Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická, elektrofyziologická a biologická diagnostická kritéria senzorických neuronopatií

19. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Stanovení diagnózy senzorické neuronopatie je obtížné, protože jediné kritérium jistoty je založeno na detekci specifických lézí v zadním spinálním ganglionu, což obvykle není možné. Dosud neexistují žádná klinická a elektrofyziologická kritéria nebo validovaný biomarker pro diagnostiku tohoto typu neuropatie. V retrospektivní studii jsme analyzovali soubory pacientů s periferní senzorickou neuronopatií určitá a stanovená klinická a elektrofyziologická diagnostická kritéria pro senzitivní neuronopatii. Proto si nyní přejeme ověřit tato kritéria a prozkoumat možné související protilátky na prospektivní kohortě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti (skupina pacientů a kontrola) budou zahrnuti do studie po udělení souhlasu. Budou shromažďována klinická, biologická a elektrofyziologická data týkající se neuropatie. Studie nemá žádné konkrétní pokračování.

Vzorky krve budou retrospektivně analyzovány na screening protilátek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francie, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nimes, Francie, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francie, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Francie, 37000
        • CHU de TOURS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů : pacient s citlivou neuronopatií Kontrolní skupina : pacient bez citlivé neuropatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A: Pacienti Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více s klinicky čistou senzorickou neuropatií, abnormální ENMG ve senzorických nervech na více než jedné končetině a kompletní etiologické vyšetření umožňující diagnózu senzorické neuronopatie.

B: Kontroly Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více s klinicky čistou senzorickou neuropatií, abnormální ENMG ve senzorických nervech na více než jedné končetině a kompletním etiologickým posouzením umožňujícím diagnózu senzorické neuropatie s vyloučením neuropatie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se senzoricko-motorickou neuropatií nebo neúplným klinickým vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více s klinicky čistou senzorickou neuropatií, abnormální ENMG ve senzorických nervech na více než jedné končetině a kompletní etiologické vyšetření umožňující diagnózu senzorické neuronopatie.
Jiný: Neurologické vyšetření a odběr krve
Neurologické vyšetření (fyzické vyšetření, elektroneuromyografie, Mezinárodní prognostické skóre (ISS), Celková škála postižení (ODS)) a 2 zkumavky pro odběr krve pro screening protilátek
řízení
Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více s klinicky čistou senzorickou neuropatií, abnormální ENMG ve senzorických nervech na více než jedné končetině a kompletním etiologickým vyšetřením umožňujícím diagnózu senzorické neuropatie s vyloučením neuropatie.
Jiný: Neurologické vyšetření a odběr krve
Neurologické vyšetření (fyzické vyšetření, elektroneuromyografie, Mezinárodní prognostické skóre (ISS), Celková škála postižení (ODS)) a 2 zkumavky pro odběr krve pro screening protilátek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická kritéria poměru pravděpodobnosti stanovená na studované populaci
Časové okno: základní linie
Soubor diagnostických kritérií poskytujících nejlepší senzitivitu a specificitu pro diagnózu senzorické neuronopatie (kompozitní opatření)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikované protilátky
Časové okno: základní linie
Senzitivita a specificita identifikovaných protilátek (složená míra)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0908074
  • 2009-A00679-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vyšetření a odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit