Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'omeopatia per l'insonnia persistente nei pazienti con cancro

2 agosto 2015 aggiornato da: Adwin Life Care

Prova controllata randomizzata dell'omeopatia rispetto al trattamento come di consueto per l'insonnia persistente nei pazienti con cancro

L'insonnia persistente è un disturbo molto diffuso nei sopravvissuti al cancro, ma raramente viene affrontata in modo soddisfacente. L'adattamento alla cura del cancro di un intervento validato ed economico può offrire una soluzione praticabile. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia clinica dell'omeopatia per l'insonnia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per iniziare la chemioterapia o la radioterapia
  • chemioterapia o radioterapia
  • soddisfare i criteri diagnostici per l'insonnia cronica (cioè, della durata di almeno un mese)
  • L'insonnia cronica è stata definita in ricerche precedenti: come la presenza di (1) tre o più episodi di insonnia (cioè, ≥ 30 minuti di SOL, ≥ 60 minuti di veglia dopo l'inizio del sonno (WASO) o ≤ 6,5 ore di sonno totale (TST) a notte ) a settimana e (2) effetti diurni dell'insonnia, come irritabilità, difficoltà di concentrazione o affaticamento per almeno un mese.
  • hanno il permesso dei loro oncologi a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • abuso o dipendenza da alcol o sostanze non trattati,
  • disturbi bipolari o psicotici condizioni mediche come disturbo convulsivo, disturbo delle gambe senza riposo o morbo di Parkinson
  • disturbi del sonno non trattati come l'apnea notturna
  • Assunzione di altre medicine alternative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Omeopatia
Trattamento omeopatico individualizzato come terapia di supporto
Altro: Medicina omeopatica
L'omeopatia, o medicina omeopatica, è un sistema olistico di trattamento. Il rimedio omeopatico individualizzato era basato sui sintomi mentali più caratteristici e chiari. In secondo luogo, sono stati presi in considerazione i sintomi generali. Le potenze C sono state fornite e prodotte secondo la farmacopea omeopatica e la metodologia di Hahnemann. Ogni rimedio omeopatico individualizzato veniva prescritto in potenze C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'efficienza del sonno sull'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia e della depressione sulla scala della depressione dell'ansia ospedaliera
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Dal basale a 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita su scala Short Form-36
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adwin Life Care

Collaboratori

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Investigatore principale: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Cattedra di studio: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adwin/chr/1121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi