Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensoristen neuronopatioiden kliiniset, elektrofysiologiset ja biologiset diagnostiset kriteerit

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sensorisen neuronopatian diagnoosia on vaikea määrittää, koska ainoa varmuuskriteeri perustuu spesifisten leesioiden havaitsemiseen takaselkäydingangliossa, mikä ei yleensä ole mahdollista. Tähän mennessä ei ole olemassa kliinisiä ja elektrofysiologisia kriteerejä tai validoituja biomarkkereja tämän tyyppisen neuropatian diagnosoimiseksi. Retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoimme perifeeristä sensorista neuronopatiaa sairastavien potilaiden tiedostot tietyt ja määritimme kliiniset ja elektrofysiologiset diagnostiset kriteerit herkälle neuronopatialle. Siksi haluamme nyt validoida nämä kriteerit ja tutkia mahdollisia niihin liittyviä vasta-aineita tulevalla potilasryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat (potilasryhmä ja kontrolli) otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat antaneet suostumuksensa. Neuropatiaan liittyvät kliiniset, biologiset ja elektrofysiologiset tiedot kerätään. Tutkimuksella ei ole erityistä seurantaa.

Verinäytteet analysoidaan takautuvasti vasta-aineseulontaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nimes, Ranska, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital Pitié Salpetriere
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Ranska, 37000
        • CHU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä: potilas, jolla on herkkä neuronopatia Kontrolliryhmä: potilas, jolla ei ole herkkää neuronopatiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • A: Potilaat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, joilla on kliinisesti puhdas sensorinen neuropatia, epänormaali ENMG aistihermoissa useammassa kuin yhdessä raajassa ja täydellinen etiologinen arviointi, joka mahdollistaa sensorisen neuronopatian diagnoosin.

B : Kontrolloi 18-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta mies- tai naispotilasta, jolla on kliinisesti puhdas sensorinen neuropatia, epänormaali ENMG aistihermoissa useammassa kuin yhdessä raajassa ja täydellinen etiologinen arviointi, joka mahdollistaa sensorisen neuropatian diagnoosin neuronopatiaa lukuun ottamatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sensorimotorinen neuropatia tai epätäydellinen kliininen arviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
Yli 18-vuotias mies- tai naispotilas, jolla on kliinisesti puhdas sensorinen neuropatia, epänormaali ENMG aistihermoissa useammassa kuin yhdessä raajassa ja täydellinen etiologinen arviointi, joka mahdollistaa sensorisen neuronopatian diagnoosin.
Muut: Neurologinen arviointi ja verinäyte
Neurologinen arviointi (fyysinen tutkimus, elektroneuromyografia, kansainvälinen prognostinen pistemäärä (ISS), kokonaisvammaisuusasteikko (ODS)) ja 2 verenkeräysputkea vasta-aineseulontaa varten
ohjata
Vähintään 18-vuotias mies- tai naispotilas, jolla on kliinisesti puhdas sensorinen neuropatia, epänormaali ENMG aistihermoissa useammassa kuin yhdessä raajassa ja täydellinen etiologinen arviointi, joka mahdollistaa sensorisen neuropatian diagnoosin neuronopatiaa lukuun ottamatta.
Muut: Neurologinen arviointi ja verinäyte
Neurologinen arviointi (fyysinen tutkimus, elektroneuromyografia, kansainvälinen prognostinen pistemäärä (ISS), kokonaisvammaisuusasteikko (ODS)) ja 2 verenkeräysputkea vasta-aineseulontaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyyssuhteen diagnostiset kriteerit määritettiin tutkimuspopulaatiolle
Aikaikkuna: perusviiva
Diagnostisten kriteerien sarja, joka antaa parhaan herkkyyden ja spesifisyyden sensorisen neuronopatian diagnoosiin (yhdistelmämitta)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistetut vasta-aineet
Aikaikkuna: perusviiva
Tunnistettujen vasta-aineiden herkkyys ja spesifisyys (yhdistetty mitta)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0908074
  • 2009-A00679-48 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen arviointi ja verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa