Homeopatian vaikutus jatkuvaan unettomuuteen syöpäpotilailla
sunnuntai 2. elokuuta 2015 päivittänyt: Adwin Life Care
Satunnaistettu kontrolloitu homeopatian kokeilu verrattuna syöpäpotilaiden jatkuvan unettomuuden tavanomaiseen hoitoon
Jatkuva unettomuus on erittäin yleinen vaiva syövästä selviytyneillä, mutta siihen puututaan harvoin tyydyttävästi.
Validoidun, kustannustehokkaan toimenpiteen mukauttaminen syövänhoitoon voi tarjota käytännöllisen ratkaisun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää homeopatian kliinistä tehoa unettomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden on määrä aloittaa kemoterapia tai sädehoito
- kemoterapiaa tai sädehoitoa
- täyttää kroonisen unettomuuden diagnostiset kriteerit (eli kestää vähintään kuukauden)
- Krooninen unettomuus on määritelty aikaisemmissa tutkimuksissa: (1) kolmen tai useamman unettomuusjakson esiintyminen (eli ≥ 30 minuuttiaSOL, ≥ 60 minuutin herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) tai ≤ 6,5 tunnin kokonaisuniaika (TST) yötä kohti ) viikossa ja (2) unettomuuden päivälliset vaikutukset, kuten ärtyneisyys, keskittymisvaikeudet tai väsymys vähintään kuukauden ajan.
- heillä on onkologiensa lupa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottiset sairaudet, kuten kohtaushäiriö, levottomat jalat tai Parkinsonin tauti
- hoitamattomat unihäiriöt, kuten uniapnea
- Muiden vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Homeopatia
Yksilöllinen homeopatiahoito tukihoitona
|
Homeopatia tai homeopaattinen lääketiede on kokonaisvaltainen hoitojärjestelmä.
Yksilöllinen homeopatian hoito perustui tyypillisimpiin ja selkeimpiin mielen oireisiin.
Toiseksi yleisoireet otettiin huomioon. C-potenssit toimitettiin ja valmistettiin Homeopaattisen farmakopean ja Hahnemannin metodologian mukaisesti.
Jokainen yksilöllinen homeopaattinen lääke määrättiin C-voimakkuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen tehokkuuden muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Elämänlaadun muutos Short Form-36 -asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Päätutkija: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adwin/chr/1121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .