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Criteri diagnostici clinici, elettrofisiologici e biologici delle neuropatie sensoriali

19 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La diagnosi di neuropatia sensoriale è difficile da stabilire perché l'unico criterio di certezza si basa sull'individuazione di lesioni specifiche nel ganglio spinale posteriore, cosa che di solito non è possibile. Ad oggi non esistono criteri clinici ed elettrofisiologici o biomarcatori validati per la diagnosi di questo tipo di neuropatia. In uno studio retrospettivo, abbiamo analizzato le cartelle di pazienti con neuropatia sensoriale periferica certi e stabiliti criteri diagnostici clinici ed elettrofisiologici per la neuropatia sensitiva. Pertanto, desideriamo ora convalidare questi criteri e studiare i possibili anticorpi associati su una potenziale coorte di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti (gruppo di pazienti e controllo) saranno inclusi nello studio dopo aver dato il loro consenso. Verranno raccolti i dati clinici, biologici ed elettrofisiologici riguardanti la neuropatia. Non esiste un follow-up specifico per lo studio.

I campioni di sangue saranno analizzati retrospettivamente per lo screening anticorpale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nimes, Francia, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Francia, 37000
        • CHU de TOURS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di pazienti: paziente con neuropatia sensibile Gruppo di controllo: paziente senza neuropatia sensibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A: Pazienti Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con una neuropatia sensoriale clinicamente pura, ENMG anormale nei nervi sensoriali in più di un arto e valutazione eziologica completa che consenta una diagnosi di neuropatia sensoriale.

B: Controlli Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con una neuropatia sensoriale clinicamente pura, ENMG anormale nei nervi sensoriali in più di un arto e valutazione eziologica completa che consenta una diagnosi di neuropatia sensoriale esclusa una neuronopatia.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con neuropatia sensitivo-motoria o valutazione clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente
Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con una neuropatia sensoriale clinicamente pura, ENMG anormale nei nervi sensoriali in più di un arto e valutazione eziologica completa che consenta una diagnosi di neuronopatia sensoriale.
Altro: Valutazione neurologica e prelievo di sangue
Valutazione neurologica (esame fisico, elettroneuromiografia, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS)) e 2 provette per prelievo sangue per screening anticorpale
controllo
Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con una neuropatia sensoriale clinicamente pura, ENMG anormale nei nervi sensoriali in più di un arto e valutazione eziologica completa che consenta una diagnosi di neuropatia sensoriale esclusa una neuronopatia.
Altro: Valutazione neurologica e prelievo di sangue
Valutazione neurologica (esame fisico, elettroneuromiografia, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS)) e 2 provette per prelievo sangue per screening anticorpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri diagnostici del rapporto di verosimiglianza stabiliti sulla popolazione in studio
Lasso di tempo: linea di base
L'insieme dei criteri diagnostici che danno la migliore sensibilità e specificità per una diagnosi di neuropatia sensoriale (misura composita)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpi identificati
Lasso di tempo: linea di base
Sensibilità e specificità degli anticorpi identificati (misura composita)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0908074
  • 2009-A00679-48 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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