Эффективность добавок витамина D

В этом пилотном исследовании будет изучена эффективность добавок витамина D в снижении артериального давления и улучшении функции эндотелия. Если результаты пилотного исследования будут благоприятными, результаты будут использованы для разработки, возможно, более крупного исследования для подтверждения результатов. Будут набраны афроамериканки в пременопаузе (n = 40). Все учебные визиты участников будут проходить в Хьюстонской методистской клинике внутренних болезней или в лаборатории питания TWU. Будут набраны афроамериканки, которые не принимают противогипертензивные препараты, имеют среднее артериальное давление <140/90 мм рт. ст., не беременны или не планируют забеременеть в ближайшие три месяца или не кормят грудью.

Визит для регистрации За день до визита для регистрации потенциальные субъекты голодают в течение ночи и воздерживаются от употребления любых продуктов, содержащих кофеин, витаминов или лекарств, которые могут повлиять на тонус сосудов, и воздерживаются от курения. исследователи объяснят план 10-недельного исследования и получат согласие участников. Тестирование будет проводиться утром с временем начала между 8 и 10:00. В тихой комнате с контролируемой температурой (от 72° до 75°F) начальные измерения систолического и диастолического артериального давления после 5 минут отдыха в положении сидя в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации по артериальному давлению. Рука будет поддерживаться на уровне сердца, и ни участник, ни наблюдатель не будут разговаривать во время измерений. Три последовательных измерения будут собраны с помощью автоматического осциллометрического сфигмоманометра, и будет рассчитано среднее значение последних двух измерений. Любой человек со средним артериальным давлением > 140/90 мм рт. ст. будет направлен к своему личному врачу для последующего наблюдения.

Согласованные участники с показателями артериального давления <140/90 мм рт. ст. будут проинструктированы придерживаться своей обычной диеты в течение следующей недели и завершить трехдневную запись диеты, состоящую из двух дней в неделю и одного выходного дня. Будут даны инструкции по ведению диетического дневника. Записи о пищевых продуктах будут использоваться для оценки обычного пищевого потребления для исходного уровня и 10-недельных временных точек. Участнику будет назначена встреча, чтобы он вернулся с заполненными записями о еде, чтобы начать интервенционное исследование. Во время базового визита в клинику участникам будет выдан 10-недельный запас добавок витамина D3 (2000 МЕ/день; все те же партии; Nature Made ®), а журналы регистрации будут предоставлены для записи приема добавок. Кроме того, участникам будет рекомендовано избегать поездок в солнечные места в течение 10 недель.

Исходный уровень и 10-недельные визиты в клинику

Потребление питательных веществ:

Записи о диете за три дня будут собираться во время визитов в клинику на исходном уровне и через 10 недель. Записи о пищевых продуктах будут проанализированы в TWU с использованием Системы данных о питательных веществах Университета Миннесоты 2015 года для исследований. Общее потребление энергии; процент калорий из жиров, белков и углеводов; а потребление витаминов A, C, D, E и бета-каротина будет оцениваться на основании записей о пищевых продуктах.

Измерения артериального давления:

Участники будут голодать в течение ночи и воздерживаться от употребления любых продуктов с кофеином, витаминов, лекарств, которые могут повлиять на тонус сосудов, или от курения. Тестирование будет проводиться утром с временем начала между 8 и 10:00. В тихой комнате с регулируемой температурой (от 72° до 75°F) первоначальные измерения систолического и диастолического артериального давления будут проводиться после 5 минут отдыха в положении сидя в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации по артериальному давлению. Рука будет поддерживаться на уровне сердца, и ни участник, ни наблюдатель не будут разговаривать во время измерений. Три последовательных измерения будут собраны с помощью автоматического осциллометрического сфигмоманометра, и будет рассчитано среднее значение последних двух измерений.

Показатели телесного жира и ожирения:

Будет проведена антропометрическая оценка и оценка распределения жира в организме. Будут измерять рост и вес. Процент жира в организме будет определяться биоэлектрическим импедансом (Tanita BF-350). Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением веса в килограммах (кг) на рост в квадрате (м2).

Измерения амплитуды эндотелиального импульса:

Амплитудно-импульсная тонометрия (PAT) будет измеряться с помощью EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd), который записывает цифровую амплитуду пульсовой волны (PWA) с помощью плетизмографии кончиков пальцев (16). Пальцевой зонд Endo-PAT состоит из сенсорного колпачка в форме наперстка, создающего однородное поле давления и оказывающего эффект зажима на всей поверхности дистальной фаланги и измеряемого пульсирующего изменения объема. PWA измеряют непрерывно в течение трех фаз: спокойный исходный период, 5-минутная окклюзия предплечья и реактивная гиперемия после снятия манжеты. Окклюзия плечевой артерии выполняется на недоминирующем плече. Непрерывный мониторинг объема крови, достигающего кончиков пальцев, позволяет количественно оценить гиперемическую реакцию как отношение, сравнивая PWA до и после окклюзии. Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) измеряет изменения тонуса сосудов, зависящие от оксида азота. Записи с руки без окклюзии служат для контроля изменений общего физиологического состояния. Индекс Endo-PAT RHI определяется как отношение среднего PWS в течение 1-минутного периода, начинающегося ровно через 90 секунд, к реактивной гиперемии по сравнению со средней амплитудой пульса в течение 210-секундного исходного периода до окклюзии. Эндотелиальная дисфункция классифицируется как RHI < 1,67 со средним нормальным эндотелиальным значением RHI в диапазоне от 1,7 до 2,0.

Измерения витамина D:

Кровь будет взята лабораторией Хьюстонской методистской больницы для измерения концентрации 25(OH)D в сыворотке с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа (Abbott Architect). Дефицит витамина D будет определяться как уровень 25(OH)D в сыворотке менее 20 нг/мл (50 нмоль/л), а недостаточность витамина D – как 21–29 нг/мл (50–80 нмоль/л).

Статистический анализ:

Описательная статистика, включая средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных, а также частоты и проценты для категориальных переменных, будет рассчитана для переменных исследования. Возраст, ИМТ, кровяное давление, концентрация 25(OH)D в сыворотке и RHI будут рассматриваться как непрерывные переменные. Перед проведением первичного анализа будут проведены разведочный и предварительный анализы для проверки статистических допущений запланированных анализов. В частности, эти предположения включают в себя нормальность, однородность дисперсии, эквивалентный размер группы и данные, которые отсутствуют случайно. В случае нарушения любого из этих допущений данные будут либо преобразованы для соответствия параметрическим допущениям запланированного анализа, либо в качестве альтернативы будут проведены непараметрические эквивалентности. Кроме того, будет проведен корреляционный анализ, в том числе корреляция момента произведения Пирсона для нормально распределенных переменных и ро Спирмена для ненормально распределенных переменных, чтобы изучить переменные на наличие потенциально коллинеарных отношений, которые могут повлиять на первичный анализ.

Чтобы ответить на основные исследовательские вопросы, внутри субъектов будут проводиться тесты дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), чтобы проверить, являются ли различия в артериальном давлении, концентрациях 25(OH)D в сыворотке и RHI статистически различными после 10 недель приема добавки с 2000 МЕ. /d витамина D. Кроме того, будут построены исследовательские модели многомерной линейной регрессии для определения взаимосвязи между статусом витамина D и параметрами сосудистой функции (артериальное давление, RHI) до и после поправки на возраст и ИМТ. Все статистические анализы будут выполняться с использованием Statistical analysiss SPSS (версия 19; SPSS IBM), и для определения статистической значимости будет использоваться p < 0,05.

Априорный анализ мощности проводился с использованием G*Power (v. 3.0.10) для определения адекватного размера выборки для выявления статистической значимости, если она действительно существует. Чтобы получить желаемый уровень мощности 0,80, оценивая умеренную величину эффекта (0,25) и альфа-уровень 0,05, потребуется всего 22 участника, чтобы обеспечить статистически значимое увеличение уровня 25(ОН) в сыворотке крови. )D концентрации. С учетом отсева примерно 15%, всего будет набрано 25 участников. Повторные измерения-ANOVA будут использоваться для обнаружения значительных изменений в следующих переменных результата: 25(OH)D в сыворотке, артериальное давление и RHI. Таким образом, в общей сложности 25 участников должно быть достаточно для определения значимости, если значимость действительно существует во всех запланированных анализах.