Criterios Diagnósticos Clínicos, Electrofisiológicos y Biológicos de las Neuropatías Sensoriales
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
El diagnóstico de neuronopatía sensitiva es difícil de establecer porque el único criterio de certeza se basa en la detección de lesiones específicas en el ganglio espinal posterior, lo que no suele ser posible.
No existen hasta la fecha criterios clínicos, electrofisiológicos o biomarcadores validados para el diagnóstico de este tipo de neuropatía.
En un estudio retrospectivo, analizamos los expedientes de pacientes con neuronopatía sensorial periférica determinada y establecimos criterios clínicos y electrofisiológicos de diagnóstico de neuronopatía sensitiva.
Por lo tanto, ahora deseamos validar estos criterios e investigar posibles anticuerpos asociados en una cohorte prospectiva de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes (grupo de pacientes y control) serán incluidos en el estudio tras dar su consentimiento. Se recogerán los datos clínicos, biológicos y electrofisiológicos de la neuropatía. No hay un seguimiento específico para el estudio.
Las muestras de sangre se analizarán retrospectivamente para la detección de anticuerpos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, Francia, 13000
- AP-HM
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
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Nimes, Francia, 30000
- CHU de Nîmes
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Saint-etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg
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Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de pacientes: paciente con neuronopatía sensible Grupo de control: paciente sin neuronopatía sensible
Descripción
Criterios de inclusión:
- A: Pacientes Paciente masculino o femenino de 18 años o más con neuropatía sensorial clínicamente pura, ENMG anormal en nervios sensoriales en más de una extremidad y evaluación etiológica completa que permite un diagnóstico de neuronopatía sensorial.
B: Controles Paciente masculino o femenino de 18 años o más con neuropatía sensorial clínicamente pura, ENMG anormal en nervios sensoriales en más de una extremidad y evaluación etiológica completa que permite un diagnóstico de neuropatía sensorial excluyendo una neuronopatía.
Criterio de exclusión:
- Paciente con neuropatía sensoriomotora o evaluación clínica incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente
Paciente masculino o femenino de 18 años o más con una neuropatía sensorial clínicamente pura, ENMG anormal en nervios sensoriales en más de una extremidad y evaluación etiológica completa que permita el diagnóstico de neuronopatía sensorial.
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Evaluación neurológica (examen físico, electroneuromiografía, puntuación de pronóstico internacional (ISS), escala de discapacidad general (ODS)) y 2 tubos de extracción de sangre para la detección de anticuerpos
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control
Paciente masculino o femenino de 18 años o más con neuropatía sensorial clínicamente pura, ENMG anormal en nervios sensoriales en más de una extremidad y evaluación etiológica completa que permita un diagnóstico de neuropatía sensorial excluyendo una neuronopatía.
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Evaluación neurológica (examen físico, electroneuromiografía, puntuación de pronóstico internacional (ISS), escala de discapacidad general (ODS)) y 2 tubos de extracción de sangre para la detección de anticuerpos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios diagnósticos de razón de verosimilitud establecidos sobre la población de estudio
Periodo de tiempo: base
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El conjunto de criterios de diagnóstico que brindan la mejor sensibilidad y especificidad para un diagnóstico de neuronopatía sensorial (medida compuesta)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticuerpos identificados
Periodo de tiempo: base
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Sensibilidad y especificidad de los anticuerpos identificados (medida compuesta)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0908074
- 2009-A00679-48 (Otro identificador: ANSM)
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