감각신경병증의 임상적, 전기생리학적, 생물학적 진단기준
2016년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
감각 신경병증의 진단은 유일한 확실성 기준이 일반적으로 불가능한 후방 척추 신경절의 특정 병변의 검출에 기반하기 때문에 확립하기 어렵습니다.
현재까지 이러한 유형의 신경병증 진단을 위한 임상 및 전기생리학적 기준 또는 검증된 바이오마커가 없습니다.
후향적 연구에서 우리는 민감성 신경병증에 대한 특정 및 확립된 임상 및 전기생리학적 진단 기준을 가진 말초 감각 신경병증 환자의 파일을 분석했습니다.
따라서 우리는 이제 이러한 기준을 검증하고 잠재적인 환자 코호트에서 가능한 관련 항체를 조사하기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자(환자 그룹 및 대조군)는 동의 후 연구에 포함됩니다. 신경병증에 관한 임상적, 생물학적 및 전기생리학적 데이터가 수집됩니다. 연구에 대한 구체적인 후속 조치는 없습니다.
항체 스크리닝을 위해 혈액 샘플을 후향적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13000
- AP-HM
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
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Nimes, 프랑스, 30000
- CHU de Nimes
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg
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Tours, 프랑스, 37000
- CHU de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자군 : 민감성 신경병증이 있는 환자 대조군 : 민감성 신경병증이 없는 환자
설명
포함 기준:
- A :환자 18세 이상의 남성 또는 여성 환자로서 임상적으로 순수한 감각 신경병증, 하나 이상의 사지의 감각 신경에 비정상적인 ENMG가 있고 감각 신경병증의 진단을 허용하는 완전한 병인학적 평가가 있습니다.
B : 임상적으로 순수한 감각 신경병증, 하나 이상의 사지의 감각 신경에서 비정상적인 ENMG 및 신경병증을 제외한 감각 신경병증의 진단을 허용하는 완전한 병인학적 평가를 갖는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자를 제어합니다.
제외 기준:
- 감각 운동 신경병증 또는 불완전한 임상 평가가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
임상적으로 순수 감각 신경병증, 하나 이상의 사지 감각 신경에서 비정상적인 ENMG 및 감각 신경병증의 진단을 허용하는 완전한 병인학적 평가가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
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신경학적 평가(신체검사, 근전도검사, 국제예후점수(ISS), 종합장애척도(ODS)) 및 항체 선별을 위한 채혈관 2개
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제어
임상적으로 순수한 감각 신경병증, 하나 이상의 사지의 감각 신경에서 비정상적인 ENMG 및 신경병증을 제외한 감각 신경병증의 진단을 허용하는 완전한 병인학적 평가가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
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신경학적 평가(신체검사, 근전도검사, 국제예후점수(ISS), 종합장애척도(ODS)) 및 항체 선별을 위한 채혈관 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단에 설정된 우도비 진단 기준
기간: 기준선
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감각 신경병증 진단을 위한 최고의 민감도와 특이도를 제공하는 진단 기준 세트(복합 척도)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 항체
기간: 기준선
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확인된 항체의 민감도 및 특이도(복합 측정)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0908074
- 2009-A00679-48 (기타 식별자: ANSM)
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