Влияние гомеопатии на стойкую бессонницу у больных раком
2 августа 2015 г. обновлено: Adwin Life Care
Рандомизированное контролируемое исследование гомеопатии по сравнению с обычным лечением стойкой бессонницы у онкологических больных
Стойкая бессонница является широко распространенной жалобой у выживших после рака, но редко решается удовлетворительным образом.
Адаптация к лечению рака валидированного экономически эффективного вмешательства может предложить практическое решение.
Целью этого исследования было изучение клинической эффективности гомеопатии при бессоннице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- планируется начать химиотерапию или лучевую терапию
- химиотерапия или лучевая терапия
- соответствуют диагностическим критериям хронической бессонницы (т. е. продолжительностью не менее одного месяца)
- Хроническая бессонница была определена в предыдущих исследованиях: как наличие (1) трех или более эпизодов бессонницы (т. е. ≥ 30 минут SOL, ≥ 60 минут пробуждения после начала сна (WASO) или ≤ 6,5 часов общего времени сна (TST) за ночь). ) в неделю и (2) дневные эффекты бессонницы, такие как раздражительность, трудности с концентрацией внимания или усталость в течение как минимум одного месяца.
- имеют разрешение своих онкологов на участие.
Критерий исключения:
- нелеченное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость,
- биполярное или психотическое расстройство; медицинские состояния, такие как судорожный синдром, синдром беспокойных ног или болезнь Паркинсона.
- невылеченные расстройства сна, такие как апноэ во сне
- Прием других альтернативных лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Гомеопатия
Индивидуальное гомеопатическое лечение как поддерживающая терапия
|
Гомеопатия, или гомеопатическая медицина, представляет собой целостную систему лечения.
Индивидуальное гомеопатическое лечение основывалось на наиболее характерных и четких психических симптомах.
Во-вторых, учитывались общие симптомы. С-потенции были предоставлены и изготовлены в соответствии с гомеопатической фармакопеей и методологией Ганемана.
Каждое индивидуальное гомеопатическое средство назначалось в С-потенциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения эффективности сна по индексу тяжести бессонницы
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тревоги и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по шкале Short Form-36
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Главный следователь: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Учебный стул: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adwin/chr/1121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .