Effektiviteten av vitamin D-tilskudd

Denne pilotstudien vil undersøke effektiviteten av vitamin D-tilskudd for å redusere blodtrykket og forbedre endotelfunksjonen. Hvis resultatene fra pilotstudien er gunstige, vil funn bli brukt til å designe en mulig større studie for å bekrefte resultatene. Premenopausale afroamerikanske kvinner (n = 40) vil bli rekruttert. Alle deltakeres studiebesøk vil bli holdt ved Houston Methodist Internal Medicine Clinic eller ved TWU Nutrition Laboratory. Afroamerikanske kvinner vil bli rekruttert som ikke tar hypertensive medisiner, har gjennomsnittlige blodtrykksmålinger < 140/90 mmHg, som ikke er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste tre månedene, eller som ikke ammer.

Påmeldingsbesøk Dagen før påmeldingsbesøket vil potensielle forsøkspersoner faste over natten og avstå fra å innta koffeinholdige produkter, vitaminer eller medisiner som kan påvirke vaskulær tonus og avstå fra å røyke. etterforskerne vil forklare 10 ukers studiedesign og innhente deltakersamtykke. Testing vil bli utført om morgenen med starttider mellom 8 og 10:00. I et stille og temperaturkontrollert rom (72° til 75° F), første systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger etter 5 minutters sittende hvile i henhold til American Heart Associations retningslinjer for blodtrykk. Armen vil støttes på hjertenivå og verken deltaker eller observatør vil snakke under målingene. Tre påfølgende målinger vil bli samlet med et automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler og gjennomsnittet av de to siste målingene vil bli beregnet. Enhver person med et gjennomsnittlig blodtrykk > 140/90 mmHg vil bli henvist til sin egen lege for oppfølging.

Samtykkede deltakere med blodtrykksavlesninger <140/90 mmHg vil bli instruert om å spise sitt vanlige kosthold den neste uken og å fullføre en tredagers diettoppføring på to ukedager og en helg. Instruksjoner om hvordan du registrerer kostholdsdagboken vil bli gitt. Matregistreringer vil bli brukt til å estimere vanlig kostinntak for baseline og 10 ukers tidspunkt. En avtale vil bli planlagt for deltakeren å returnere med ferdige matjournaler for å starte intervensjonsstudien. Ved baseline-klinikken vil deltakerne gi en 10 ukers forsyning av vitamin D3-tilskudd (2000 IE/dag; alt det samme; Nature Made ®) og loggark for å registrere kosttilskuddsinntak. I tillegg vil deltakerne bli instruert om å unngå å reise til solfylte steder i 10 uker.

Baseline og 10 ukers klinikkbesøk

Næringsinntak:

Tre-dagers diettopptegnelser vil bli samlet inn under baseline og 10 ukers klinikkbesøk. Matregistreringer vil bli analysert ved TWU ved bruk av University of Minnesota 2015 Nutrient Data System for Research. Totalt energiinntak; prosent kalorier fra fett, protein og karbohydrater; og inntak av vitamin A, C, D, E og betakaroten vil bli estimert fra matregistreringer.

Blodtrykksmålinger:

Deltakerne vil faste over natten og avstå fra å innta koffeinholdige produkter, vitaminer, medisiner som kan påvirke vaskulær tonus eller røyking. Testing vil bli utført om morgenen med starttider mellom 8 og 10:00. I et stille og temperaturkontrollert rom (72° til 75° F), vil innledende systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger bli tatt etter 5 minutters sittende hvile i henhold til American Heart Associations retningslinjer for blodtrykk. Armen vil støttes på hjertenivå og verken deltaker eller observatør vil snakke under målingene. Tre påfølgende målinger vil bli samlet med et automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler og gjennomsnittet av de to siste målingene vil bli beregnet.

Mål for kroppsfett og fett:

Antropometriske og kroppsfettfordelingsvurderinger vil bli utført. Høyde og vekt vil bli målt. Prosent kroppsfett vil bli bestemt av bioelektrisk impedans (Tanita BF-350). Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som vekt i kilogram (kg) delt på høyde i annen (m2).

Endotelpulsamplitudemålinger:

Pulsamplitudetonometri (PAT) vil bli målt med EndoPAT 2000 (Itamar Medical Ltd) som registrerer digital pulsbølgeamplitude (PWA) ved hjelp av fingertupppletysmografi (16). Endo-PAT-fingerproben består av en fingerbøl-formet sensorhette som gir et jevnt trykkfelt og viser en klemlignende effekt på hele overflaten av den distale falangen og målte pulserende volumendringer. PWA måles kontinuerlig i tre faser: en rolig baselineperiode, 5-minutters okklusjon av underarmen og reaktiv hyperemi etter mansjettfrigjøring. Okklusjon av arterien brachialis utføres på den ikke-dominante overarmen. Den kontinuerlige overvåkingen av blodvolumet som når fingertuppene gjør at den hyperemiske responsen kan kvantifiseres som et forhold, ved å sammenligne PWA fra før til etter okklusjon. En reaktiv hyperemiindeks (RHI) måler nitrogenoksidavhengige endringer i vaskulær tonus. Opptakene fra den ikke-okkkluderte armen fungerer som en kontroll for endringer i den generelle fysiologiske tilstanden. Endo-PAT RHI-indeksen er definert som forholdet mellom gjennomsnittlig PWS i løpet av 1 minuttsperioden som begynner etter nøyaktig 90 sekunder til reaktiv hyperemi sammenlignet med gjennomsnittlig pulsamplitude i løpet av 210 sekunders grunnlinjeperiode før okklusjon. Endotelial dysfunksjon er klassifisert som en RHI < 1,67 med gjennomsnittlige normale endoteliale RHI-verdier som varierer mellom 1,7 og 2,0.

Vitamin D målinger:

Blod vil bli tatt av Houston Methodist Hospital laboratoriet for måling av serum 25(OH)D konsentrasjoner ved kjemiluminescens immunoassay (Abbott Architect). Vitamin D-mangel vil bli definert som serum 25(OH)D-nivåer mindre enn 20 ng/mL (50 nmol/L) og vitamin D-mangel som 21 til 29 ng/mL (50 til 80 nmol/L).

Statistiske analyser:

Deskriptiv statistikk, inkludert gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler, vil bli beregnet for studievariabler. Alder, BMI, blodtrykk, serum 25(OH)D konsentrasjon og RHI vil bli behandlet som kontinuerlige variabler. Før primæranalyser gjennomføres, vil det bli gjennomført eksplorative og foreløpige analyser for å teste de statistiske forutsetningene for planlagte analyser. Spesifikt inkluderer disse forutsetningene normalitet, varianshomogenitet, ekvivalent gruppestørrelse og data som mangler tilfeldig. I tilfelle noen av disse forutsetningene har blitt brutt, vil dataene enten bli transformert for å møte de parametriske forutsetningene til planlagte analyser, eller ikke-parametriske ekvivalenser vil bli utført som et alternativ. I tillegg vil korrelasjonsanalyser, inkludert Pearsons produktmomentkorrelasjoner for normalfordelte variabler og Spearmans rho for ikke-normalfordelte variabler, bli utført for å undersøke variablene for potensielt kollineære sammenhenger, som kan påvirke primæranalyser.

For å svare på de primære forskningsspørsmålene, vil gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) bli utført for å teste om forskjeller i blodtrykk, serum 25(OH)D-konsentrasjoner og RHI er statistisk forskjellige etter 10 ukers tilskudd med 2000 IE /d av vitamin D. Videre vil utforskende multivariate lineære regresjonsmodeller bli konstruert for å bestemme sammenhenger mellom vitamin D-status og karfunksjonsparametere (blodtrykk, RHI) før og etter justering for alder og BMI. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av Statistiske analyser SPSS (versjon 19; SPSS IBM) og p < 0,05 vil bli brukt for å bestemme statistisk signifikans.

A priori effektanalyser ble utført ved bruk av G*Power (v. 3.0.10) for å bestemme en tilstrekkelig utvalgsstørrelse for å oppdage statistisk signifikans hvis signifikans faktisk eksisterer. For å oppnå et ønsket kraftnivå ved 0,80, ved å estimere en moderat effektstørrelse (0,25) og et alfanivå på 0,05, vil det være nødvendig med totalt 22 deltakere for å sikre en statistisk signifikant økning i serum 25(OH) )D-konsentrasjoner. Med en avgang på ca. 15 %, vil totalt 25 deltakere rekrutteres. Gjentatte mål-ANOVAer vil bli brukt for å oppdage signifikante endringer på tvers av følgende utfallsvariabler: serum 25(OH)D, blodtrykk og RHI. Som sådan bør totalt 25 deltakere være tilstrekkelig til å oppdage signifikans dersom signifikans faktisk eksisterer på tvers av alle planlagte analyser.