D-vitamiinilisän tehokkuus

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan D-vitamiinilisän tehokkuutta verenpaineen alentamisessa ja endoteelin toiminnan parantamisessa. Jos pilottitutkimuksen tulokset ovat myönteisiä, tuloksia käytetään mahdollisesti laajemman tutkimuksen suunnitteluun tulosten vahvistamiseksi. Premenopausaalisia afroamerikkalaisia ​​naisia ​​(n = 40) rekrytoidaan. Kaikki osallistuvat opintokäynnit pidetään Houston Methodist Internal Medicine Clinicissä tai TWU Nutrition Laboratoryssa. Rekrytoidaan afroamerikkalaisia ​​naisia, jotka eivät käytä verenpainelääkkeitä, joiden keskimääräinen verenpaine on < 140/90 mmHg, jotka eivät ole raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana tai jotka eivät imetä.

Ilmoittautumiskäynti Ilmoittautumiskäyntiä edeltävänä päivänä mahdolliset koehenkilöt paastoavat yön yli ja pidättäytyvät nauttimasta kofeiinipitoisia tuotteita, vitamiineja tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verisuonten sävyyn, ja pidättäytymään tupakoinnista. tutkijat selittävät 10 viikon tutkimussuunnitelman ja hankkivat osallistujan suostumuksen. Testaus suoritetaan aamulla ja alkamisajat ovat klo 8-10. Hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä huoneessa (72° - 75° F) ensimmäiset systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset 5 minuutin levon jälkeen American Heart Associationin verenpaineohjeiden mukaisesti. Käsiä tuetaan sydämen tasolla, eikä osallistuja tai tarkkailija puhu mittausten aikana. Kolme peräkkäistä mittausta kerätään automaattisella oskillometrisellä sfygmomanometrillä ja lasketaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvo. Jokainen henkilö, jonka keskimääräinen verenpaine on > 140/90 mmHg, ohjataan lääkärin vastaanotolle seurantaa varten.

Suostuneita osallistujia, joiden verenpainelukemat ovat <140/90 mmHg, ohjeistetaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan seuraavan viikon ajan ja täyttämään kolmen päivän ruokavaliotietue kahdesta viikonpäivästä ja yhdestä viikonlopusta. Ohjeet ravintopäiväkirjan kirjaamiseen annetaan. Ruokatietueita käytetään tavanomaisen ravinnonsaannin arvioimiseen lähtötilanteessa ja 10 viikon aikapisteissä. Osallistujalle sovitaan aika, jolloin hän palaa valmiiden ruokatietojen kera interventiotutkimuksen aloittamiseksi. Aloitusklinikallakäynnillä osallistujille jaetaan 10 viikon D3-vitamiinilisät (2 000 IU/päivä; kaikki sama erä; Nature Made ®) ja lokilomakkeet lisäravinteiden kirjaamiseksi. Lisäksi osallistujia neuvotaan välttämään matkustamista aurinkoisiin paikkoihin 10 viikon ajan.

Perustilanne ja 10 viikon klinikkakäynnit

Ravinteiden saanti:

Kolmen päivän ruokavaliotiedot kerätään perustilanteen ja 10 viikon klinikkakäyntien aikana. Ruokatietueita analysoidaan TWU:ssa Minnesotan yliopiston 2015 Nutrient Data System for Researchin avulla. Energian kokonaiskulutus; prosentuaalinen kalorimäärä rasvasta, proteiineista ja hiilihydraateista; ja A-, C-, D-, E-vitamiinien ja beetakaroteenin saanti arvioidaan ruokarekistereistä.

Verenpaineen mittaukset:

Osallistujat paastoavat yön yli ja pidättäytyvät nauttimasta kofeiinipitoisia tuotteita, vitamiineja, lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verisuonten sävyyn, tai tupakoimasta. Testaus suoritetaan aamulla ja alkamisajat ovat klo 8-10. Hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä huoneessa (72° - 75° F) ensimmäiset systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset tehdään 5 minuutin levon jälkeen American Heart Associationin verenpaineohjeiden mukaisesti. Käsiä tuetaan sydämen tasolla, eikä osallistuja tai tarkkailija puhu mittausten aikana. Kolme peräkkäistä mittausta kerätään automaattisella oskillometrisellä sfygmomanometrillä ja lasketaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvo.

Kehon rasva- ja rasvamittaukset:

Antropometriset ja kehon rasvan jakautumisen arvioinnit suoritetaan. Pituus ja paino mitataan. Kehon rasvaprosentti määräytyy biosähköisen impedanssin mukaan (Tanita BF-350). Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2).

Endoteelipulssin amplitudimittaukset:

Pulssin amplituditonometriaa (PAT) mitataan EndoPAT 2000:lla (Itamar Medical Ltd), joka tallentaa digitaalisen pulssiaallon amplitudin (PWA) sormenpään pletysmografian avulla (16). Endo-PAT-sormianturi koostuu sormustimen muotoisesta anturikorkista, joka luo tasaisen painekentän ja osoittaa puristinmaisen vaikutuksen koko distaalisen sormen pintaan ja mitatut sykkivät tilavuuden muutokset. PWA mitataan jatkuvasti kolmen vaiheen aikana: hiljainen perusjakso, 5 minuutin kyynärvarren tukos ja reaktiivinen hyperemia mansetin vapauttamisen jälkeen. Olkavarren tukos tehdään ei-dominoivalle olkavarrelle. Sormenpäihin saapuvan veren tilavuuden jatkuva seuranta mahdollistaa hyperemisen vasteen kvantifioinnin suhdelukuna vertaamalla PWA:ta ennen okkluusiota ja sen jälkeistä okkluusiota. Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) mittaa typpioksidista riippuvia muutoksia verisuonten sävyssä. Tukkeutumattoman käsivarren tallenteet toimivat yleisen fysiologisen tilan muutosten kontrollina. Endo-PAT RHI-indeksi määritellään keskimääräisen PWS:n suhteeksi 1 minuutin jakson aikana, joka alkaa tasan 90 sekunnin kuluttua, reaktiiviseen hyperemiaan verrattuna keskimääräiseen pulssin amplitudiin 210 sekunnin tukkeutumista edeltävän perusjakson aikana. Endoteelin toimintahäiriö luokitellaan RHI-arvoksi < 1,67, ja keskimääräiset normaalit endoteelin RHI-arvot vaihtelevat välillä 1,7-2,0.

D-vitamiinimittaukset:

Houston Methodist Hospital -laboratorio ottaa verta seerumin 25(OH)D-pitoisuuksien mittaamiseksi kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (Abbott Architect). D-vitamiinin puutos määritellään seerumin 25(OH)D-tasoksi alle 20 ng/ml (50 nmol/L) ja D-vitamiinin puutteeksi 21-29 ng/ml (50-80 nmol/L).

Tilastolliset analyysit:

Tutkimusmuuttujille lasketaan kuvaavat tilastot, mukaan lukien jatkuvien muuttujien ja frekvenssien keskiarvot ja keskihajonnat sekä kategoristen muuttujien prosenttiosuudet. Ikä, BMI, verenpaine, seerumin 25(OH)D-pitoisuus ja RHI käsitellään jatkuvina muuttujina. Ennen primaaristen analyysien suorittamista tehdään kokeelliset ja alustavat analyysit suunniteltujen analyysien tilastollisten oletusten testaamiseksi. Erityisesti nämä oletukset sisältävät normaaliuden, varianssin homogeenisuuden, vastaavan ryhmän koon ja satunnaisesti puuttuvat tiedot. Jos jokin näistä oletuksista on rikottu, tiedot joko muunnetaan vastaamaan suunniteltujen analyysien parametrisia oletuksia tai vaihtoehtoisesti suoritetaan ei-parametriset ekvivalenssit. Lisäksi tehdään korrelaatioanalyysejä, mukaan lukien Pearsonin tulomomenttikorrelaatiot normaalijakautuneille muuttujille ja Spearmanin rho ei-normaalijakautuneille muuttujille, jotta voidaan tutkia muuttujia mahdollisesti kollineaaristen suhteiden varalta, mikä saattaa vaikuttaa primaarisiin analyyseihin.

Ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin vastataan koehenkilöiden sisällä suoritetaan toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) -testeillä, ovatko verenpaineen, seerumin 25(OH)D-pitoisuuksien ja RHI:n erot tilastollisesti erilaisia ​​10 viikon 2 000 IU:n lisäyksen jälkeen. /d D-vitamiinia. Lisäksi konstruoidaan tutkivia monimuuttujia lineaarisia regressiomalleja D-vitamiinin tilan ja verisuonten toimintaparametrien (verenpaine, RHI) välisten suhteiden määrittämiseksi ennen ja jälkeen iän ja BMI:n mukauttamisen. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Tilastollisia analyysejä SPSS (versio 19; SPSS IBM) ja p < 0,05 käytetään tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.

A priori tehoanalyysit suoritettiin käyttämällä G*Poweria (v. 3.0.10) riittävän otoskoon määrittämiseksi tilastollisen merkitsevyyden havaitsemiseksi, jos merkitsevyyttä todella on. Halutun tehotason saavuttamiseksi arvolla 0,80, arvioiden kohtalaisen vaikutuksen koon (.25) ja alfa-tason 0,05, tarvitaan yhteensä 22 osallistujaa, jotta voidaan varmistaa tilastollisesti merkittävä seerumin 25 (OH) nousu. )D-pitoisuudet. Noin 15 %:n poistuman mukaan rekrytoidaan yhteensä 25 osallistujaa. Toistettuja mittauksia-ANOVA:ita käytetään havaitsemaan merkittäviä muutoksia seuraavissa tulosmuuttujissa: seerumin 25(OH)D, verenpaine ja RHI. Sellaisenaan yhteensä 25 osallistujan pitäisi riittää havaitsemaan merkitsevyys, jos merkitystä todella on kaikissa suunnitelluissa analyyseissä.