Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ homeopatii na uporczywą bezsenność u pacjentów z rakiem

2 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Adwin Life Care

Randomizowana, kontrolowana próba homeopatii w porównaniu ze zwykłym leczeniem uporczywej bezsenności u pacjentów z rakiem

Uporczywa bezsenność jest bardzo częstą dolegliwością u osób, które przeżyły raka, ale rzadko jest zadowalająco leczona. Przystosowanie do opieki onkologicznej zatwierdzonej, opłacalnej interwencji może stanowić praktyczne rozwiązanie. Celem tego badania było zbadanie klinicznej skuteczności homeopatii na bezsenność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planuje rozpocząć chemioterapię lub radioterapię
  • chemioterapia lub radioterapia
  • spełniają kryteria diagnostyczne bezsenności przewlekłej (tj. trwające co najmniej miesiąc)
  • Przewlekła bezsenność została zdefiniowana we wcześniejszych badaniach: jako obecność (1) trzech lub więcej epizodów bezsenności (tj. ≥ 30 minut SOL, ≥ 60 minut przebudzenia po rozpoczęciu snu (WASO) lub ≤ 6,5 godziny całkowitego czasu snu (TST) na noc ) tygodniowo oraz (2) skutki bezsenności w ciągu dnia, takie jak drażliwość, trudności z koncentracją lub zmęczenie przez co najmniej jeden miesiąc.
  • mieć zgodę swoich onkologów na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczone nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji,
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne stany medyczne, takie jak zaburzenie napadowe, zaburzenie niespokojnych nóg lub choroba Parkinsona
  • nieleczone zaburzenia snu, takie jak bezdech senny
  • Przyjmowanie innych alternatywnych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Homeopatia
Zindywidualizowane leczenie homeopatyczne jako opieka wspomagająca
Homeopatia lub medycyna homeopatyczna to holistyczny system leczenia. Zindywidualizowane lekarstwo homeopatyczne zostało oparte na najbardziej charakterystycznych i wyraźnych objawach psychicznych. Po drugie, wzięto pod uwagę objawy ogólne. Potencje C zostały dostarczone i wyprodukowane zgodnie z Farmakopeą Homeopatyczną i metodologią Hahnemanna. Każde zindywidualizowane lekarstwo homeopatyczne było przepisywane w potencjach C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w efektywności snu na Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy
Od linii podstawowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji w szpitalnej skali depresji lękowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy
Od linii podstawowej do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia w skali Short Form-36
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy
Od linii podstawowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Główny śledczy: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Krzesło do nauki: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Medycyna homeopatyczna

Subskrybuj