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암 환자의 지속적인 불면증에 대한 동종 요법의 영향

2015년 8월 2일 업데이트: Adwin Life Care

암 환자의 지속적인 불면증에 대한 일반적인 치료와 비교한 동종 요법의 무작위 대조 시험

지속적인 불면증은 암 생존자에게 매우 흔한 불만이지만 만족스럽게 다루어지는 경우는 거의 없습니다. 검증되고 비용 효과적인 개입의 암 치료에 대한 적응은 실행 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 불면증에 대한 동종 요법의 임상적 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302019
        • Center for Homeopathy Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화학 요법 또는 방사선 요법을 시작할 예정
  • 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 만성 불면증 진단 기준 충족(즉, 최소 1개월 지속)
  • 만성 불면증은 이전 연구에서 다음과 같이 정의되었습니다. (1) 3회 이상의 불면증 에피소드(즉, ≥ 30분 SOL, ≥ 60분 수면 시작 후 깨어나기(WASO) 또는 ≤ 6.5시간 총 수면 시간(TST)/밤 ) 및 (2) 과민성, 집중력 장애 또는 피로와 같은 불면증의 주간 효과가 적어도 한 달 동안 지속됩니다.
  • 참여하려면 종양 전문의의 허가를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용 또는 의존,
  • 양극성 또는 정신병적 장애발작 장애, 하지 불안 장애 또는 파킨슨병과 같은 의학적 상태
  • 수면 무호흡증과 같은 치료되지 않은 수면 장애
  • 다른 대체 의약품 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 동종 요법
지지 요법으로서의 개별화된 동종 요법 치료
다른: 동종 요법 의학
동종 요법 또는 동종 요법 의학은 전체적인 치료 시스템입니다. 개별화된 동종 요법 치료법은 가장 특징적이고 명확한 정신 증상을 기반으로 합니다. 둘째, 일반적인 증상을 고려하였다. 동종요법 약전 및 Hahnemann의 방법론에 따라 C-역가를 제공하고 제조하였다. 각각의 개별화된 동종 요법 치료법은 C 효능으로 처방되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불면증 심각도 지수의 수면 효율 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 우울 척도에 따른 불안과 우울의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지
Short Form-36 Scale의 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adwin Life Care

협력자

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

수사관

  • 연구 책임자: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • 수석 연구원: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • 연구 의자: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Adwin/chr/1121

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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