Effektiviteten av D-vitamintillskott

Denna pilotstudie kommer att undersöka effektiviteten av vitamin D-tillskott för att sänka blodtrycket och förbättra endotelfunktionen. Om resultaten från pilotstudien är gynnsamma kommer resultaten att användas för att utforma en eventuellt större studie för att bekräfta resultaten. Premenopausala afroamerikanska kvinnor (n = 40) kommer att rekryteras. Alla deltagares studiebesök kommer att hållas på Houston Methodist Internal Medicine Clinic eller på TWU Nutrition Laboratory. Afroamerikanska kvinnor kommer att rekryteras som inte tar hypertensiva mediciner, har genomsnittliga blodtrycksmätningar < 140/90 mmHg, som inte är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande tre månaderna, eller som inte ammar.

Inskrivningsbesök Dagen före inskrivningsbesöket kommer potentiella försökspersoner att fasta över natten och avstå från att konsumera några koffeinhaltiga produkter, vitaminer eller mediciner som kan påverka vaskulär tonus och avstå från rökning. utredarna kommer att förklara den 10 veckor långa studiedesignen och erhålla deltagarnas samtycke. Testning kommer att utföras på morgonen med starttider mellan 8 och 10:00. I ett tyst och temperaturkontrollerat rum (72° till 75° F), initiala systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar efter 5 minuters sittande vila enligt American Heart Associations riktlinjer för blodtryck. Armen kommer att stödjas på hjärtnivå och varken deltagare eller observatör kommer att prata under mätningarna. Tre på varandra följande mätningar kommer att samlas in med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksmätare och medelvärdet av de två senaste mätningarna kommer att beräknas. Varje individ med ett genomsnittligt blodtryck > 140/90 mmHg kommer att remitteras till sin personliga läkare för uppföljning.

Samtyckta deltagare med blodtrycksvärden <140/90 mmHg kommer att instrueras att konsumera sin vanliga diet under nästa vecka och att slutföra en tredagars dietpost på två veckodagar och en helg. Instruktioner om hur man registrerar kostdagboken kommer att ges. Matposter kommer att användas för att uppskatta vanligt kostintag för baslinjen och 10 veckors tidpunkter. Ett möte kommer att schemaläggas för deltagaren att återvända med färdiga matjournaler för att påbörja interventionsstudien. Vid baslinjebesöket kommer deltagarna att få en 10-veckors förråd av vitamin D3-tillskott (2 000 IE/dag; allt samma parti; Nature Made ®) och loggblad för att registrera tillskottsintag. Dessutom kommer deltagarna att instrueras att undvika att resa till soliga platser under 10 veckor.

Baslinje och 10 veckors klinikbesök

Näringsintag:

Tre-dagars dietposter kommer att samlas in under baslinjen och 10 veckors klinikbesök. Matregister kommer att analyseras vid TWU med hjälp av University of Minnesota 2015 Nutrient Data System for Research. Totalt energiintag; procent kalorier från fett, protein och kolhydrater; och intaget av vitaminerna A, C, D, E och betakaroten kommer att uppskattas från livsmedelsregister.

Blodtrycksmätningar:

Deltagarna kommer att fasta över natten och avstå från att konsumera några koffeinhaltiga produkter, vitaminer, mediciner som kan påverka vaskulär tonus eller rökning. Testning kommer att utföras på morgonen med starttider mellan 8 och 10:00. I ett tyst och temperaturkontrollerat rum (72° till 75° F) kommer initiala systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar att göras efter 5 minuters sittande vila enligt American Heart Associations riktlinjer för blodtryck. Armen kommer att stödjas på hjärtnivå och varken deltagare eller observatör kommer att prata under mätningarna. Tre på varandra följande mätningar kommer att samlas in med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksmätare och medelvärdet av de två senaste mätningarna kommer att beräknas.

Kroppsfett och fettmått:

Antropometriska och kroppsfettsfördelningsbedömningar kommer att utföras. Höjd och vikt kommer att mätas. Procent kroppsfett bestäms av bioelektrisk impedans (Tanita BF-350). Body mass index (BMI) kommer att beräknas som vikt i kilogram (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m2).

Endotelpulsamplitudmätningar:

Pulsamplitudtonometri (PAT) kommer att mätas med EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd) som registrerar digital pulsvågsamplitud (PWA) med fingertoppspletysmografi (16). Endo-PAT-fingerproben består av en fingerborgsformad sensorkåpa som ger ett enhetligt tryckfält och uppvisar en klämliknande effekt på hela ytan av den distala falangen och uppmätta pulserande volymförändringar. PWA mäts kontinuerligt under tre faser: en lugn baslinjeperiod, 5-minuters underarmsocklusion och reaktiv hyperemi efter manschettens frisättning. Tilltäppning av artären brachialis utförs på den icke-dominanta överarmen. Den kontinuerliga övervakningen av blodvolymen som når fingertopparna gör att det hyperemiska svaret kan kvantifieras som ett förhållande, genom att jämföra PWA från före till efter ocklusion. Ett reaktivt hyperemiindex (RHI) mäter kväveoxidberoende förändringar i vaskulär tonus. Registreringarna från den icke-ockkluderade armen fungerar som en kontroll för förändringar i det övergripande fysiologiska tillståndet. Endo-PAT RHI-indexet definieras som förhållandet mellan den genomsnittliga PWS under den 1-minutersperiod som börjar efter exakt 90 sekunder till reaktiv hyperemi jämfört med den genomsnittliga pulsamplituden under den 210 sekunder långa baslinjeperioden före ocklusion. Endotelial dysfunktion klassificeras som en RHI < 1,67 med genomsnittliga normala endotelial RHI-värden som sträcker sig mellan 1,7 och 2,0.

D-vitaminmätningar:

Blod kommer att tas av Houston Methodist Hospitals laboratorium för mätning av serum 25(OH)D-koncentrationer genom kemiluminescensimmunanalys (Abbott Architect). Vitamin D-brist kommer att definieras som serum 25(OH)D-nivåer mindre än 20 ng/mL (50 nmol/L) och vitamin D-brist som 21 till 29 ng/ml (50 till 80 nmol/L).

Statistiska analyser:

Beskrivande statistik, inklusive medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler, kommer att beräknas för studievariabler. Ålder, BMI, blodtryck, serum 25(OH)D koncentration och RHI kommer att behandlas som kontinuerliga variabler. Innan primäranalyser genomförs kommer explorativa och preliminära analyser att genomföras för att testa de statistiska antagandena för planerade analyser. Specifikt inkluderar dessa antaganden normalitet, varianshomogenitet, ekvivalent gruppstorlek och data som saknas slumpmässigt. I händelse av att något av dessa antaganden har kränkts kommer data antingen att omvandlas för att uppfylla de parametriska antagandena för planerade analyser eller så kommer icke-parametriska ekvivalenser att utföras som ett alternativ. Dessutom kommer korrelationsanalyser, inklusive Pearsons produktmomentkorrelationer för normalfördelade variabler och Spearmans rho för icke-normalfördelade variabler, att genomföras för att undersöka variablerna för potentiellt kolinjära samband, vilket kan påverka primära analyser.

För att besvara de primära forskningsfrågorna kommer variansanalys (ANOVA) inom försökspersoner att utföras för att testa om skillnader i blodtryck, serum 25(OH)D-koncentrationer och RHI är statistiskt olika efter 10 veckors tillskott med 2 000 IE /d av vitamin D. Vidare kommer explorativa multivariata linjära regressionsmodeller att konstrueras för att bestämma sambanden mellan vitamin D-status och vaskulära funktionsparametrar (blodtryck, RHI) före och efter justering för ålder och BMI. Alla statistiska analyser kommer att utföras med statistiska analyser SPSS (version 19; SPSS IBM) och p < 0,05 kommer att användas för att fastställa statistisk signifikans.

A priori effektanalyser utfördes med G*Power (v. 3.0.10) för att bestämma en lämplig urvalsstorlek för att upptäcka statistisk signifikans om signifikans faktiskt existerar. För att erhålla en önskad effektnivå vid 0,80, med en uppskattning av en måttlig effektstorlek (0,25) och en alfanivå på 0,05, kommer totalt 22 deltagare att behövas för att säkerställa en statistiskt signifikant ökning av serum 25(OH) )D-koncentrationer. Med en avgång på cirka 15 % kommer totalt 25 deltagare att rekryteras. Upprepade mätningar-ANOVA kommer att användas för att detektera signifikanta förändringar över följande utfallsvariabler: serum 25(OH)D, blodtryck och RHI. Som sådan bör totalt 25 deltagare räcka för att upptäcka signifikans om signifikans faktiskt finns över alla planerade analyser.