感覚神経障害の臨床的、電気生理学的および生物学的診断基準
2016年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
唯一の確実性基準は、通常は不可能な後脊髄神経節の特定の病変の検出に基づくため、感覚神経障害の診断を確立することは困難です。
現在のところ、このタイプの神経障害を診断するための臨床的および電気生理学的基準や検証済みのバイオマーカーはありません。
回顧的研究では、末梢感覚神経障害のある患者のファイルを分析し、敏感な神経障害の臨床的および電気生理学的診断基準を確立しました。
したがって、これらの基準を検証し、将来の患者コホートで関連する可能性のある抗体を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
同意を得た後、すべての患者（患者グループとコントロール）が研究に含まれます。 神経障害に関する臨床的、生物学的および電気生理学的データが収集されます。 この研究に関する特定のフォローアップはありません。
血液サンプルは、抗体スクリーニングのために遡及的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble、フランス、38000
- Chu De Grenoble
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Lyon、フランス、69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス、13000
- AP-HM
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Nimes、フランス、30000
- CHU de Nimes
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Paris、フランス、75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Poitiers、フランス
- CHU Poitiers
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Saint-etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU Strasbourg
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Tours、フランス、37000
- CHU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者群 : 感受性神経障害のある患者 対照群 : 感受性神経障害のない患者
説明
包含基準:
- A : 患者 18 歳以上の男性または女性の患者で、臨床的に純粋な感覚神経障害があり、複数の手足の感覚神経に異常な ENMG があり、感覚神経障害の診断を可能にする完全な病因学的評価。
B : コントロール 臨床的に純粋な感覚神経障害、複数の手足の感覚神経に異常な ENMG があり、神経障害を除く感覚神経障害の診断を可能にする完全な病因学的評価を有する 18 歳以上の男性または女性患者。
除外基準:
- -感覚運動神経障害または不完全な臨床評価の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
-臨床的に純粋な感覚神経障害、複数の手足の感覚神経の異常なENMG、および感覚神経障害の診断を可能にする完全な病因学的評価を伴う18歳以上の男性または女性の患者。
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神経学的評価（身体診察、電気神経筋検査、国際予後スコア（ISS）、総合障害尺度（ODS））および抗体スクリーニング用の採血管2本
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コントロール
-臨床的に純粋な感覚神経障害、複数の手足の感覚神経の異常なENMG、および神経障害を除く感覚神経障害の診断を可能にする完全な病因学的評価を伴う18歳以上の男性または女性の患者。
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神経学的評価（身体診察、電気神経筋検査、国際予後スコア（ISS）、総合障害尺度（ODS））および抗体スクリーニング用の採血管2本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究集団で確立された尤度比診断基準
時間枠：ベースライン
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感覚神経障害の診断に最適な感度と特異度を与える一連の診断基準 (複合尺度)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同定された抗体
時間枠：ベースライン
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同定された抗体の感度と特異性 (複合尺度)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0908074
- 2009-A00679-48 (その他の識別子：ANSM)
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