosti s řízenou teplotou (72° až 75° F) počáteční měření systolického a diastolického krevního tlaku po 5 minutách klidu vsedě podle pokynů American Heart Association pro krevní tlak. Paže bude podepřena v úrovni srdce a během měření nebude účastník ani pozorovatel mluvit. Tři po sobě jdoucí měření budou shromážděna automatickým oscilometrickým sfygmomanometrem a bude vypočten průměr z posledních dvou měření. Každý jedinec s průměrným krevním tlakem > 140/90 mmHg bude odeslán ke svému osobnímu lékaři ke kontrole.

Odsouhlasení účastníci s naměřeným krevním tlakem < 140/90 mmHg budou instruováni, aby příští týden konzumovali svou obvyklou stravu a dokončili třídenní dietní záznam o dvou týdnech a jednom víkendu. Bude uveden návod, jak si dietní deník zaznamenávat. Záznamy o jídle budou použity k odhadu obvyklého dietního příjmu pro výchozí a 10 týdenní časové body. Bude naplánována schůzka, aby se účastník vrátil s vyplněnými záznamy o jídle a zahájil intervenční studii. Při základní návštěvě kliniky bude účastníkům poskytnuta 10týdenní dodávka doplňků vitaminu D3 (2 000 IU/den; všechny stejné šarže; Nature Made ®) a poskytnuty protokoly pro záznam příjmu doplňků. Kromě toho budou účastníci poučeni, aby se po dobu 10 týdnů vyhýbali cestování na slunná místa.

Základní a 10 týdenní návštěvy kliniky

Příjem živin:

Třídenní dietní záznamy budou shromažďovány během základní a 10týdenní návštěvy kliniky. Záznamy o jídle budou analyzovány na TWU s využitím systému nutričních dat University of Minnesota 2015 pro výzkum. Celkový energetický příjem; procento kalorií z tuku, bílkovin a sacharidů; a příjem vitamínů A, C, D, E a beta karotenu bude odhadnut z potravinových záznamů.

Měření krevního tlaku:

Účastníci se budou přes noc postit a zdrží se konzumace jakýchkoli produktů s kofeinem, vitamínů, léků, které mohou ovlivnit cévní tonus, nebo kouření. Testování bude probíhat ráno se začátkem mezi 8 a 10:00. V tiché místnosti s řízenou teplotou (72 až 75 °F) se po 5 minutách klidu vsedě provedou počáteční měření systolického a diastolického krevního tlaku podle pokynů American Heart Association pro krevní tlak. Paže bude podepřena v úrovni srdce a během měření nebude účastník ani pozorovatel mluvit. Tři po sobě jdoucí měření budou shromážděna automatickým oscilometrickým sfygmomanometrem a bude vypočten průměr z posledních dvou měření.

Měření tělesného tuku a adipozity:

Bude provedeno antropometrické posouzení a posouzení rozložení tělesného tuku. Změří se výška a váha. Procento tělesného tuku bude určeno bioelektrickou impedancí (Tanita BF-350). Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech (kg) dělená druhou mocninou výšky (m2).

Měření amplitudy endoteliálního pulzu:

Pulzní amplitudová tonometrie (PAT) bude měřena přístrojem EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd), který zaznamenává digitální amplitudu pulzní vlny (PWA) pomocí pletysmografie na konečcích prstů (16). Prstová sonda Endo-PAT se skládá z náprstku tvarovaného krytu senzoru, který dodává rovnoměrné tlakové pole a vykazuje svorkový efekt na celém povrchu distální falangy a měřené pulzní změny objemu. PWA se měří kontinuálně během tří fází: klidová základní doba, 5minutová okluze předloktí a reaktivní hyperémie po uvolnění manžety. Uzávěr a. brachialis se provádí na nedominantní horní části paže. Nepřetržité monitorování objemu krve dosahující konečků prstů umožňuje kvantifikovat hyperemickou odpověď jako poměr, porovnávající PWA od před okluzí po okluzi. Index reaktivní hyperémie (RHI) měří změny vaskulárního tonu závislé na oxidu dusnatém. Záznamy z neokludované paže slouží jako kontrola změn celkového fyziologického stavu. Index Endo-PAT RHI je definován jako poměr průměrného PWS během 1 minutové periody začínající přesně po 90 sekundách k reaktivní hyperémii ve srovnání s průměrnou amplitudou pulzu během 210 sekundové základní periody před okluzí. Endoteliální dysfunkce je klasifikována jako RHI < 1,67 s průměrnými normálními endoteliálními hodnotami RHI v rozmezí 1,7 až 2,0.

Měření vitamínu D:

Krev bude odebrána laboratoří Houston Methodist Hospital pro měření sérových koncentrací 25(OH)D pomocí chemiluminiscenčního imunotestu (Abbott Architect). Nedostatek vitaminu D bude definován jako hladina 25(OH)D v séru nižší než 20 ng/ml (50 nmol/l) a nedostatek vitaminu D jako 21 až 29 ng/ml (50 až 80 nmol/l).

Statistické analýzy:

Pro studijní proměnné bude vypočítána popisná statistika, včetně průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Věk, BMI, krevní tlak, koncentrace 25(OH)D v séru a RHI budou považovány za spojité proměnné. Před provedením primárních analýz budou provedeny průzkumné a předběžné analýzy pro ověření statistických předpokladů plánovaných analýz. Konkrétně tyto předpoklady zahrnují normalitu, homogenitu rozptylu, ekvivalentní velikost skupiny a náhodně chybějící data. V případě, že dojde k porušení některého z těchto předpokladů, budou data buď transformována tak, aby splňovala parametrické předpoklady plánovaných analýz, nebo budou alternativně provedeny neparametrické ekvivalence. Kromě toho budou provedeny korelační analýzy, včetně Pearsonových korelací součinového momentu pro normálně rozdělené proměnné a Spearmanova rho pro nenormálně rozdělené proměnné, aby se prověřily proměnné pro potenciálně kolineární vztahy, které mohou ovlivnit primární analýzy.

K zodpovězení primárních výzkumných otázek bude u subjektů proveden test opakovaných měření rozptylu (ANOVA), aby se otestovalo, zda se rozdíly v krevním tlaku, sérových koncentracích 25(OH)D a RHI statisticky liší po 10 týdnech suplementace 2 000 IU. /d vitaminu D. Dále budou zkonstruovány explorativní multivariační lineární regresní modely pro určení vztahů mezi stavem vitaminu D a parametry vaskulární funkce (krevní tlak, RHI) před a po úpravě podle věku a BMI. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistických analýz SPSS (verze 19; SPSS IBM) a pro stanovení statistické významnosti bude použito p < 0,05.

A priori analýzy výkonu byly provedeny pomocí G*Power (v. 3.0.10) za účelem stanovení adekvátní velikosti vzorku pro zjištění statistické významnosti, pokud významnost skutečně existuje. Aby bylo dosaženo požadované úrovně výkonu na 0,80, při odhadu střední velikosti účinku (0,25) a hladiny alfa 0,05, bude zapotřebí celkem 22 účastníků, aby bylo zajištěno statisticky významné zvýšení 25(OH) v séru. )D koncentrace. Vzhledem k úbytku přibližně 15 % bude přijato celkem 25 účastníků. Opakovaná měření – ANOVA se použijí k detekci významných změn v následujících výstupních proměnných: sérum 25(OH)D, krevní tlak a RHI. Celkem 25 účastníků by tedy mělo stačit k odhalení významnosti, pokud významnost ve skutečnosti existuje ve všech plánovaných analýzách.