Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, elektrofysiologiske og biologiske diagnostiske kriterier for sensoriske neuronopatier

19. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diagnosen sensorisk neuronopati er vanskelig at fastslå, fordi det eneste sikkerhedskriterium er baseret på påvisning af specifikke læsioner i den bageste spinalganglion, hvilket normalt ikke er muligt. Der er til dato ingen kliniske og elektrofysiologiske kriterier eller valideret biomarkør til diagnosticering af denne type neuropati. I en retrospektiv undersøgelse analyserede vi filerne for patienter med perifer sensorisk neuronopati og etablerede kliniske og elektrofysiologiske diagnostiske kriterier for sensitiv neuronopati. Vi ønsker derfor nu at validere disse kriterier og undersøge mulige associerede antistoffer på en potentiel kohorte af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter (patientgruppe og kontrol) vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have givet deres samtykke. De kliniske, biologiske og elektrofysiologiske data vedrørende neuropatien vil blive indsamlet. Der er ingen specifik opfølgning på undersøgelsen.

Blodprøver vil blive analyseret retrospektivt for antistofscreening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils De Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nimes, Frankrig, 30000
        • CHU de Nimes
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Poitiers, Frankrig
        • Chu Poitiers
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Frankrig, 37000
        • CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppe: patient med sensitiv neuronopati Kontrolgruppe: patient uden sensitiv neuronopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • A:Patienter Mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller derover med en klinisk ren sensorisk neuropati, abnorm ENMG i sensoriske nerver i mere end én lem og fuldstændig ætiologisk vurdering, der muliggør en diagnose af sensorisk neuronopati.

B :Kontroller Mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller derover med en klinisk ren sensorisk neuropati, abnorm ENMG i sensoriske nerver i mere end én lem og fuldstændig ætiologisk vurdering, der tillader en diagnose af sensorisk neuropati eksklusiv en neuronopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med sensorisk-motorisk neuropati eller ufuldstændig klinisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 år eller derover med en klinisk ren sensorisk neuropati, unormal ENMG i sensoriske nerver i mere end et lem og fuldstændig ætiologisk vurdering, der muliggør en diagnose af sensorisk neuronopati.
Andet: Neurologisk vurdering og blodprøve
Neurologisk vurdering (fysisk undersøgelse, elektroneuromyografi, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS)) og 2 blodopsamlingsrør til antistofscreening
styring
Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 år eller derover med en klinisk ren sensorisk neuropati, unormal ENMG i sensoriske nerver i mere end et lem og fuldstændig ætiologisk vurdering, der tillader en diagnose af sensorisk neuropati eksklusiv en neuronopati.
Andet: Neurologisk vurdering og blodprøve
Neurologisk vurdering (fysisk undersøgelse, elektroneuromyografi, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS)) og 2 blodopsamlingsrør til antistofscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske kriterier for sandsynlighedsforhold fastsat på undersøgelsespopulationen
Tidsramme: baseline
Sættet af diagnostiske kriterier, der giver den bedste sensitivitet og specificitet for en diagnose af sensorisk neuronopati (sammensat mål)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificerede antistoffer
Tidsramme: baseline
Sensibilitet og specificitet af identificerede antistoffer (sammensat mål)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0908074
  • 2009-A00679-48 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk vurdering og blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner