Critères diagnostiques cliniques, électrophysiologiques et biologiques des neuronopathies sensorielles
19 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le diagnostic de neuropathie sensorielle est difficile à établir car le seul critère de certitude repose sur la détection de lésions spécifiques du ganglion spinal postérieur ce qui n'est généralement pas possible.
Il n'existe à ce jour aucun critère clinique et électrophysiologique ou biomarqueur validé pour le diagnostic de ce type de neuropathie.
Dans une étude rétrospective, nous avons analysé les dossiers de patients atteints de neuropathie sensorielle périphérique certaine et établi des critères diagnostiques cliniques et électrophysiologiques de la neuropathie sensible.
Nous souhaitons donc maintenant valider ces critères et investiguer d'éventuels anticorps associés sur une cohorte prospective de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients (groupe de patients et contrôle) seront inclus dans l'étude après avoir donné leur consentement. Les données cliniques, biologiques et électrophysiologiques concernant la neuropathie seront recueillies. Il n'y a pas de suivi spécifique de l'étude.
Des échantillons de sang seront analysés rétrospectivement pour le dépistage des anticorps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France
- CHU Angers
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, France, 38000
- Chu De Grenoble
-
Lyon, France, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, France, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nimes, France, 30000
- CHU de Nimes
-
Paris, France, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Poitiers, France
- CHU Poitiers
-
Saint-etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
Strasbourg, France, 67000
- CHU Strasbourg
-
Tours, France, 37000
- CHU de Tours
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de patients : patient avec neuropathie sensible Groupe de contrôle : patient sans neuropathie sensible
La description
Critère d'intégration:
- A :Patients Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus présentant une neuropathie sensorielle cliniquement pure, un ENMG anormal des nerfs sensoriels dans plus d'un membre et un bilan étiologique complet permettant de poser le diagnostic de neuropathie sensorielle.
B : Témoins Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus avec une neuropathie sensorielle cliniquement pure, ENMG anormal des nerfs sensoriels dans plus d'un membre et bilan étiologique complet permettant de poser le diagnostic de neuropathie sensorielle excluant une neuropathie.
Critère d'exclusion:
- Patient avec une neuropathie sensori-motrice ou évaluation clinique incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient
Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus présentant une neuropathie sensorielle cliniquement pure, un ENMG anormal des nerfs sensoriels dans plus d'un membre et un bilan étiologique complet permettant de poser le diagnostic de neuropathie sensorielle.
|
Évaluation neurologique (examen physique, électroneuromyographie, score pronostique international (ISS), échelle d'incapacité globale (ODS)) et 2 tubes de prélèvement sanguin pour le dépistage des anticorps
|
|
contrôle
Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus présentant une neuropathie sensorielle cliniquement pure, un ENMG anormal des nerfs sensoriels dans plus d'un membre et un bilan étiologique complet permettant de poser le diagnostic de neuropathie sensorielle excluant une neuropathie.
|
Évaluation neurologique (examen physique, électroneuromyographie, score pronostique international (ISS), échelle d'incapacité globale (ODS)) et 2 tubes de prélèvement sanguin pour le dépistage des anticorps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critères diagnostiques du rapport de vraisemblance établis sur la population étudiée
Délai: ligne de base
|
L'ensemble des critères diagnostiques donnant la meilleure sensibilité et spécificité pour un diagnostic de neuropathie sensorielle (mesure composite)
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anticorps identifiés
Délai: ligne de base
|
Sensibilité et spécificité des anticorps identifiés (mesure composite)
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0908074
- 2009-A00679-48 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .