Efficacité de la supplémentation en vitamine D

Cette étude pilote examinera l'efficacité de la supplémentation en vitamine D sur la réduction de la pression artérielle et l'amélioration de la fonction endothéliale. Si les résultats de l'étude pilote sont favorables, les résultats seront utilisés pour concevoir une étude éventuellement plus large pour confirmer les résultats. Des femmes afro-américaines préménopausées (n = 40) seront recrutées. Toutes les visites d'étude des participants auront lieu à la Houston Methodist Internal Medicine Clinic ou au TWU Nutrition Laboratory. Seront recrutées des femmes afro-américaines qui ne prennent pas de médicaments contre l'hypertension, qui ont une tension artérielle moyenne < 140/90 mmHg, qui ne sont pas enceintes ou qui prévoient de devenir enceintes dans les trois prochains mois, ou qui n'allaitent pas.

Visite d'inscription La veille de la visite d'inscription, les sujets potentiels jeûneront toute la nuit et s'abstiendront de consommer des produits contenant de la caféine, des vitamines ou des médicaments susceptibles d'affecter le tonus vasculaire et s'abstiendront de fumer. les enquêteurs expliqueront la conception de l'étude de 10 semaines et obtiendront le consentement des participants. Les tests seront effectués le matin avec des heures de début entre 8h00 et 10h00. Dans une pièce calme et à température contrôlée (72° à 75° F), mesures initiales de la pression artérielle systolique et diastolique après 5 minutes de repos assis conformément aux directives de l'American Heart Association sur la pression artérielle. Le bras sera soutenu au niveau du cœur et ni le participant ni l'observateur ne parleront pendant les mesures. Trois mesures successives seront recueillies avec un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et la moyenne des deux dernières mesures sera calculée. Toute personne ayant une tension artérielle moyenne > 140/90 mmHg sera référée à son médecin personnel pour un suivi.

Les participants consentants avec des lectures de pression artérielle <140/90 mmHg seront invités à consommer leur régime alimentaire habituel pour la semaine prochaine et à remplir un enregistrement de régime de trois jours de deux jours de semaine et un week-end. Des instructions sur la façon d'enregistrer le journal alimentaire seront données. Les registres alimentaires seront utilisés pour estimer l'apport alimentaire habituel pour la ligne de base et les points temporels de 10 semaines. Un rendez-vous sera fixé pour que le participant revienne avec des registres alimentaires remplis pour commencer l'étude d'intervention. Lors de la visite de référence à la clinique, un approvisionnement de 10 semaines de suppléments de vitamine D3 (2 000 UI/jour ; tout le même lot ; Nature Made®) sera remis aux participants et des feuilles de journal seront fournies pour enregistrer la prise de suppléments. De plus, il sera demandé aux participants d'éviter de voyager dans des endroits ensoleillés pendant 10 semaines.

Visites à la clinique de base et à 10 semaines

Apport en nutriments :

Des dossiers sur le régime alimentaire de trois jours seront recueillis lors des visites de référence et de 10 semaines à la clinique. Les registres alimentaires seront analysés au TWU à l'aide du système de données sur les nutriments 2015 de l'Université du Minnesota pour la recherche. Apport énergétique total ; pourcentage de calories provenant des lipides, des protéines et des glucides ; et l'apport en vitamines A, C, D, E et en bêta-carotène sera estimé à partir des registres alimentaires.

Mesures de la tension artérielle :

Les participants jeûneront pendant la nuit et s'abstiendront de consommer des produits contenant de la caféine, des vitamines, des médicaments susceptibles d'affecter le tonus vasculaire ou de fumer. Les tests seront effectués le matin avec des heures de début entre 8h00 et 10h00. Dans une pièce calme et à température contrôlée (72 ° à 75 ° F), les mesures initiales de la pression artérielle systolique et diastolique seront prises après 5 minutes de repos assis conformément aux directives de l'American Heart Association sur la pression artérielle. Le bras sera soutenu au niveau du cœur et ni le participant ni l'observateur ne parleront pendant les mesures. Trois mesures successives seront recueillies avec un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et la moyenne des deux dernières mesures sera calculée.

Mesures de graisse corporelle et d'adiposité :

Des évaluations anthropométriques et de la répartition des graisses corporelles seront effectuées. La taille et le poids seront mesurés. Le pourcentage de graisse corporelle sera déterminé par l'impédance bioélectrique (Tanita BF-350). L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids en kilogrammes (kg) divisé par la taille au carré (m2).

Mesures d'amplitude d'impulsion endothéliale :

La tonométrie d'amplitude de pouls (PAT) sera mesurée avec l'EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd) qui enregistre l'amplitude de l'onde de pouls numérique (PWA) à l'aide de la pléthysmographie du bout des doigts (16). La sonde de doigt Endo-PAT se compose d'un capuchon de capteur en forme de dé à coudre qui confère un champ de pression uniforme et présente un effet de type pince sur toute la surface de la phalange distale et des changements de volume pulsatile mesurés. La PWA est mesurée en continu pendant trois phases : une période de référence calme, une occlusion de l'avant-bras de 5 minutes et une hyperémie réactive après le relâchement du brassard. L'occlusion de l'artère brachiale est réalisée sur le bras non dominant. La surveillance continue du volume sanguin atteignant le bout des doigts permet de quantifier la réponse hyperémique sous forme de rapport, en comparant les PWA de pré à post occlusion. Un indice d'hyperémie réactive (RHI) mesure les changements dépendants de l'oxyde nitrique dans le tonus vasculaire. Les enregistrements du bras non occlus servent de contrôle pour les changements de l'état physiologique global. L'indice Endo-PAT RHI est défini comme le rapport du PWS moyen pendant la période de 1 minute commençant après exactement 90 secondes à l'hyperémie réactive par rapport à l'amplitude moyenne des impulsions pendant la période de référence de pré-occlusion de 210 secondes. La dysfonction endothéliale est classée comme un RHI < 1,67 avec des valeurs RHI endothéliales normales moyennes comprises entre 1,7 et 2,0.

Mesures de la vitamine D :

Le sang sera prélevé par le laboratoire de l'hôpital méthodiste de Houston pour la mesure des concentrations sériques de 25(OH)D par dosage immunologique par chimiluminescence (Abbott Architect). La carence en vitamine D sera définie comme des taux sériques de 25(OH)D inférieurs à 20 ng/mL (50 nmol/L) et une insuffisance en vitamine D comme 21 à 29 ng/mL (50 à 80 nmol/L).

Analyses statistiques:

Des statistiques descriptives, y compris les moyennes et les écarts-types pour les variables continues et les fréquences et les pourcentages pour les variables catégorielles, seront calculées pour les variables de l'étude. L'âge, l'IMC, la tension artérielle, la concentration sérique de 25(OH)D et le RHI seront traités comme des variables continues. Avant de procéder aux analyses primaires, des analyses exploratoires et préliminaires seront effectuées pour tester les hypothèses statistiques des analyses prévues. Plus précisément, ces hypothèses incluent la normalité, l'homogénéité de la variance, la taille de groupe équivalente et les données manquantes par hasard. Dans le cas où l'une de ces hypothèses n'a pas été respectée, les données seront soit transformées pour répondre aux hypothèses paramétriques des analyses prévues, soit des équivalences non paramétriques seront effectuées comme alternative. De plus, des analyses de corrélation, y compris les corrélations de moment du produit de Pearson pour les variables à distribution normale et le rho de Spearman pour les variables à distribution non normale, seront menées pour examiner les variables pour les relations potentiellement colinéaires, qui peuvent avoir un impact sur les analyses primaires.

Pour répondre aux principales questions de recherche, des tests d'analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées chez les sujets seront effectués pour tester si les différences de pression artérielle, de concentrations sériques de 25(OH)D et de RHI sont statistiquement différentes après 10 semaines de supplémentation avec 2 000 UI /j de vitamine D. De plus, des modèles exploratoires de régression linéaire multivariée seront construits pour déterminer les relations entre le statut en vitamine D et les paramètres de la fonction vasculaire (pression artérielle, RHI) avant et après ajustement sur l'âge et l'IMC. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide des analyses statistiques SPSS (version 19 ; SPSS IBM) et p < 0,05 sera utilisé pour déterminer la signification statistique.

Des analyses de puissance a priori ont été menées à l'aide de G*Power (v. 3.0.10) afin de déterminer une taille d'échantillon adéquate pour détecter la signification statistique si la signification existe en fait. Afin d'obtenir un niveau de puissance souhaité à 0,80, en estimant une taille d'effet modérée (0,25) et un niveau alpha de 0,05, un total de 22 participants sera nécessaire pour assurer une augmentation statistiquement significative du sérum 25(OH )D concentration. Représentant une attrition d'environ 15 %, un total de 25 participants seront recrutés. Des mesures répétées - ANOVA seront utilisées pour détecter des changements significatifs dans les variables de résultat suivantes : 25(OH)D sérique, pression artérielle et RHI. En tant que tel, un total de 25 participants devrait être suffisant pour détecter la signification si la signification existe en fait dans toutes les analyses prévues.