Critérios de Diagnóstico Clínico, Eletrofisiológico e Biológico das Neuropatias Sensoriais
19 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O diagnóstico de neuropatia sensorial é difícil de estabelecer porque o único critério de certeza é baseado na detecção de lesões específicas no gânglio espinhal posterior, o que geralmente não é possível.
Não existe até o momento nenhum critério clínico e eletrofisiológico ou biomarcador validado para o diagnóstico desse tipo de neuropatia.
Em estudo retrospectivo, analisamos os prontuários de pacientes com neuropatia sensitiva periférica certa e estabelecemos critérios diagnósticos clínicos e eletrofisiológicos para neuropatia sensitiva.
Portanto, desejamos agora validar esses critérios e investigar possíveis anticorpos associados em uma coorte prospectiva de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes (grupo de pacientes e controle) serão incluídos no estudo após o consentimento. Serão coletados os dados clínicos, biológicos e eletrofisiológicos referentes à neuropatia. Não há acompanhamento específico para o estudo.
Amostras de sangue serão analisadas retrospectivamente para triagem de anticorpos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, França, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, França, 13000
- AP-HM
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
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Nimes, França, 30000
- CHU de Nîmes
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Paris, França, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Saint-etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Strasbourg, França, 67000
- CHU Strasbourg
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Tours, França, 37000
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pacientes: paciente com neuropatia sensitiva Grupo controle: paciente sem neuropatia sensitiva
Descrição
Critério de inclusão:
- A :Pacientes Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos com neuropatia sensitiva clinicamente pura, ENMG anormal em nervos sensitivos em mais de um membro e avaliação etiológica completa permitindo o diagnóstico de neuropatia sensitiva.
B :Controles Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais com neuropatia sensorial clinicamente pura, ENMG anormal em nervos sensoriais em mais de um membro e avaliação etiológica completa permitindo o diagnóstico de neuropatia sensorial excluindo uma neuropatia.
Critério de exclusão:
- Paciente com neuropatia sensório-motora ou avaliação clínica incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente
Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos com neuropatia sensitiva clinicamente pura, ENMG anormal em nervos sensitivos em mais de um membro e avaliação etiológica completa permitindo o diagnóstico de neuropatia sensitiva.
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Avaliação neurológica (exame físico, eletroneuromiografia, Pontuação Prognóstica Internacional (ISS), Escala de Incapacidade Geral (ODS)) e 2 tubos de coleta de sangue para triagem de anticorpos
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ao controle
Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos com neuropatia sensitiva clinicamente pura, ENMG anormal em nervos sensitivos em mais de um membro e avaliação etiológica completa permitindo o diagnóstico de neuropatia sensitiva excluindo neuropatia.
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Avaliação neurológica (exame físico, eletroneuromiografia, Pontuação Prognóstica Internacional (ISS), Escala de Incapacidade Geral (ODS)) e 2 tubos de coleta de sangue para triagem de anticorpos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios diagnósticos de razão de verossimilhança estabelecidos na população do estudo
Prazo: linha de base
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O conjunto de critérios diagnósticos que fornecem a melhor sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de neuropatia sensorial (medida composta)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpos identificados
Prazo: linha de base
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Sensibilidade e especificidade de anticorpos identificados (medida composta)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0908074
- 2009-A00679-48 (Outro identificador: ANSM)
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