Клинические, электрофизиологические и биологические диагностические критерии сенсорных нейропатий
19 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Диагноз сенсорной нейропатии установить сложно, поскольку единственный критерий достоверности основан на обнаружении специфических поражений в заднем спинномозговом ганглии, что обычно невозможно.
На сегодняшний день не существует клинических и электрофизиологических критериев или подтвержденных биомаркеров для диагностики этого типа невропатии.
В ретроспективном исследовании мы проанализировали файлы пациентов с определенной периферической сенсорной нейропатией и установили клинические и электрофизиологические диагностические критерии чувствительной нейропатии.
Поэтому мы хотели бы сейчас проверить эти критерии и исследовать возможные ассоциированные антитела на предполагаемой когорте пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты (группа пациентов и контроль) будут включены в исследование после их согласия. Будут собраны клинические, биологические и электрофизиологические данные о невропатии. Специального наблюдения за исследованием нет.
Образцы крови будут ретроспективно проанализированы для скрининга антител.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Франция, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Франция, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nimes, Франция, 30000
- CHU de Nîmes
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Saint-etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHU Strasbourg
-
Tours, Франция, 37000
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов: пациенты с чувствительной нейропатией Контрольная группа: пациенты без чувствительной нейропатии
Описание
Критерии включения:
- A: Пациенты Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с клинически чистой сенсорной невропатией, аномальной ЭНМГ в сенсорных нервах более чем одной конечности и полной этиологической оценкой, позволяющей диагностировать сенсорную нейропатию.
B : Контрольная группа Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с клинически чистой сенсорной невропатией, аномальной ЭНМГ в сенсорных нервах более чем одной конечности и полной этиологической оценкой, позволяющей диагностировать сенсорную невропатию, исключающую нейропатию.
Критерий исключения:
- Пациент с сенсорно-моторной невропатией или неполным клиническим обследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с клинически чистой сенсорной невропатией, аномальной ЭНМГ в сенсорных нервах более чем одной конечности и полной этиологической оценкой, позволяющей диагностировать сенсорную нейропатию.
|
Неврологическая оценка (физический осмотр, электронейромиография, Международная прогностическая шкала (ISS), Общая шкала инвалидности (ODS)) и 2 пробирки для сбора крови для скрининга на антитела
|
|
контроль
Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с клинически чистой сенсорной невропатией, аномальной ЭНМГ в чувствительных нервах более чем одной конечности и полной этиологической оценкой, позволяющей диагностировать сенсорную невропатию, исключающую нейропатию.
|
Неврологическая оценка (физический осмотр, электронейромиография, Международная прогностическая шкала (ISS), Общая шкала инвалидности (ODS)) и 2 пробирки для сбора крови для скрининга на антитела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические критерии отношения правдоподобия, установленные для исследуемой популяции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Набор диагностических критериев, обеспечивающих наилучшую чувствительность и специфичность для диагностики сенсорной нейропатии (составной показатель)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявленные антитела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чувствительность и специфичность идентифицированных антител (составная мера)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0908074
- 2009-A00679-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .