A D-vitamin-pótlás hatékonysága

Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja a D-vitamin-kiegészítés hatékonyságát a vérnyomás csökkentésében és az endothel funkció javításában. Ha a kísérleti vizsgálat eredményei kedvezőek, az eredményeket egy esetleges nagyobb vizsgálat megtervezéséhez használják fel az eredmények megerősítésére. Menopauzában lévő afroamerikai nőket (n = 40) vesznek fel. Minden résztvevő tanulmányi látogatásra a Houston Methodist Internal Medicine Clinic vagy a TWU Nutrition Laboratory épületében kerül sor. Olyan afro-amerikai nőket vesznek fel, akik nem szednek hipertóniás gyógyszert, átlagos vérnyomásuk < 140/90 Hgmm, nem terhesek vagy nem terveznek teherbe esni a következő három hónapban, illetve akik nem szoptatnak.

Beiratkozási látogatás A beiratkozási látogatást megelőző napon a potenciális alanyok egyik napról a másikra böjtölnek, és tartózkodnak minden olyan koffeintartalmú termék, vitamin vagy gyógyszer fogyasztásától, amely befolyásolhatja az érrendszer tónusát, és tartózkodik a dohányzástól. a vizsgálók elmagyarázzák a 10 hetes vizsgálati tervet, és megszerzik a résztvevők beleegyezését. A tesztelést reggel 8 és 10 óra között kezdik. Csendes és szabályozott hőmérsékletű helyiségben (72°-75°F) a kezdeti szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés 5 perc ülő pihenést követően, az American Heart Association Vérnyomás-irányelvei szerint. A kar szívmagasságban lesz megtámasztva, és sem a résztvevő, sem a megfigyelő nem beszél a mérések során. Három egymást követő mérést gyűjtenek össze egy automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel, és kiszámítják az utolsó két mérés átlagát. Minden olyan személyt, akinek átlagos vérnyomása > 140/90 Hgmm, személyes orvosához utalják nyomon követés céljából.

A 140/90 Hgmm-nél kisebb vérnyomásértékkel rendelkező résztvevőket arra utasítják, hogy a következő héten fogyasszák el szokásos étrendjüket, és töltsenek be egy háromnapos, két hét napból és egy hétvégéből álló étrendet. Az étrendi napló rögzítésére vonatkozó utasításokat kapunk. A táplálékfelvételek alapján megbecsülik a szokásos étrendi bevitelt az alapvonalon és a 10 hetes időpontokban. Időpontot egyeztetnek a résztvevővel, hogy visszatérjen a kitöltött élelmiszer-nyilvántartással a beavatkozási vizsgálat megkezdéséhez. A kiindulási klinikalátogatás alkalmával a résztvevők 10 hetes D3-vitamin-kiegészítőt kapnak (2000 NE/nap; ugyanaz a tétel; Nature Made®), és naplólapokat adunk a kiegészítő bevitel rögzítésére. Ezenkívül a résztvevőket utasítják, hogy 10 hétig ne utazzanak napos helyekre.

Kiindulási és 10 hetes klinikai látogatások

Tápanyag bevitel:

A háromnapos étrendre vonatkozó feljegyzéseket az alapvonal és a 10 hetes klinikai látogatások során gyűjtik. Az élelmiszer-nyilvántartásokat a TWU-ban elemzik a University of Minnesota 2015 Nutrient Data System for Research segítségével. Teljes energiafelvétel; százalékos kalória zsírból, fehérjéből és szénhidrátból; az A-, C-, D-, E-vitamin és a béta-karotin bevitelét pedig az élelmiszer-nyilvántartásból becsülik meg.

Vérnyomás mérések:

A résztvevők egyik napról a másikra böjtölnek, és tartózkodnak a koffeintartalmú termékek, vitaminok, gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az érrendszeri tónust, vagy dohányzástól. A tesztelést reggel 8 és 10 óra között kezdik. Egy csendes és szabályozott hőmérsékletű helyiségben (72°-75°F) a kezdeti szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés 5 perces ülőpihenő után történik, az American Heart Association Vérnyomás-irányelvei szerint. A kar szívmagasságban lesz megtámasztva, és sem a résztvevő, sem a megfigyelő nem beszél a mérések során. Három egymást követő mérést gyűjtenek össze egy automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel, és kiszámítják az utolsó két mérés átlagát.

Testzsír és elhízás mértéke:

Antropometriai és testzsír-eloszlási felméréseket végeznek. A magasság és a súly mérésre kerül. A testzsír százalékát a bioelektromos impedancia határozza meg (Tanita BF-350). A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban (kg) megadott súlyt osztják a magasság négyzetével (m2).

Endothel impulzus amplitúdó mérések:

A pulzusamplitúdó tonometriát (PAT) az EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd.) készülékkel mérik, amely ujjbegy-pletizmográfiával (16) rögzíti a digitális pulzushullám-amplitúdót (PWA). Az Endo-PAT ujjszonda egy gyűszű alakú érzékelősapkából áll, amely egyenletes nyomásmezőt biztosít, és bilincsszerű hatást mutat a distalis phalanx teljes felületén és a mért pulzáló térfogatváltozásokat. A PWA mérése folyamatosan történik három fázisban: egy csendes kiindulási periódus, 5 perces alkar-elzáródás és reaktív hiperémia a mandzsetta elengedését követően. A brachialis artéria elzáródása a nem domináns felkaron történik. Az ujjhegyeket elérő vértérfogat folyamatos monitorozása lehetővé teszi a hiperémiás válasz arányként történő számszerűsítését, összehasonlítva az elzáródás előtti és utáni PWA-t. A reaktív hiperémia index (RHI) az értónus nitrogén-monoxid-függő változásait méri. A nem elzáródott karból származó felvételek kontrollálják az általános fiziológiai állapot változásait. Az Endo-PAT RHI index az átlagos PWS aránya a pontosan 90 másodperc után kezdődő 1 perces periódusban a reaktív hiperémiához viszonyítva az átlagos pulzusamplitúdóhoz a 210 másodperces elzáródás előtti alapperiódus alatt. Az endoteliális diszfunkciót az RHI < 1,67 kategóriába sorolják, az átlagos normál endoteliális RHI értékek 1,7 és 2,0 között mozognak.

D-vitamin mérések:

A Houston Methodist Hospital laboratóriuma vért vesz le a szérum 25(OH)D-koncentrációjának kemilumineszcens immunoassay-vel (Abbott Architect) történő mérésére. D-vitamin-hiánynak minősül, ha a szérum 25(OH)D-szintje 20 ng/ml (50 nmol/L) alatt van, a D-vitamin-hiány pedig 21-29 ng/ml (50-80 nmol/L).

Statisztikai elemzések:

A leíró statisztikákat, beleértve a folytonos változók átlagait és szórását, valamint a gyakoriságokat és a kategorikus változók százalékát, a vizsgálati változókra számítják ki. Az életkor, a BMI, a vérnyomás, a szérum 25(OH)D-koncentrációja és az RHI folyamatos változóként kezelendő. Az elsõdleges elemzések elvégzése elõtt feltáró és elõzetes elemzések készülnek a tervezett elemzések statisztikai feltevéseinek tesztelésére. Pontosabban, ezek a feltételezések magukban foglalják a normalitást, a variancia homogenitását, az egyenértékű csoportméretet és a véletlenszerűen hiányzó adatokat. Abban az esetben, ha ezen feltételezések bármelyikét megsértik, az adatokat vagy átalakítják, hogy megfeleljenek a tervezett elemzések parametrikus feltételezésének, vagy alternatívaként nem paraméteres ekvivalenciákat végeznek. Emellett korrelációs elemzéseket is végeznek, beleértve a Pearson-féle szorzatmomentum-korrelációt a normál eloszlású változókra és a Spearman-féle rho-t a nem normális eloszlású változókra, hogy megvizsgálják a potenciálisan kollineáris kapcsolatokat, amelyek befolyásolhatják az elsődleges elemzéseket.

Az elsődleges kutatási kérdések megválaszolása érdekében az alanyokon belül ismételt mérésű varianciaanalízist (ANOVA) végeznek annak ellenőrzésére, hogy a vérnyomás, a szérum 25(OH)D-koncentráció és az RHI közötti különbségek statisztikailag különböznek-e 10 hetes 2000 NE kiegészítés után. Ezen túlmenően feltáró többváltozós lineáris regressziós modelleket készítünk a D-vitamin állapot és a vaszkuláris funkció paraméterei (vérnyomás, RHI) közötti összefüggések meghatározására az életkor és a BMI korrekciója előtt és után. Valamennyi statisztikai elemzés az SPSS statisztikai elemzésekkel (19-es verzió; SPSS IBM) történik, és a statisztikai szignifikancia meghatározásához p < 0,05 kerül felhasználásra.

A priori teljesítményelemzéseket a G*Power (v. 3.0.10) megfelelő mintanagyság meghatározása a statisztikai szignifikancia kimutatásához, ha a szignifikancia valóban létezik. A kívánt teljesítményszint eléréséhez 0,80-on, mérsékelt hatásméretet (.25) és 0,05 alfa-szintet becsülve, összesen 22 résztvevőre lesz szükség a szérum 25 (OH) statisztikailag szignifikáns növekedésének biztosításához. )D koncentrációk. Körülbelül 15%-os lemorzsolódást számolva összesen 25 résztvevőt vesznek fel. Az ismételt mérési ANOVA-kat a következő kimeneti változók jelentős változásainak kimutatására használják: szérum 25(OH)D, vérnyomás és RHI. Mint ilyen, összesen 25 résztvevőnek elegendőnek kell lennie a szignifikancia kimutatásához, ha a szignifikancia valóban létezik az összes tervezett elemzésben.